Метромикон, 10 вагинальных суппозиторий

Торговое название: Метромикон

Международное непотентованное название: Метронидазол+Миконазол

Состав:
активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазол нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Описание: Суппозитории вагинальные, цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие:
Метромикон - комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол нитрат.

Фармакодинамика.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Наиболее чувствительными к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет около 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания к применению:
Влагалищные инфекции: трихомонадный вагинит и уретрит, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами;
- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы;
- суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами;
- смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации.
Беременность и период лактации. Применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:
Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Побочное действие:
- Зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения;
- боли в животе схваткообразного характера, тошнота;
- головная боль.

Передозировка:
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки препарата при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности.
При одновременном применении с Фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом.

Особенности применения:
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами. Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Меры предосторожности. При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера препаратом системного действия.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций.
С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы.

Форма выпуска: Суппозитории вагинальные содержащие метронидазол 100 мг и миконазол нитрат 100 мг, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре'+ 15 - 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: Отпускать по рецепту врача.