Левомицетин, 0,5 г , 10 таблеток ХФ

Состав

1 таблетка содержит левомицетина (хлорамфеникола) 0,5 г (500 мг);
вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Хлорамфеникол. 

Код АТС J01B A01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Синтетический препарат, подобный природному антибиотику хлорамфениколу. Имеет широкий спектр противомикробного действия, механизм которого обусловлен нарушением синтеза белка в клетках микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Esherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., Spirochaetaceae, Chlamydia spp. Малоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
Левомицетин активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно и в большинстве случаев не сопровождается перекрестной устойчивостью к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-3 часа, а терапевтически активная концентрация сохраняется в течение 4-5 часов после одноразового приема. Биодоступность составляет 80 %. Быстро распределяется в организме. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту; обнаруживается в материнском молоке. Терапевтическая концентрация препарата при пероральном применении обнаруживается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик не проникает). Связывание с белками плазмы составляет 50-60%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 – 3,5 часа. Выводится главным образом с мочой преимущественно в виде неактивных метаболитов, частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий левомицетин гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левомицетину: брюшной тиф, паратифы, шигеллез, бруцеллез, сальмонеллез, иерсиниоз, туляремия, пневмония, сепсис, гнойный перитонит, менингит, риккетсиозы, хламидиози, хронические заболевания желчевыводящих путей. Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, в случае тошноты, рвоты – через 1 час после еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного.
Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 г в сутки. 

Детям от 8 лет назначают в разовой дозе – 250 мг. Кратность приема 3 – 4 раза в сутки.

Курс лечения обычно составляет 7 – 10 суток. При необходимости и при условии удовлетворительного переноса, в случае отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2 недель.

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина крови, в единичных случаях – апластическая анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, психомоторные расстройства, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Кроме того, возможно угнетение нормальной микрофлоры кишечника, дисбактериоз, грибковые инфекции.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к левомицетину, тиамфениколу, азидамфениколу и других компонентов препарата.
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация, дети до 8 лет, острая порфирия.

Передозировка
Симптомы: тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, что, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения и кровоизлияния, необычная усталость или слабость.
У детей старшего возраста или у особенно чувствительных людей вздутие живота, рвота, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов. Симптоматическая терапия.

Особенности применения
В процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, следить за состоянием печени и почек.
При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови левомицетин следует отменить.
Для прогнозирования апластической анемии клинический анализ крови не имеет смысла, поскольку она обычно проявляется после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.
У больных, ранее лечившимся цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сопоставить риск и пользу лечения, так как левомицетин потенцирует риск развития побочного действия.
Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамової реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Лечение не должно быть дольше срок, который требуется для получения эффекта, однако он должен быть достаточно длительным, чтобы исключить или свести к минимуму возможность рецидива.
Недопустимо бесконтрольное назначение левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.
С осторожностью следует применять препарат лицам, которые занимаются видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Левомицетин нельзя применять одновременно с сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками через выраженное угнетение этими препаратами кроветворения.
При одновременном применении левомицетина и гипогликемических препаратов отмечается усиление их сахароснижающего эффекта.
При применении в комбинации с пенициллином, эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление противомикробного действия.
Не рекомендуется применять левомицетин одновременно с дифенином, неодикумарином, бутамидом, фенитоином, варфарином и фенобарбиталом-за возможного изменения метаболизма этих препаратов.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Срок годности – 5 лет.