Реополиглюкин, раствор для инфузий, 400 мл

Реополиглюкин 400мл раствор для инфузий

Торговое название 
Реополиглюкин
 
Международное непатентованное название 
Декстран
 
Лекарственная форма 
Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл
 
Состав 
Одна бутылка содержит
активное вещество – декстрана 10 % водный раствор (с М.м. от 30000 до 40000) – 200 мл, 400 мл,
вспомогательное вещество – натрия хлорид
 
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
 
Фармакотерапевтическая группа 
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТС В05АА05
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
Декстран, входящий в состав препарата, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.
Фармакодинамика 
Реополиглюкин – плазмозамещающий препарат низкомолекулярного декстрана. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.
Реополиглюкин оказывает дезинтоксикационное действие. При его введении восстанавливается кровоток в мелких капиллярах, снижается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Реополиглюкин по осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
 
Показания к применению 
- профилактика и лечение травматического, операционного, кардиогенного, ожогового шока
- профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно) 
- для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате
- операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
- почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек
- посттрансфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови
- для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите 
- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия, дистрофия сетчатки и др.)
- воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза. 
Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии.
 
Способ применения и дозы 
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска). 
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 мин. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг.
Для дезинтоксикации вводят внутривенно капельно 400-1000 мл, при необходимости можно в этот же день ввести дополнительно 400-500 мл.
В последующие 5 дней назначают по 400 мл в день капельно.
Детям при различных формах шока вводят по 5-10 мл на 1 кг массы (до 15 мл/кг).
При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сут (в течение 60 мин), до 8 лет – 7-10 мл/кг (1-2 раза в сут), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сут), старше 14 лет – дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин. 
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза. Процедуру проводят один раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2). Продолжительность процедуры 15-20 мин (на курс 5-10 процедур). 
Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.
 
Побочные действия
- аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок)
- тошнота
- лихорадка
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).
 
Противопоказания  
- гиперчувствительность
- декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность
- дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы
- гиперкалиемия
- черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления
- геморрагический инсульт
- отек легких
- продолжающиеся внутренние кровотечения, гипокоагуляция, тромбоцитопения
- выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией
- тяжелые аллергические состояния неясной этиологии
- гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
- мацерация кожи век, обильное слизисто-гнойное отделяемое при проведении электрофореза в офтальмологии.
Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек.
 
Лекарственные взаимодействия 
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
 
Особые указания 
Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.
Как правило, реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Беременность и лактация
Препарат следует назначать с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.
 
Передозировка 
Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.
Лечение: симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка
По 200 или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Упаковка для стационаров: по 24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона. 
 
Условия хранения 
В сухом месте при температуре от 10 до 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
4 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту