Сафоцид №4 таблетки

Международное непатентованное название: Флуконазол, азитромицин, секнидазол

Состав

Флуконазол 1 таблетка содержит: активное вещество: флуконазол — 150 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 153 мг, кальция гидрофосфат — 14,5 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] — 2,5 мг. Азитромицин 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: азитромицина дигидрат — 1048 мг (в пересчете на азитромицин — 1000 мг); вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 12 мг, кроскармеллоза натрия — 37,24 мг, повидон-К30 — 40 мг, магния стеарат — 16 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 24,5 мг, диэтилфталат — 3,8 мг, тальк — 5,2 мг, титана диоксид — 6 мг, макрогол-4000 — 4,2 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] — 1,06 мг. Секнидазол 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: секнидазол — 1000 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг, повидон (PVPK — 30) — 2,5 мг, тальк — 11,5 мг, магния стеарат — 10 мг; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,1 мг, диэтилфталат — 4 мг, тальк — 5,7 мг, титана диоксид ?11,2 мг, макрогол-4000 — 4,6 мг.

Описание

Флуконазол Таблетки плоскоцилиндрические розового цвета с фаской и риской. На изломе таблетки розового цвета. Азитромицин Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской. На изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета. Секнидазол Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противомикробное средство комбинированное.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Флуконазол Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома P450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии). Азитромицин Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Чувствительные к азитромицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Секнидазол Противомикробный бактерицидный препарат — синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Взаимодействует с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки. Вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Показания к применению

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем, такие как гонорея, трихомониаз, хламидиоз, бактериальный вагиноз, грибковые инфекции, а также сопровождающие их специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты и цервициты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу (в т.ч. к др. азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе), азитромицину (в т.ч. к макролидам), секнидазолу (в т.ч. к др. нитроимидазолам); повышенная чувствительность к другим компонентам препаратов, входящих в состав набора таблеток. Одновременный прием астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина; одновременный прием других препаратов, удлиняющих интервал Q-T. Органические заболевания центральной нервной системы, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин, заболевания крови (в т.ч. в анамнезе); беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимают одновременно все 4 таблетки, входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за час до еды или через 2 часа после еды), однократно.

Передозировка

Случаи передозировки набора таблеток Сафоцид не описаны. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Флуконазол Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: симптоматическое; промывание желудка (при необходимости), форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 часов снижает концентрацию флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%. Азитромицин Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое; прием активированного угля, контроль жизненно важных функций. Секнидазол В случае подозрения на передозировку необходимо проводить поддерживающее и симптоматическое лечение; промывание желудка, прием активированного угля.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - нарушения ритма сердца. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита. Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкуса. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции. Прочие: очень редко - головная боль, головокружение, стоматит.

Особые указания

При одновременном применении антацидов необходимо соблюдать перерыв 2 часа до приема азитромицина. В связи с тем, что при совместном применении секнидазола с алкоголем может развиться дисульфирамоподобная реакция (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу), в период лечения необходимо избегать употребления этанола. Секнидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакция иммобилизации бледных трепонем, РИБТ). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение набора таблеток Сафоцид, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако при его приеме возможно развитие головокружения и других побочных эффектов, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Форма выпуска

Таблеток набор. По 4 таблетки (одна таблетка — флуконазол, одна таблетка — азитромицин, две таблетки — секнидазол) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.