Риноцил 2,5мг/ 0,25мг/1мл 15мл наз.капли

Торговое название

Риноцил

Международноенепатентованное название

Нет

Лекарственнаяформа

Капли назальные

Состав

1 мл растворасодержит:

Активныевещества:фенилэфрин (в виде фенилэфринагидрохлорида) – 2,5 мг, диметиндена малеат – 0,25 мг.

Вспомогательныевещества:бензалкония хлорид, лимонная кислотабезводная, динатрия фосфат дигидрат,сорбитол, масло лаванды, вода очищенная.

Описание

Прозрачныйраствор от бесцветного до светло -желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакотерапевтическаягруппа

Деконгестантыи другие средства для местного применения.Симпатомиметики в комбинации, исключаякортикостероиды.

КодАТХ: R01АВ01

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Риноцил– комбинированный препарат, в составкоторого входят фенилэфрина гидрохлориди диметиндена малеат.

Фенилэфрин- симпатомиметик, при местном примененииоказывает умеренное сосудосуживающеедействие (за счет стимуляцииα1-адренорецепторов, расположенных ввенозных сосудах слизистой оболочкиноса), устраняет отек слизистой оболочкиноса и его придаточных пазух.

Диметинден– блокатор гистаминовых H1-рецепторов.Оказывает противоаллергическое действие.Не снижает активность мерцательногоэпителия слизистой оболочки носа.

1. Фармакокинетика

2. Препарат предназначендля местного применения, и его активностьне зависит от концентрации активныхвеществ в плазме крови.

3. При случайномпопадании внутрь фенилэфрин обладаетсниженной биодоступностью (около 38 %)из-за метаболизма при первичномпрохождении через кишечник и печень.

4. Кажущийся периодполураспада фенилэфрина составляетоколо 2,5 часов.

5. Системнаябиодоступность диметиндена малеата врастворе при приеме внутрь составляет

6. около 70 %, кажущийсяпериод полураспада составляет около6 часов.

8. Показания кприменению

9. - острый ринит (вт.ч., насморк при простудных заболеваниях);

10. - аллергическийринит (в т.ч., при сенной лихорадке);

11. - вазомоторныйринит;

12. - хроническийринит;

13. - острый и хроническийсинусит;

14. - острый среднийотит (в качестве вспомогательногометода лечения);

15. - подготовка кхирургическим вмешательствам в областиноса и устранение отека слизистойоболочки носа и придаточных пазух послехирургических вмешательств в этойобласти.

17. Способ примененияи дозировка

Взрослым и детямстарше 6 лет назначают по 3-4 капли вкаждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям (с 1 года до6 лет) назначают по 1-2 капли в каждыйносовой ход 3-4 раза в сутки.

Перед применениемрекомендуется тщательно очиститьносовые ходы; закапывают в нос, запрокинувголову. Это положение головы сохраняютв течение нескольких минут.

2. Побочные действия

3. Слабо выраженныеи транзиторные местные реакции состороны слизистой оболочки носа (чувствожжения или сухости).

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к компонентам препарата;

- атрофическийринит (в том числе, со зловонным отделяемым– озена);

- прием ингибиторовМАО (одновременно или в предшествующие14 дней);

- закрытоугольнаяглаукома.

Особенностиприменения

1. Фенилэфрин (каки другие сосудосуживающие средства)противопоказан больным, получающимингибиторы МАО в данное время илиполучавшим их в течение 2 предыдущихнедель.

2. Не следует назначатьпрепарат одновременно с трициклическимиантидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Передозировка

Вбольшинстве случаев симптомы передозировкиотсутствуют, однако, иногда возможнытакие симптомы как чувство усталости,головная боль в затылке, головокружение,боль в области желудка, тошнота, рвота,дрожь или тремор, тахикардия, артериальнаягипертензия, возбуждение, бессонница,бледность кожных покровов (чаще у детейпри случайном приеме внутрь).

Лечение:применение активированного угля,слабительных (промывание желудка нетребуется); у взрослых и детей старше 6лет – прием большого количества жидкости.Специфического антидота нет.

Гипертензия,вызванная фенилэфрином, может бытьустранена путем введения альфа-адреноблокатора.

Меры предосторожности

1. Риноцил не следуетприменять более 7 дней подряд. Еслисимптомы сохраняются более 7 дней,следует обратиться к врачу. Длительноеприменение препарата (более 2 недель)может вызвать тахифилаксию имедикаментозный ринит, а также можетпривести к развитию системногососудосуживающего действия.

3. Не следует превышатьрекомендуемые дозы, т. к. возможноразвитие системного действия.

4. У детей в возрастемладше 6 лет применяют только капли внос. Детям в возрасте от 1 года до 12 летприменять лекарственное средствоследует под наблюдением взрослых.

5. Фенилэфрин как идругие сосудосуживающие средствапротивопоказан больным, получающимингибиторы МАО в данное время илиполучавшим их в течение 2 предыдущихнедель.

6. Следует состорожностью применять капли Риноцилпациентам, страдающим артериальнойгипертензией, сердечно-сосудистымизаболеваниями, гипертиреозом, аденомойпредстательной железы, сахарнымдиабетом, эпилепсией.

7. Как и в случаеприменения любых местных сосудосуживающихсредств, следует соблюдать осторожностьпри применении капель Риноцил пациентамс выраженными реакциями на симпатомиметики,которые проявляются развитием бессонницы,головокружением, тремором, сердечнымиаритмиями и повышением артериальногодавления.

9. Применение впериод беременности и лактации

Риноцилне рекомендуется применять в периодбеременности и кормления грудью.

Применениев педиатрии

Применяетсяу детей от 1 года.

Способностьвлиять на скорость реакции при управленииавтотранспортом или работе с другимимеханизмами

Невлияет на способность вожденияавтотранспорта и управления механизмами.

Взаимодействиес другими лекарственными средствами

Фенилэфринкак и другие сосудосуживающие средствапротивопоказан больным, получающимингибиторы МАО или получавшим их втечение 2 недель, предшествующих началуприменения капель Риноцил.

Неследует назначать препарат одновременнос три- и тетрациклическими антидепрессантами,бета-адреноблокаторами.

Условияхранения

Хранитьпри температуре не выше 25 ºС.

Хранить внедоступном для детей месте!

Срокгодности

18 месяцев.

Не применять поистечении срока годности.

Условияотпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытомпипеткой-вставкой и закручивающимсякрышкой полиэтиленовой в пачке картоннойс инструкцией по применению.

По15 мл во флаконе из янтарного стеклатретьего гидролитического класса,укупоренный бром-бутил резиновой пробкойи обкатанный алюмопластиковым колпачком.Флакон с крышкой – капельницейполиэтиленовой, упакованной в бумажныйблистер, с инструкцией по применениюпомещают в пачку картонную.