Тропикамид 1% 10мл глазные капли

Тропикамид 1% 10мл глазные капли

Торговое название 
Тропикамид
 
Международное непатентованное название 
Тропикамид
 
Лекарственная форма
Капли  глазные 5 мг/мл или 10 мг/мл 
 
Состав 
1 мл раствора содержит: 
активное вещество -   тропикамид 5 мг или 10 мг, 
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50%, кислота хлороводородная разбавленная (для корректировки рН), вода очищенная.
 
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость
 
Фармакотерапевтическая группа 
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.
Код АТХ  S01FA06
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает  после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного  введения 10мг/мл Тропикамида  наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции,  особенно у детей и людей пожилого возраста. 
 
Фармакодинамика
Препарат, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.
Несколько повышает внутриглазное давление.
 
Показания к применению
- в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции
- перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки
-  в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет глаукомы
 
Способ применения и дозы
Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и ликвидировать нежелательные атропиновые действия
- с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 10мг/мл или 2 капли 5мг/мл раствора  Тропикамида  с  5-минутным интервалом
Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок; 
- у детей старше 8 лет – 10мг/мл раствор Тропикамида;
- с целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 1 каплю 10мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата;
- с целью исследования дна глаза: 1 раз вводятся 2 капли 5мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 20 минут до 2 часов с момента введения препарата;
- для определения статической рефракции глаза раствор Тропикамида закапывают по 1 капле два раза с 10-ти минутным интервалом и проводят исследование через 30 минут после последней инстилляции;
При первом исследовании рефракции с целью назначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина.
 
Побочные действия 
Местные, со стороны органа зрения: 
- повышение внутриглазного давления 
- преходящее жжение
- фотофобия
При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и коньюктевит.
Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера: 
- сухость во рту 
- гипертермия
- сухость кожи 
- тахикардия
- внезапные позывы к мочеиспусканию
- уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта приводящее к запорам
- рвота
- головокружение
- шаткая походка (атаксия)
Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:
- сыпь 
- расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы, нарушение поведения
- расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения
- вздутие живота у грудных детей.  
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
 
Противопоказания
-сверхчувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата
-первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза
- не применять препарат при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида.
- детский возраст до 8 лет
 
Лекарственные  взаимодействия
Применение антихолинергических средств в сочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессивными средствами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга.
Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении с тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.
 
Особые указания
Специальные меры предосторожности по применению
Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок. 
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 30 минут с момента введения препарата.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении  глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.
Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 
 
Передозировка
Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации. 
Лечение: Симптоматическое.
При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и  крышкой с гарантийным кольцом.
По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту