Тивортин 4,2% 100мл инфузионный раствор

Торговое название

Тивортин

Международное непатентованное название

Аргинин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат активное вещество – аргинина гидрохлорида 4.2 г, вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 - 30 мин от начала введения. Тивортин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Фармакодинамика

Аргинин (?-амино-?-гуанидиновалериановая кислота) - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляет мембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляет гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Тивортин является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1, предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек. Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Показания к применению

В составе комплексной терапии следующих заболеваний: - атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты; - артериальная гипертензия у беременных; - легочная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца (стенокардия); - задержка развития плода и преэклампсия;

Способ применения и дозы

Взрослым Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в первые 10-15 мин, потом скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту. Суточная доза препарата - 100 мл раствора. При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астеничных состояниях доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки. Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час. Задержка развития плода - 4,2% 100 мл в/в капельно 1раз в сутки – 10 дней Преэклампсия - 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 15 дней Высокая легочная гипертензия во время беременности - 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней Артериальная гипертензия у беременных - 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 7 дней

Побочные действия

головная боль; ощущение жара; флебит в месте введения раствора; аллергические реакции;

Противопоказания

повышенная чувствительность к аргинину; тяжелые нарушения функции почек; гиперхлоремический ацидоз; аллергические реакции в анамнезе; применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет;

Лекарственные взаимодействия

При применении Тивортина необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной недостаточности у больных, которые принимают или принимали спиронолактон. Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови. Несовместимость Препарат несовместим с тиопенталом.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может содействовать развитию гиперкалиемии. Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головную боль.

Передозировка

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз. Лечение: В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков), растворов электролитов (0,9 % раствор натрия хлорида), 5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 4.2% 100 мл По 100 мл раствора разливают в бутылки, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми. По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту