Септолете тотал №16 таблетки

26597
‍316‍ сом
В наличии
Доставка
Варианты оплаты
Найдите похожие

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ

 

Торговое название

Септолете® тотал /Septolete® total

 

Международное непатентованное наименование

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания (эвкалипт)

 

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит:

Активные вещества: бензидамина гидрохлорид 3 мг и цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,05 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1 мг.

Вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота (Е330), изомальт (тип М) (Е953), краситель бриллиантовый синий FCF (Е133).

 

Описание

Таблетки для рассасывания: круглые таблетки со скошенными краями, с шероховатой поверхностью от голубого до синего цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ: R02AA20

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).

Распределение

Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

Выведение

Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

 

Показания к применению

Препарат Септолете® тотал эвкалипт таблетки для рассасывания показан взрослым в качестве противовоспалительного, обезболивающего и антисептического средства при раздражении горла, полости рта и десен, гигнивита, фарингита и ларингита, а также для применения до и после удаления зубов.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к какому-либо из вспомогательных веществ.

Детский и продростковый до 6 лет.

 

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Септолете® тотал эвкалипт при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача.

 

Способ применения и дозы

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.

Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал эвкалипт непосредственно до или после чистки зубов.

Препарат Септолете® тотал эвкалипт не следует применять более 7 дней.

 

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто           ≥ 1/10

часто                     от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто                  от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко                     от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко           < 1/10000

частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: анафилактические реакции, реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: крапивница, фотосенсибилизация;

частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

 

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

 

Особые указания

Препарат Септолете® тотал эвкалипт не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

При применении препарата Септолете® тотал эвкалипт возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата Септолете® тотал эвкалипт не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Септолете® тотал эвкалипт не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал эвкалипт не следует применять одновременно с молоком.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

Препарат Септолете® тотал эвкалипт не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

 

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 3 мг/1 мг.

По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ фольги и алюминиевой фольги.

По 2 или 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

 

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 

Упаковщик

КРКА, д.д., Ново место, Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

 

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Кыргызской Республики:

Офис представительства КРКА, д.д., Кыргызская Республика, г.Бишкек

Телефон: +(996) 312 662 250

Электронная почта: pharmacovigilance.KG@krka.biz

 

 

 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные