Тиоктон 600мг/ 24мл 25мл №5 р-р

30848
‍1122‍ сом
В наличии
Доставка
Варианты оплаты
Найдите похожие

ИНСТРУКЦИЯПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ТИОКТОН

Торговое название

ТИОКТОН

Международноенепатентованное название (МНН)

Тиоктоваякислота

Лекарственная форма

Раствордля внутривенного введения

Описание

Прозрачныйраствор желтоватого цвета

Состав

Водном флаконе (24мл) содержится

Активное вещество:600мг тиоктовой кислоты

Вспомогательные вещества:трометамол, 1 М раствор трометамола, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическаягруппа

Прочиесредства для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обменавеществ.

Тиоктоваякислота

Код АТХ:А16АХ01

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая кислота) являетсявитаминоподобным веществом, образующимся эндогенно, и выступает в качествекофермента при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В результате гипергликемии при сахарном диабетеповышается содержание конечных продуктов гликозилирования. Этот процессприводит к уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральнойгипоксии/ишемии, что связано с увеличением образования свободных радикаловкислорода, которые повреждают периферические нервы. Также в периферическихнервах уменьшается количество антиоксидантов, таких как глутатион. Описанныйбиохимический процесс был изучен в исследованиях на крысах с диабетом,индуцированным стрептотоксином. Тиоктовая кислота уменьшает количествогликозилированных продуктов, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровеньглутатиона и оказывает антиоксидантный эффект, уменьшает содержание свободныхрадикалов кислорода в нервной ткани при диабете. Эти данные, полученные в ходеисследования, позволяют предположить, что тиоктовая кислота обеспечиваетулучшение состояния периферических нервов при введении тиоктовой кислоты. Этоотносится к сенсорным расстройствам, связанным с диабетической полинейропатией(например, дизестезия, парестезия (жжение, боль, онемение и покалывание)).

Фармакокинетика

Тиоктоваякислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Тиоктовая кислота биотрансформируетсяпутем окисления боковых цепей и конъюгации, экскретируется в основном почками.

Периодполувыведения из плазмы крови у людей составляет приблизительно 25 минут, общийплазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин/кг. В конце 12-минутной инфузии 600мг тиоктовой кислоты концентрируется в плазме составляет 47 мкг/мл. Висследованиях на животных (крысах и собаках) с использованием радиоактивнойметки было установлено, что 80-90% метаболитов тиоктовой кислоты выводитсяпочками. У людей в моче обнаруживается только небольшое количество тиоктовойкислоты в неизменном состоянии. Биотрансформация осуществляется главным образомпутем окисления боковых цепей и/или S-метилированиятиоловых групп.

Показания к применению

Симптоматическоелечение периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

Для пациентов с диабетическойполинейропатией в начале лечения доза составляет один флакон (что соответствует600 мг тиоктовой кислоты) в день в течение 2-4 недель.

ТИОКТОН можно вводитьвнутривенно в виде инъекций или инфузий.

Внутривенное введение следуетосуществлять медленно, время введения должно составлять не менее 12 минут(вводят не быстрее, чем 2 мл раствора в минуту).

Для применения в виде инфузийсодержимое одного флакона ТИОКТОНА смешивают со 100-250 мл изотоническогораствора натрия хлорида и вводят в течение приблизительно 30 минут (не менее 12минут). Инфузионный раствор готовят непосредственно перед применением, так какактивное вещество лекарственного средства светочувствительно. Для защиты отсвета инфузионный раствор закрывают алюминиевой фольгой.

Инфузионный раствор, защищенныйот света, стабилен в течение 6 часов.

Основой лечения диабетическойполинейропатии является контроль за состоянием пациентов с диабетом.

Отсутствуют данныеконтролируемых клинических исследований о применении препарата у пациентовпожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтомутерапию у данной группы пациентов необходимо проводить с осторожностью.

Побочное действие

Побочные реакции классифицируют в зависимости от частоты возникновенияследующим образом:

Очень часто

(≥ 1/10)

Часто

(≥ 1/100 до < 1/10)

Нечасто

(≥ 1/1 000 до < 1/100)

Редко

(≥ 1/10 000 до < 1/1 000)

Очень редко

(< 1/10 000)

Частота неизвестна

(не может быть подсчитана на основе имеющихся данных)

Со стороныпищеварительной системы:

нечасто: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические кожные реакции: крапивница, зуд, экзема, сыпи, атакже системные реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения в месте введения:

очень редко: реакции в месте инъекции (зуд, гиперемия).

Со стороны нервной системы:

нечасто: изменение вкуса, дисгевзия (металлический привкус);

очень редко: судороги, диплопия (двоение в глазах).

Со стороны системы кроветворения:

очень редко: нарушение функции тромбоцитов, пурпура.

Общие нарушения:

После слишком быстрого внутривенного введения могут наблюдаться повышенноевнутричерепное давление и затруднение дыхания, которые проходят через непродолжительноевремя. Очень редко может появиться реакция в месте введения.

В очень редких случаях возможно появление симптомов гипогликемии(головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, затуманенное зрение)в результате повышенной утилизации глюкозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность ктиоктовой кислоте или к другим компонентам, входящим в состав препарата.

Тиоктовая кислота противопоказана к применению у детей иподростков из-за отсутствия информации о применении у данной категориипациентов.

Передозировка

При передозировке тиоктовойкислоты могут проявляться тошнота, рвота и головная боль. При случайном илипреднамеренном пероральном приеме тиоктовой кислоты в дозировке от 10 до 40 мгв комбинации с алкоголем сообщалось о серьезных отравлениях, в некоторыхслучаях с летальным исходом (например, более 10 таблеток 600 мг у взрослых и> 50 мг/кг тиоктовой кислоты у детей). Клинические симптомы отравления могутпервоначально проявляться как психомоторное возбуждение или дезориентация,затем, в большинстве случаев, они сопровождаются генерализованными припадками илактоацидозом. При приеме высоких доз тиоктовой кислоты также былизафиксированы гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированноевнутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), угнетение функции костного мозга иполиорганная недостаточность.

Лечение

Рекомендуется немедленнаягоспитализация с проведением общих мер по детоксикации (промывание желудка,вызов рвоты, активированный уголь) при подозрении на отравление тиоктовойкислотой (например, при приеме > 10 таблеток 600 мг у взрослых и > 50мг/кг тиоктовой кислоты у детей). Рекомендуется симптоматическое лечение припроявлении судорожных припадков, лактоацидоза и других жизненно опасныхреакций. Эффективность гемодиализа, гемоперфузии и других фильтрационныхметодов при отравлении тиоктовой кислотой не доказана.

Меры предосторожности

При парентеральном введении тиоктовой кислотысообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Всвязи с этим, за пациентами необходимо наблюдать во время лечения. В случаепоявления ранних симптомов (зуд, тошнота, недомогание) введение тиоктовойкислоты должно быть немедленно остановлено, при необходимости назначаютдополнительную терапию. После применения лекарственного средства возможноизменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации

Клинические данные о применениитиоктовой кислоты у беременных и женщин в период лактации отсутствуют, в связис этим не рекомендуется применение препарата у беременных женщин.

Нет достоверных данных овозможности проникновения тиоктовой кислоты в грудное молоко. При применениилекарственного средства грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние наспособность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Не влияет наспособность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота является антагонистом цисплатина, присовместном применении эффективность обоих препаратов снижается.

При совместном применении с инсулином или другимипероральными противодиабетическими препаратами может усиливатьсягипогликемический эффект, поэтому в начале терапии тиоктовой кислотойнеобходимо контролировать уровень глюкозы в крови. В некоторых случаяхнеобходимо снижать дозу инсулина или противодиабетического препарата, чтобыизбежать чрезмерного снижения уровня глюкозы. Значительным фактором рискаразвития и прогрессирования полинейропатии является регулярное употреблениеалкоголя, что может снизить эффективность лекарственного средства. Пациентам сдиабетической полинейропатией не рекомендуется употребление алкоголя как впериод лечения, так и в промежутках между терапией.

Несовместимость

Тиоктовая кислота реагирует in vitro с ионными комплексамиметаллов (например, с цисплатином); с молекулами сахаров тиоктовая кислота образуетнерастворимые комплексы. В связи с этим, Тиоктон несовместим с растворамиглюкозы, раствором Рингера и растворами, способными реагировать с соединениями,которые содержат -SH или дисульфидную группу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска изаптек

По рецепту врача.

Форма выпуска иупаковка

По 24 мллекарственного средства во флаконах из темного стекла емкостью 25 млпроизводства «Schott forma vitrum Kft.», Венгрия, герметично укупоренныерезиновыми пробками из бромбутила и алюминиевым колпачком с пластиковым диском.На флакон наклеивают этикетку. По 5 флаконов вместе с листком-вкладышем впачках из картона.

Производитель

К.О.РомфармКомпани С.Р.Л.

Ул.Ероилор1А, Отопень, Румыния.

 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные