Рексетин 20мг №30 таблетки

Цена: 808 сом
Внимание!!! Перед покупкой уточняйте цены и остатки в наших аптеках.
01712
В наличии
+
Отпуск строго по рецепту!!!

Рексетин® (REXETIN®)

Состав

Каждая таблетка,покрытая пленочной оболочкой, содержит 20,0 мг пароксетина

Фармакотерапевтическаягруппа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторыобратного захвата серотонина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пароксетин являетсямощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ,5-гидрокситриптамин). Специфическое подавление захвата 5-НТ в нейронахголовного мозга считается основой его антидепрессивного действия итерапевтической эффективности при лечении обсессивно-компульсивногорасстройства (ОКР), социального тревожного расстройства/социофобии,генерализованного тревожного расстройства, посттравматического стрессовогорасстройства и панического расстройства.

Пароксетин не имеетхимического сходства с трициклическими, тетрациклическими и прочимиантидепрессантами. Пароксетин обладает низким сродством к мускариновымхолинергическим рецепторам, у животных вызывает лишь слабые антихолинергическиеэффекты.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции ине усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При введении животным, ранее получавшимингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или триптофан, пароксетин, как и другиеселективные ингибиторы обратного захвата 5-НТ, вызывает симптомы гиперстимуляции рецепторов 5-НТ.

Прием пароксетина в утреннее время не влияетна качество и продолжительность ночного сна. Более того, у пациентов,отвечающих на лечение пароксетином, сон улучшается.

Фармакокинетика

После приема внутрь пароксетин хорошовсасывается и подвергается метаболизму первого прохождения через печень, засчет которого в системный кровоток поступает меньше пароксетина, чемвсасывается из желудочно-кишечного тракта. Равновесные концентрации в плазмекрови достигаются через 7-14 дней после начала лечения.

Пароксетин широко распределяется в тканях,фармакокинетические расчеты показывают, что в плазме крови остается лишь 1 %всего пароксетина, присутствующего в организме. При терапевтическихконцентрациях в плазме крови приблизительно 95% пароксетина связано с белками.Не обнаружено корреляции между концентрациями пароксетина в плазме крови иклиническим эффектом (с нежелательными явлениями и терапевтическойэффективностью).

С мочой в виде неизмененного пароксетинавыводится менее 2% принятой дозы, а в виде метаболитов приблизительно 64%.Около 36% выводится через кишечник, вероятно, с желчью, неизмененный пароксетинсоставляет менее 1% дозы. Период полувыведения пароксетина не являетсяпостоянной величиной, но обычно составляет около 24 часов.

Особые категориипациентов

Пожилыепациенты и нарушение функции почек/печени

Концентрации пароксетина в плазме кровиповышены у пожилых пациентов и пациентов с тяжелым нарушением функции почек илипечени, но диапазоны концентраций в плазме крови при этих состояниях и уздоровых взрослых перекрываются.

Показания

- Большое депрессивное расстройство

- Обсессивно-компульсивное расстройство

- Паническое расстройство с агорафобиейи без

- Социальное тревожноерасстройство/социофобия

- Генерализованное тревожноерасстройство

- Посттравматическое стрессовоерасстройство

Способ применения и дозы

Дозы - рекомендованопринимать пароксетин один раз в сутки утром с пищей.

Таблетку следует глотать, не разжевывая.

Большие депрессивные эпизоды

Рекомендованная суточная доза 20 мг. Обычносостояние начинает улучшаться через неделю, но иногда улучшение проявляетсятолько на второй неделе лечения.

Как и при лечении другими антидепрессантами,дозу препарата следует пересмотреть через 3-4 недели после начала лечения идалее в зависимости от клинического состояния.

При недостаточном ответе на дозе 20 мг унекоторых пациентов дозу можно постепенно увеличить до 50 мг/сутки, добавляя по10 мг еженедельно.

Лечение пациентов с депрессией необходимопродолжать не менее 6 месяцев для обеспечения полной редукции симптомов.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендованная суточная доза составляет 40мг. Лечение следует начинать с дозы 20 мг/сутки и затем постепенно (по 10 мгеженедельно) увеличивать до рекомендованной. Если после нескольких недельлечения ответ недостаточен, некоторым пациентам может потребоваться постепенноеувеличение дозы до максимальной (60 мг).

Пациентов с обсессивно-компульсивнымрасстройством (ОКР) следует лечить достаточно долго для обеспечения полнойредукции симптомов. Этот период может длиться несколько месяцев.

Паническое расстройство

Рекомендованная суточная доза составляет 40мг. Лечение следует начинать с дозы 10 мг/сутки и затем постепенно (по 10 мгеженедельно) увеличивать до рекомендованной дозы. Рекомендуется начинать снизкой дозы, чтобы минимизировать возможное в начале лечения ухудшениесостояния. Если после нескольких недель приема препарата не получен достаточныйответ на лечение, для некоторых пациентов может оказаться эффективнымпостепенное увеличение дозы до максимальной (60 мг).

Пациентов с паническим расстройством следуетлечить достаточно долго до полной редукции симптомов. Этот период может длитьсянесколько месяцев или даже дольше.

Социальное тревожное расстройство/социофобия

Рекомендованная суточная доза составляет 20мг. При недостаточном ответе после нескольких недель лечения рекомендованнойдозой для некоторых пациентов может быть эффективно постепенное (по 10 мгеженедельно) увеличение дозы до максимальной (50 мг/сутки). При длительном применениинеобходимо периодически оценивать эффективность лечения. Генерализованное тревожноерасстройство

Рекомендованная суточная доза составляет 20мг. При недостаточном ответе посленескольких недель лечения рекомендованной дозой для некоторых пациентов можетбыть эффективно постепенное (по 10 мг еженедельно) увеличение дозы домаксимальной (50 мг/сутки). Придлительном применении необходимо периодически оценивать эффективность лечения. Посттравматическоестрессовое расстройство

Рекомендованная суточная доза составляет 20мг. При недостаточном ответе посленескольких недель приема рекомендованной дозы для некоторых пациентов можетбыть эффективно постепенное (по 10 мг еженедельно) увеличение дозы домаксимальной (50 мг/сутки). Необходимо периодически оценивать эффективностьлечения при длительном применении. ОБЩАЯИНФОРМАЦИЯ

Симптомы отмены пароксетина

Следует избегать резкой отмены препарата. Вклинических исследованиях дозу снижали на 10 мг еженедельно. При возникновениинепереносимых симптомов после снижения дозы или отмены препарата, можнорассмотреть вариант возобновления лечения в ранее назначенной дозе. Вдальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но в более медленном темпе.

Особыекатегории пациентов:

Пожилыепациенты

У пожилых пациентов повышены концентрациипароксетина в плазме крови, но диапазоны концентраций у пожилых и более молодыхпациентов перекрываются. Лечение следует начинать со стартовой дозы длявзрослых пациентов. Для некоторых пациентов может быть полезно повышение дозы,но суточная доза не должна превышать 40 мг.

Педиатрическая популяция

· Дети и подростки (7-17 лет)

Пароксетин не следует применять для лечениядетей и подростков, так как в контролируемых клинических исследованиях показанасвязь пароксетина с повышенным риском суицидального поведения и враждебности. Неполучено адекватных подтверждений эффективности.

· Дети младше 7 лет

Пароксетин не следует применять, так какбезопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлена.

Нарушение функции почек или печени

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек(клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печени повышена концентрацияпароксетина в плазме крови. Поэтому доза должна быть выбрана из нижней частидозового диапазона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществуили любому вспомогательному веществу. Пароксетин противопоказан в комбинации сингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид(антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО) можноприменять в комбинации с пароксетином при возможности тщательного наблюдения запациентом на предмет развития серотонинового синдрома и при мониторингеартериального давления.

Лечение пароксетином можно начинать:

- через две недели после окончанияприменения необратимого ИМАО, или

- как минимум, через 24 часа послеотмены обратимого ИМАО, напр., моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида(метиленовый синий, который является обратимым неселективным ИМАО).

Как минимум, неделя должна пройти междуотменой пароксетина и началом приема любого ИМАО.

Пароксетин неследует применять в комбинации с тиоридазином, так как, подобно другимлекарственным средствам, которые подавляют печеночный изофермент CYP450 2D6,пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме крови. Приприеме только тиоридазина возможноудлинение интервала QTc и связанная с этим серьезная желудочковая аритмия,напр., пируэтного типа, и внезапная смерть.

Пароксетин неследует применять в комбинации с пимозидом.

Побочное действие

Частота возникновения и выраженность некоторыхпобочных реакций на пароксетин может уменьшаться на фоне продолжающейсятерапии, так что они обычно не требуют отмены препарата.

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

Нечасто:аномальное кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистыеоболочки (такие, как кровоподтеки, а также маточные кровотечения).

Очень редко:тромбоцитопения.

Нарушения состороны иммунной системы

Очень редко: тяжелые и потенциально фатальныеаллергические реакции (включая анафилактоидныереакции и ангионевротический отек).

Эндокринныенарушения

Очень редко: синдром неадекватной секрецииантидиуретического гормона (СНАСАГ).

Метаболическиенарушения и нарушения питания

Часто: повышение концентрации холестерина,снижение аппетита.

Нечасто: о нарушении гликемического контролясообщалось у пациентов с сахарным диабетом. Редко:гипонатриемия.

О гипонатриемиисообщалось в основном у пожилых пациентов, иногда она обусловлена синдромомнеадекатной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ).

Психическиерасстройства

Часто: сонливость, бессонница, ажитация,ненормальные сновидения (в т.ч. ночные кошмары).

Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации.

Редко: маниакальные реакции, беспокойство,деперсонализация, панические атаки, акатизия. Частота неизвестна: суицидальная идеация и суицидальное поведение, агрессия.

Сообщалось ослучаях суицидальной идеации и суицидального поведения во время терапиипароксетином или вскоре после ее отмены. Эти симптомы также могут бытьобусловлены основным заболеванием.

Нарушения состороны нервной системы

Часто: головокружение, тремор, головнаяболь, нарушение концентрации.

Нечасто: экстрапирамидные расстройства.

Редко: судороги, синдром беспокойных ног(СБН).

Очень редко: серотониновый синдром (возможныесимптомы: ажитация, спутанность сознания, потоотделение, галлюцинации,гиперрефлексия, миоклонус, озноб, тахикардия и тремор).

Сообщалось обэкстрапирамидных расстройствах, включая орофациальную дистонию, у пациентов сдвигательными расстройствами или принимающих нейролептики.

Нарушения состороны органа зрения

Часто: нечеткость зрения.

Нечасто: мидриаз.

Очень редко: острая глаукома.

Нарушения состороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна: шум в ушах.

Нарушения состороны сердца

Нечасто: синусовая тахикардия.

Редко: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: транзиторное повышение или снижениеартериального давления, постуральная гипотензия.

Сообщалось ослучаях транзиторного повышения или снижения артериального давления послеприема пароксетина, обычно у пациентов с уже имеющейся артериальнойгипертензией или тревожностью.

Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: зевота.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: запор, диарея, рвота, сухость во рту.

Очень редко: желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности «печеночных»ферментов.

Очень редко: поражение печени (гепатит, иногдасопровождающийся желтухой и/или печеночной недостаточностью). Повышениеактивности «печеночных» ферментов. В период постмаркетингового применения былиочень редко сообщения о поражении печени (напр., гепатит, иногдасопровождающийся желтухой и/или печеночной недостаточностью). При длительномповышении печеночных тестов следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей

Часто: потливость.

Нечасто: кожные высыпания, зуд.

Очень редко: тяжелые кожные нежелательные реакции(включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз), крапивница, реакции фоточувствительности.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: задержка мочи, недержание мочи.

Нарушения состороны половых органов и молочной железы

Очень часто: сексуальная дисфункция.

Редко: гиперпролактинемия/галакторея,нарушения менструального цикла (такие, как меноррагии, метроррагии,задержка менструаций, нерегулярныеменструации).

Очень редко: приапизм.

Нарушения состороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: артралгия, миалгия.

Эпидемиологическиеисследования, в основном проведенные на пациентах в возрасте 50 лет и старше,показывают повышенный риск костных переломов у пациентов, получающих СИОЗС итрициклические антидепрессанты. Механизм, за счет которого повышается рискпереломов, неизвестен.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, увеличение массы тела.

Очень редко: периферические отёки.

Симптомы отмены при прекращении приема пароксетина

Часто: головокружение, сенсорные нарушения,нарушения сна, тревожность, головная боль.

Нечасто: ажитация, тошнота, тремор,спутанность сознания, потливость, эмоциональная нестабильность, нарушениязрения, сердцебиения, диарея, раздражительность.

Отменапароксетина (особенно резкая) часто приводит к возникновению таких симптомовотмены, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии, ощущениеудара электрическим током и шум в ушах), нарушения сна (в т.ч. яркиесновидения), ажитация или беспокойство, тошнота, тремор, спутанность сознания,потливость, головные боли, диарея, сердцебиения, эмоциональная нестабильность,раздражительность и нарушения зрения.

Эти нежелательныеявления обычно классифицируются как легкие или умеренные, но у некоторыхпациентов могут протекать тяжело и/или длительное время. Поэтому, если влечении больше нет необходимости, рекомендуется начать постепенную отменупрепарата.

Особые указания имеры предосторожности

Лечение пароксетином следует начинать состорожностью через две недели после окончания приема необратимого ИМАО иличерез 24 часа после окончания лечения обратимым ингибитором MAO. Дозупароксетина следует увеличивать постепенно до достижения оптимального ответа.

Дети иподростки

Пароксетин не следует применять для лечениядетей и подростков младше 18 лет. Суицид/суицидальныемысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным рискомсуицидальных мыслей, причинение вреда самому себе и суицида(суицид-ассоциированные события). Риск сохраняется до наступления значительной ремиссии. Так как улучшениеможет не наступить в первые недели лечения или даже дольше, необходимопродолжать тщательное наблюдение, пока состояние не улучшится.

Другие психические заболевания, при которыхназначается пароксетин, также могут быть связаны с повышенным рискомсуицид-ассоциированных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствоватьбольшому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении этих заболеваний необходимособлюдать те же меры предосторожности, как и при лечении большого депрессивногорасстройства.

Известно, что риск суицидальных мыслей илисуицидальных попыток повышен у пациентов с суицид-ассоциированными событиями ванамнезе или суицидальными идеями до начала лечения, так что во время леченияони должны находиться под тщательным наблюдением. Необходимо тщательноенаблюдение за пациентами в начале лечения и при изменении дозы препарата, этоособенно важно для пациентов повышенного риска. Пациенты (и ухаживающие за нимилица) должны быть предупреждены о необходимости следить за динамикой симптомов,чтобы своевременно выявить клиническое ухудшение, суицидальное поведение илисуицидальные мысли и необычные перемены в поведении и немедленно обратиться кврачу при наличии таких симптомов.

Акатизия/психомоторноебеспокойство

Применение пароксетина связано с развитиемакатизии, которая характеризуется внутренним ощущением беспокойства ипсихомоторным возбуждением, напр., неспособностью спокойно сидеть или стоять, которая обычно связана ссубъективным ощущением дискомфорта. Риск развития акатизии наиболее высок впервые несколько недель лечения. У пациентов с такими симптомами состояниеможет ухудшиться при повышении дозы.

Серотониновый синдром/злокачественныйнейролептический синдром

В редких случаях при приеме пароксетина,особенно в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/илинейролептиками, может развиться серотониновый синдром или симптомы,напоминающие злокачественный нейролептический синдром. Так как эти синдромымогут приводить к угрожающим жизни состояниям, лечение пароксетином необходимопрекратить при возникновении таких симптомов, как гипертермия, мышечнаяригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность с возможными быстрымиизменениями витальных признаков, изменения психического статуса, в т.ч.спутанность сознания, раздражительность, крайняя ажитацию, переходящая вделирий и кому, и начать поддерживающую симптоматическую терапию.

Пароксетин не следует применять в комбинации спредшественниками серотонина (напр., L-триптофан, окситриптан) в связи с рискомразвития серотонинергического синдрома.

Мания

Как и другие антидепрессанты, пароксетинследует применять с осторожностью у пациентов с маниакальными состояниями ванамнезе. Пароксетин следует отменять у всех пациентов, переходящих вманиакальную фазу.

Нарушениефункции почек/печени

Рекомендуется соблюдать осторожность упациентов с тяжелым нарушением функции почек или печени.

Сахарныйдиабет

У пациентов с сахарным диабетом можетизмениться гликемический контроль на фоне лечения селективными ингибиторамиобратного захвата серотонина (СИОЗС). Может потребоваться коррекция дозыинсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов. Кроме того, полученыданные, указывающие на возможность повышения концентрации глюкозы присовместном применении пароксетина и правастатина.

Эпилепсия

Как и другиеантидепрессанты, пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов сэпилепсией.

Судорожныеприпадки

Среди пациентов,принимающих пароксетин, судорожные припадки возникают с частотой менее 0,1%.При возникновении судорог лечение пароксетином необходимо прекратить.

Глаукома

Пароксетин, подобнодругим СИОЗС, может вызывать мидриаз, что требует соблюдать осторожность прилечении пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Кардиологическиезаболевания

При лечениипациентов с кардиологическими заболеваниями требуются обычные мерыпредосторожности.

Гипонатриемия

Гипонатриемия редко возникает на фоне леченияпароксетином, в основном у пожилых пациентов. Также следует соблюдатьосторожность при лечении пациентов с повышенным риском гипонатриемии из-засопутствующей терапии или цирроза печени. После отмены пароксетина гипонатремияобычно проходит.

Кровотечения

При приеме СИОЗС сообщалось о кожныхпроявлениях повышенной кровоточивости (экхимозы и пурпура), а также ожелудочно-кишечных и маточных кровотечениях.Пожилые пациенты подвержены выраженному риску возникновения маточныхкровотечений.

Следует соблюдать осторожность у пациентов,принимающих СИОЗС одновременно с антикоагулянтами и другими лекарственнымипрепаратами, влияющими на функцию тромбоцитов и повышающими риск кровотечений(напр., атипичные антипсихотические препараты, такие как клозапин, фенотиазины,большинство трициклических антидепрессантов (ТЦА), ацетилсалициловая кислота,нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы циклооксигеназы(ЦОГ)-2), а также у пациентов с нарушениями свертываемости крови илисостояниями, при которых может быть повышена кровоточивость.

Взаимодействиес тамоксифеном

В результате мощного подавления пароксетиномизофермента CYP2D6 может возникнуть снижение концентрации активного метаболита тамоксифена – эндоксифена.

Симптомыотмены при прекращении приемапароксетина

При прекращении терапии, особенно резком, частовозникают симптомы отмены. В клинических исследованиях нежелательные явленияпри отмене препарата возникли у 30% пациентов по сравнению с 20% в группе плацебо. Симптомы отмены препаратаотличаются от состояний лекарственной зависимости.

Риск возникновения симптомов отмены можетзависеть от нескольких факторов, включая продолжительность терапии, дозу искорость снижения дозы.

Описаны такие симптомы отмены, какголовокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии, ощущение удараэлектрическим током и шум в ушах), нарушения сна (в т.ч. яркие сновидения),ажитация или беспокойство, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость,головные боли, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительностьи нарушения зрения. Некоторые пациенты тяжело переносят эти симптомы, но обычноони классифицируются как легкие или умеренные. Симптомы обычно возникают впервые несколько дней после отмены препарата, но в очень редких случаяхвозможны после случайного пропуска одной дозы. Как правило, эти симптомыпроходят спонтанно и исчезают в течение 2 недель, но у некоторых пациентовмогут сохраняться более длительное время (2-3 месяца и более). Поэтомурекомендуется отменять препарат постепенно, снижая дозу в течение несколькихнедель или месяцев в зависимости от потребностей конкретного пациента.

Взаимодействие сдругими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Серотонинергическиепрепараты

Применение пароксетина, как и других СИОЗС,вместе с серотонинергическими лекарственными препаратами может повышать частотуэффектов, связанных с 5-HT. Следуетсоблюдать осторожность и проводить клинический мониторинг при совместномприменении пароксетина и серотонинергических препаратов, напр., L-триптофан,триптаны, трамадол, линезолид, метилтиониния хлорид (метиленовый синий), СИОЗС,литий, петидин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Также необходимособлюдать осторожность при применении фентанила для общего наркоза или длялечения хронической боли.

Одновременное применение пароксетина и ИМАОпротивопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома.

Пимозид

В исследовании с однократным приемом низкойдозы пимозида (2 мг) вместе с 60 мг пароксетина концентрации пимозида былиповышены в среднем в 2,5 раза, что можно объяснить известным свойствомпароксетина подавлять активность изофермента CYP2D6. Из-за узкого терапевтического индекса пимозида и егоизвестной способности увеличивать длительность интервала QT, одновременноеприменение пимозида и пароксетина противопоказано.

Ферменты,участвующие в метаболизме лекарственных веществ

Метаболизм и фармакокинетика пароксетина могутменяться при индукции или подавлении активности ферментов, участвующих влекарственном метаболизме.

Если предполагается прием пароксетина вместе сизвестным ингибитором соответствующих ферментов, следует рассмотретьвозможность назначения более низких доз пароксетина.

Коррекция дозы не считается необходимой, еслипрепарат планируется применять одновременно с известными индукторами ферментов,участвующих в лекарственном метаболизме (напр., карбамазепин, рифампицин,фенобарбитал, фенитоин) или с фосампренавиром/ритонавиром. Любая коррекция дозыпароксетина (после начала применения или после отмены индуктора) должнапроводиться с учетом клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Миорелаксанты

СИОЗС снижают активность сывороточнойхолинестеразы, что приводит к увеличению длительности действия такихмиорелаксантов, как мивакурий и сукцинилхолин.

Фосампренавир/ритонавир

При совместном применениифосампренавира/ритонавира 700/100 мг два раза в сутки с пароксетином 20мг/сутки у здоровых добровольцев в течение 10 дней значительно снижалиськонцентрации пароксетина в плазме крови приблизительно на 55%. Концентрации в плазме фосампренавира/ритонавирапри совместном применении с пароксетином не отличались от контрольных значенийв других исследованиях, что указывает на отсутствие значительного влиянияпароксетина на метаболизм фосампренавира/ритонавира. Относительно эффектовдлительного (более 10 дней) совместного применения пароксетина ифосампренавира/ ритонавира данныеотсутствуют.

Проциклидин

При ежедневном приеме пароксетина значительноповышаются плазменные концентрации проциклидина. При появленииантихолинергических эффектов дозу проциклидина следует уменьшить.

Противосудорожныепрепараты

Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия:совместное применение, по-видимому, не влияет на фармакокинетический/фармакодинамический профиль у пациентов сэпилепсией.

Подавлениепароксетином изофермента CYP2D6

Как и другие антидепрессанты, в том числе другие СИОЗС, пароксетин подавляет активностьизофермента CYP2D6 цитохрома P450 печени. Подавление изофермента CYP2D6 можетприводить к повышению концентраций в плазме крови совместно применяемыхлекарственных препаратов, метаболизируемых этим ферментом, т.е.определенных трициклическихантидепрессантов (напр., кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин),фенотиазиновых нейролептиков (напр., перфеназин и тиоридазин), рисперидон,атомоксетин, некоторые антиаритмические препараты типа 1c (напр., пропафенон ифлекаинид) и метопролол. Не рекомендуется применять пароксетин в комбинации сметопрололом при сердечной недостаточности из-за узкого терапевтическогоиндекса метопролола при применении по этому показанию.

Алкоголь

Как и при применении других психотропныхпрепаратов, пациенты должны быть предупреждены, что следует воздерживаться отупотребления алкоголя при терапии пароксетином.

Пероральныеантикоагулянты

Возможно фармакодинамическое взаимодействиемежду пароксетином и пероральными антикоагулянтами. Одновременное применениепароксетина и пероральных антикоагулянтов может приводить к повышениюантикоагулянтной активности и риска кровотечений. Поэтому пароксетин следует применять с осторожностьюу пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

НПВП,ацетилсалициловая кислота и другие антитромбоцитарные агенты

Возможно фармакодинамическое взаимодействиемежду пароксетином и НПВП/ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применениепароксетина и НПВП/ацетилсалициловой кислоты может приводить к повышению рискакровотечений. Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих СИОЗСодновременно с пероральными антикоагулянтами, лекарственными препаратами сизвестным действием на функцию тромбоцитов или повышающими риск кровотечений(напр., атипичные антипсихотические препараты, такие как клозапин, фенотиазины,большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, НПВП,ингибиторы ЦОГ-2), а также у пациентов с нарушением свертываемости крови илизаболеваниями, характеризующимися повышенной кровоточивостью.

Правастатин

Наблюдаемое в исследованиях взаимодействие междупароксетином и правастатином указывает на то, что совместное применениепароксетина и правастатина может приводить к повышению концентрации глюкозы вплазме крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим пароксетин иправастатин, может потребоваться коррекция дозы пероральных гипогликемическихагентов и/или инсулина.

Беременность и лактация

Беременность

Некоторые эпидемиологические исследованияуказывают на возможное повышение риска врожденных аномалий развития, вчастности сердечно-сосудистой системы (напр., дефекты межжелудочковой илимежпредсердной перегородки), при применении пароксетина в первом триместребеременности. Пароксетин можно применять при беременности только при наличиистрогих показаний. Необходимо внимательное наблюдение за новорожденными, материкоторых применяли пароксетин на более поздних сроках беременности, особенно втретьем триместре.

У новорожденных, матери которых применялипароксетин на более поздних сроках беременности, могут возникнуть следующиесимптомы: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апное, судороги,нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия,гипертонус, гипотонус, гиперрефлексия, тремор, подергивания, повышеннаяраздражимость, летаргия, постоянный плач, сонливость и затрудненное засыпание.Эти симптомы могут быть обусловлены серотонинергическими эффектами или бытьсимптомами отмены. В большинстве случаев осложнения наступают немедленно иливскоре после рождения (<24 часов).

Грудное вскармливание

Небольшое количество пароксетина проникает вгрудное молоко.

Влияние наспособность управлять автомобилем и работать с механизмами

При применениипароксетина когнитивные и психомоторные функции не нарушаются. Однако, как ипри лечении любыми другими психотропными препаратами, пациенты должны бытьособенно осторожными при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Не рекомендованоодновременно принимать пароксетин и алкоголь, хотя пароксетин не усиливаетнегативное влияние алкоголя на психомоторные функции.

Передозировка

Объективныеи субъективные симптомы

Судя по тому, чтоизвестно о передозировке пароксетина, он имеет широкий диапазон безопасности.Имеющийся опыт лечения случаев передозировки пароксетина указывает на то, что,помимо симптомов, описанных в разделе 4.8, наблюдаются лихорадка инепроизвольные сокращения мышц. Даже при однократном приеме до 2000 мгпароксетина состояние пациентов обычно нормализуется без серьезных последствий.Поступали единичные сообщения о развитии комы и изменениях на ЭКГ, которыеочень редко приводили к летальному исходу. В этих случаях пациенты чаще всегопринимали пароксетин вместе с другими психотропными препаратами в сочетании салкоголем или без него.

Лечение

Специфического антидота для пароксетина нет.Лечение должно быть основано на общих мерах, применяемых при передозировкелюбых антидепрессантов. Для снижения всасывания пароксетина в течениенескольких часов после передозировки можно принять 20-30 г активированного угля.Показана поддерживающая терапия с частым контролем витальных признаков итщательным наблюдением. Лечение пациента зависит от клинических показаний.

Упаковка

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в непрозрачном блистереиз ПВХ и алюминиевой фольги. 3 блистера в картонной коробке с приложеннойинструкцией по применению.

Характеристики общие

Производитель:
  • Гедеон Рихтер Венгрия
Условия отпуска из аптек:
По рецепту

С этим товаром также покупают: