Тауфам 4% 10мл гл.капли

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

ТАУФАМ

Название лекарственного препарата

Тауфам

Международное непатентованное название

Таурин

Лекарственная форма

Капли глазные 4%.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Состав

1 мл препарата содержит

Активное вещество: таурин 40 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты, применяемые в офтальмологии. Другие препараты, применяемые в офтальмологии.

Код АТХ: S01XA

Фармакологические свойства

Таурин представляет собой серосодержащую аминокислоту, которая стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях сетчатки глаза дистрофического характера, травматических повреждениях тканей глаза, патологических процессах, сопровождающихся значимым нарушением метаболизма в тканях глаза. Таурин способствует нормализации функций клеточных мембран, оптимизации энергетических и обменных процессов, поддержанию постоянства электролитного состава цитоплазмы клеток, торможению синаптической передачи сигнала (нейромедиаторная роль).

Фармакокинетика

При инстилляции лекарственное средство проникает внутрь глаза, оказывая свое специфическое действие. Таурин практически не проникает в системный кровоток при применении в терапевтических дозах.

Показания к применению

- дистрофические поражения роговицы и сетчатки глаза;

- катаракта (возрастная, диабетическая, травматическая, лучевая);

- травмы роговицы (стимуляция процесса репарации).

Способ применения и дозы

Дозировка

Препарат предназначен для применения у взрослых.

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 2-3 капли раствора 2-4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения при травмах роговицы составляет 1 месяц, при катаракте - 3 месяца (курсы повторяют с интервалом в 1 месяц).

При дистрофических поражениях сетчатки глаза, включая наследственные заболевания, характеризующиеся патологическими изменениями пигментного эпителия, и проникающих ранах роговицы под конъюнктиву вводят по 0,3 мл раствора 1 раз в сутки в течение 10 дней (курс повторяют через 6-8 месяцев).

Дети

Препарат не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет (исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводились).

Способ применения

Препарат предназначен только для применения в офтальмологии. Препарат предназначен для субконъюнктивального введения.

Непосредственно перед применением желательно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

В случае необходимости использования Тауфама в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.

Следует избегать контакта наконечника капельницы с какими-либо поверхностями с целью предупреждения контаминации раствора микроорганизмами.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Препарат не следует применять при нарушении целостности упаковки.

Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед использованием препарата следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть снова.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Несовместимость

Не применимо.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При одновременном применении препарата с тимололом и другими бета-блокаторами (в форме глазных капель) может отмечаться значительное усиление действия последнего в отношении снижения внутриглазного давления, а также потенцированное снижение артериального давления.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность и лактация

Данные о применении препарата у женщин в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Препарат следует использовать у женщин в период беременности и кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Фертильность

Данные отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

Нежелательные реакции

При применении Тауфама могут возникать аллергические реакции в виде аллергического конъюнктивита, связанные с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата. Могут отмечаться другие нежелательные реакции со стороны органа зрения, такие как зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз (резь и жжение в глазах).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Особые указания по хранению

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Тип и содержимое упаковки

Капли глазные по 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Особые меры предосторожности для утилизации и других работ

Нет особых требований.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«ФАМБИЛИ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ AНОНИМ ШИРКЕТИ», Турция

("FAMBILI İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONIM ŞİRKETİ", Turkey).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.», Турция

(ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй / Текирдаг)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.", Turkey

(ÇOSB G.O. Paşa Mah. 6. Cad. No: 30 Çerkezköy / Tekirdağ).

Адрес организации, принимающей на территории КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Кыргызская Республика, г.Бишкек, проспект Жибек Жолу 120/1, 720051