Визипак 320мг 50мл №1
Войдите в учётную запись, чтобы мы могли сообщить вам об ответе
Описание
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор, свободный от видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йодиксанол.
Код АТХ V08АВ09
Фармакологические свойства
Йодиксанол – это неионное, димерное, гексайодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Чистый водный раствор йодиксанола во всех клинически значимых концентрациях имеет меньшую осмоляльность, чем цельная кровь и неионные мономерные контрастные средства в тех же концентрациях. Визипак™ изотоничен по отношению к нормальным жидкостям тела за счет добавления электролитов. рН препарата 6.8-7.6.
Фармакокинетика
Йодиксанол быстро распределяется по организму. Период распределения в среднем составляет около 21 мин. Удельный объем распределения совпадает с объемом внеклеточной жидкости (0,26 л/кг веса тела), что свидетельствует о распределении препарата только во внеклеточную жидкость. Метаболиты йодиксанола не выявлены. С белками связываются менее 2% препарата.
Период полувыведения в среднем составляет около 2 ч. Йодиксанол выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. После внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам в течение 4 ч с мочой в неизменном виде выводится примерно 80% введенной дозы, а в течение 24 ч – 97% препарата. Кишечником выводится только 1,2% введенной дозы в течение 72 ч. Максимальная концентрация препарата в моче выявляется примерно через 1 час после инъекции.
В диапазоне рекомендуемых доз фармакокинетика не имеет дозовой зависимости.
Фармакокинетических исследований по использованию йодиксанола в полостях тела не проводилось.
Фармакодинамика
Визипак™ – неионный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. После инъекции органически связанный йод концентрируется в сосудах и тканях, делая их рентгеноконтрастными.
После внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам не было выявлено существенных отклонений большинства изученных показателей гемодинамики, свертывания крови и клинических биохимических показателей от исходных значений. Немногочисленные изменения лабораторных показателей были незначительными и считались клинически незначимыми.
Визипак™ слабо влияет на функции почек у больных. У 3% больных сахарным диабетом с уровнем креатинина в сыворотке крови 1,3-3.5 мг/дл введение Визипака™ сопровождалось повышением уровня креатинина на ≥ 0,5 мг/мл, но, ни у одного пациента не наблюдалось повышения на ≥ 1,0 мг/дл. Секреция ферментов (щелочной фосфатазы и N-ацетил-β-глюкозаминидазы) в проксимальных канальцах почек была слабее, чем после введения неионных мономерных контрастных средств и такой же, как после введения ионных димерных контрастных средств. Визипак™ также хорошо переносится почками.
Визипак™ по сравнению с другими контрастными средствами слабее влиял на измеренные показатели сердечно-сосудистой деятельности (систолическое и конечное диастолическое давление в левом желудочке, частота сердечных сокращений, интервал QT, кровоток в бедренной артерии).
Показания к применению
Визипак™ предназначен только для диагностических целей.
- для проведения церебральной ангиографии (стандартной), периферической ангиографии (стандартной), абдоминальной ангиографии (внутриартериальной ДСА – дигитальной субтракицонной ангиографии), урографии, венографии, контрастного усиления при КТ и исследования желудочно-кишечного тракта
- люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии
- артрографии и гистеросальпингографии (ГСГ)
- у детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании желудочно-кишечного тракта.