Метронидазол 500 мг, 10 вагинальных суппозиторий

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

МЕТРОНИДАЗОЛ

Торговое название

Метронидазол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

Активное вещество: метронидазол 500 мг,

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ: G01AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет порядка 20 % по сравнению с пероральным приемом. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Интравагинально.

По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических растройств). При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови.

Особые указания

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием алкоголя - возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций.

При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей.

Беременность

Во ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^oC.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

ДАРЫ КАРАЖАТЫН МЕДИЦИНАДА КОЛДОНУУ БОЮНЧА

НУСКАМА                                                     

МЕТРОНИДАЗОЛ

Соодадагы аталышы

Метронидазол 

Эл аралык патенттелбеген аталышы

Метронидазол

Дарынын түрү

Кын суппозиторийлери

Курамы

Бир суппозиторийдин курамында төмөнкүлөр бар

Активдүү зат: метронидазол 500 мг;                  

Көмөкчү заттар: катуу май.

Сүрөттөмөсү

Цилиндр формасындагы ак же агыш сары кошумча түстөгү суппозиторийлер.

Фармадарылык тобу

Гинекологиялык ооруларды дарылоодо антисептиктер жана микробдорго каршы препараттар. Имидазолдон өндүрүлгөндөр. Метронидазол.

АТХ коду: G01AF01

Фармакологиялык касиети

Фармакокинетикасы

Пероралдык кабыл алууга салыштырмалуу метронидазолду жыныс кын ичине колдонууда метронидазолдун биожеткиликтүүлүгү  20% түзөт. Метронидазол боордо зат алмашат. Гидроксилдик метаболиттер активдүү. Метронидазолдун жарым-жартылай бөлүнүп чыгуу мезгили 6-11 саатты түзөт. Дозанын 20% жакыны өзгөрүлбөгөн түрдө заара менен бөлүнүп чыгат.

Фармакодинамикасы

Таасир берүү механизми анаэробдук микроорганизмдердин жана жөнөкөйлөрдүн ички клеткалык ташып жеткирүүчү протеиндери менен метронидазолдун  5-нитро тобунун биохимиялык калыбына келүүсү менен шартталат. Метронидазолдун калыбына келген 5-нитротобу микроорганизмдердин ДНК клеткалары менен өз ара аракеттешип, алардын нуклеин кислоталарынын синтезин басаңдатат, бул бактериянын өлүшүнө алып келет. Метронидазол Gardnerella vaginalis; жөнөкөйлөр: Trichomonas vaginalis,  Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica: анаэробдуу грамтерс бактериялар: Bacteroides spp (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasomis,  Bacteroides oyatus, Bacteroides  thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробдук грам оң бактериялар: Clostridium spp.; Eubacterium spp.; анаэробдук грам оң кокктор: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. менен активдүү катышта. Метронидазолго аэробдук микроорганизмдер менен факультативдик анаэробдор туруктуу.

Колдонууга көрсөтмө

Колдонуу жолу жана дозасы

Жыныс кын ичине колдонуу

Суткасына бир суппозиторийден 1 жолу, түздөн-түз  уктаардын алдында 10 күн ичинде. Оорунун бардык симптомдору жоголгондон кийин да дарылоону бир нече күн улантуу керек. Дарылоо курсунун узактыгы жана аны жүргүзүү жыштыгы жекече аныкталат.

Кыйыр таасирлери

- кычышуу, ачышуу сезими

- жыныс кындын былжырлуу чел кабыгынын дүүлүгүүсү, өзгөчө дарылануунун башында

- окшуу, ичтин оорусу,

- баш оору, баш айлануу

- аллергиялык реакциялар

- жыныс кында мите козу карын илдетинин өрчүшү

 Каршы көрсөтмө

- Метронидазолго же башка нитроимидазолдон алынган дарыларга өтө сезгичтүүлүк

- кош бойлуулуктун I үч айлыгы

- бала эмизүү мезгили

Башка дарылар менен өз ара таасири

Түз эмес антикогулянттар менен  бирге колдонууда алардын таасирдүүлүгү күчөшү мүмкүн (протромбиндик убактысынын жогорулашы).

Метронидазолду дисульфирам менен бирге колдонууда БНС тарабынан бузулуулар байкалышы мүмкүн (көңүл чөгүү, психотикалык бузулуулардын өрчүшү).

Циметидин менен бирге колдонууда канда метронидазолдун деңгээли жогорулашы мүмкүн.

Литий препараттары менен бирге колдонууда кандын плазмасында литий концентрациясынын жогорулашы байкалышы мүмкүн.

Өзгөчө көрсөтмөлөр

Trichomonas vaginalis менен пайда болгон вагинитте жыныстык өнөктөштөрдү чогуу дарылоо максатка ылайык, өнөктөштү ичүү үчүн метронидазол менен дарылоо сунушталат.

Препаратты ичүү үчүн метронидазол менен бирге колдонгон учурда, өзгөчө кайталанган курста, четки  кандын (лейкопения кооптуулугу) картинасын көзөмөлдөп туруу зарыл.

Дарылануу мезгилинде алкоголду ичүү каршы көрсөтүлөт – көтөрө албастык жана дисульфирамга окшош реакциялардын өрчүшү мүмкүн.

Метронидазолду колдонууда Нельсон тестинин жалган оң жыйынтыктары пайда болушу мүмкүн.

Педиатрияда колдонуу

18 жашка чейинки балдарга колдонуу сунушталбайт.

Кош бойлуулук

Кош бойлуулуктун II  жана III үч айлыгында препарат эне үчүн күтүлгөн пайда, түйүлдүк үчүн келтирилген кооптуулуктан жогору болгон учурларда гана дарыгердин көзөмөлү алдында колдонуу мүмкүн.

Дары каражатынын авто унаа каражатын башкаруу же кооптуу механизмдер менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө таасир берүү өзгөчөлүктөрү

Препаратты колдонуу авто унааны айдоо же потенциалдык кооптуу механизмдер менен иштөө жөндөмдүүлүгүнө таасир бербейт.

Ашыкча доза

Препараттын абсорбциясынын төмөндүгүнө байланыштуу сунушталган дозаны колдонууда  дозасынан ашыруу учурлары аныкталган эмес.

Чыгаруу формасы жана таңгакчасы

5 суппозиторийден полиэтилен менен ламинатталган поливинилхлориддүү пленкадан жасалган таңгакчада салынган.

2 контурдук уячалуу таңгакча колдонуу боюнча мамлекеттик жана орус тилдериндеги колдонуу боюнча нускама менен бирге картон кутучага салынган.

Сактоо шарты

Жарыктан корголгон жерде, 25º С  дан жогору эмес аба табында сактоо керек.

Тоңдурбоо керек.

Балдар жетпеген жерде сактоо керек!

Жарактуулук мөөнөтү

3 жыл.

Жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонууга болбойт.

Дарыканадан берүү шарты   

Рецепт боюнча.

Өндүрүүчү                        

ФАРМАПРИМ ЖЧК

Кринилор көч, 5, Порумбень а., Криулень р-ону

Молдова Республикасы, MD-4829

www.farmaprim.md

Каттоо күбөлүгүнүн ээси

ФАРМАПРИМ ЖЧК

Молдова Республикасы