Кетотоп 2,5% 50г гель

Торговое название

Кетотоп®

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель 2,5% 50 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество – кетопрофен 0,0250 г,

вспомогательные вещества: карбомер 940, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, масло нероли, натрия бензоат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Однородная почти прозрачная, бесцветная гельная масса вязкой консистенции со специфическим запахом масло нероли.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Кетопрофен.

Код ATХ М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) при накожном применении 5-8 часов. При наружном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность составляет около 5%, что позволяет достичь местного эффекта без воздействия на другие органы (при накожной аппликации доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень в плазме крови 0,08-0,15 мкг/мл.)

Фармакодинамика

Кетотоп® гель оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие.

Кетопрофен - активное вещество, входящее в состав препарата Кетотоп® гель, относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой киcлоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказывает антибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость.

Выраженное анальгезирующее действие кетотопа обусловлено центральным и периферическим механизмами.

В виде геля Кетотоп® обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Показания к применению

- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе

комплексной терапии

- остеоартроз

- бурсит, тендовагинит

- невралгии, миалгии и другие заболевания опорно-двигательного аппарата,

сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом

- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов

(растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

- миозит

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Кетотоп® гель наносят на кожу 2-4 раза в день тонким слоем осторожными втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела. Наложение повязки не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Побочные действия

- местные реакции в виде эритемы, зуда, жжения, гиперемия кожи,

- реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация

Редко

- бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок

- интерстициальный нефрит, нарушения функции почек у пациентов с

хронической почечной недостаточностью

- буллезная или фликтенулезная экзема (генерализованная или распространенная)

Противопоказания

- гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам

- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию

- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме, реакции фотосенсибилизации

- в период лечения и после 2 недель прекращения лечения противопоказаны солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, солярий

- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины и раны

- беременность и период лактации

- детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), глюкокортикостероидами (ГКС), этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и моксалактамом повышает риск кровотечений. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Ослабляет эффект мочегонных средств. При одновременном назначении Кетотопа® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.

При одновременном применении кетотопа и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача (повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции).

Кетотоп® повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Кетотоп® может уменьшать эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) и усиливать действие пероральных гипогликемизирующих препаратов - производных сульфонилмочевины.

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

Особые указания

После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки. Не рекомендуется наносить на открытые раны или повреждения кожи. Избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза. Лечение должно быть немедленно приостановлено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.

Для предотвращения риска фотосенсибилизации во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения следует защищать область нанесения препарата и избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового обучения (УФО).

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: тщательно промыть место нанесения геля под проточной водой.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в тубы алюминиевые для медицинских мазей с бушонами с внутренним покрытием лаком. Каждую тубу вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту