Йодомарин® 200

Торговое название

Йодомарин^® 200

Международное непатентованное название

Калия йодид

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Белые или почти белые таблетки с плоскопараллельными поверхностями, скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.

Таблетку можно разделить на две части с равными дозировками.

Состав

В одной таблетке содержится:

• Действующее вещество: 262 мкг калия йодида (соответствует 200 мкг йодида).
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натриевая соль гликолята крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа: Системные гормональные препараты, исключая половые гормоны. Средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.

Код АТХ: H03CA01

Показания к применению

• Профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода)
• Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых молодого возраста.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Манифестный гипертиреоз
• Латентный гипертиреоз – в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки
• Автономная аденома, а также очаговая и диффузная автономия щитовидной железы – при использовании в дозе 300 - 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной блокады щитовидной железы по Пламмеру).

Способ применения и дозы

Способ применения

Препарат принимают после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве.

Профилактика зоба

Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, составляющее по меньшей мере от 150 мкг до 300 мкг в сутки (рассматривается ВОЗ в качестве пределов необходимого приема йода взрослыми), следует дополнительно назначать количества йода, указанные ниже:

Новорожденные, дети грудного возраста и дети:

До ½ таблетки препарата Йодомарин^® 200 (соответствует до 100 мкг йода) в сутки.

Подростки и взрослые:

По ½-1 таблетке препарата Йодомарин^® 200 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Беременность и период лактации:

1 таблетка Йодомарина^® 200 (соответствует 200 мкг йода) в сутки.

Профилактика рецидивов после операции или лекарственной терапии по поводу эутиреоидного зоба:

По ½-1 таблетке препарата Йодомарин^® 200 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Лечение при эутиреоидном зобе

Новорожденные, дети грудного возраста, дети и подростки:

По ½-1 таблетке препарата Йодомарин^® 200 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Взрослые молодого возраста:

Рекомендуется от 1½ до 2½ таблеток Йодомарина^® 200 (соответствует 300-500 мкг йода) в сутки.

Длительность применения

В целях профилактики Йодомарин® 200 принимают, обычно, в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.

Период лечения при зобе у новорожденных и детей грудного возраста составляет, обычно, от 2 до 4 недель, а у детей, подростков и взрослых – от 6 до 12 месяцев.

Побочные действия

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при его терапевтическом применении у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков побочных действий можно не опасаться. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление манифестного гипертиреоза невозможно.

По частоте возникновения побочные действия классифицируют следующим образом:

Очень часто   (≥ 1/10)

Часто              (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Иногда           (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко              (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

Очень редко  (<1/10000)

Неизвестно    (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается)

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

Реакции гиперчувствительности (например, ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных желез).

Эндокринные нарушения

Очень редко

Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: от 300 до максимум 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного препарата. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Особые указания и меры предосторожности при применении

В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной патологией, заключающейся в непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин® 200 принимать не следует.

Детородная функция, беременность и грудное вскармливание

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, а это значит, что в данный период достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки) является особенно важным.

В связи с переходом йода через плаценту и чувствительностью плода к йоду в его фармакологически активных дозах, назначать йод в период беременности в дозах миллиграммового диапазона не следует. Это же касается и периода лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке. Исключением является, естественно, йодная профилактика в высоких дозах, проводимая после аварий на ядерных объектах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Прием препарата Йодомарин® 200 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Симптомы интоксикации

Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в составе пищи крахмала рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно с кровью). Это может привести к дегидратации и шоку. В редких случаях развивается стеноз пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30 - 250 мл настойки йода).

В редких случаях длительная передозировка приводит к развитию так называемого йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы – такие, как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, кровоизлияний, повышения температуры тела и раздражительности.

Лечение при интоксикации

Лечение при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%-ым раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия при нарушении водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Лечение при хронической интоксикации

Прекращение приема йода.

Гипотиреоз, индуцированный йодом

Отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Гипертиреоз, вызванный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, поскольку гипертиреоз может также вызываться йодом в таких количествах, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение проводится в соответствии с формой течения: При легкой форме лечение не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (однако, ее эффект наступает позже). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Если Вы забыли принять Йодомарин® 200 Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема.

Если Вы прекратили прием препарата Йодомарин® 200 Если Вы прервали или преждевременно прекратили прием препарата Йодомарин® 200 – например, из-за побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу.

Если у Вас имеются дополнительные вопросы, связанные с применением данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При дефиците йода усиливается реакция на тиреостатическую терапию при гипертиреозе, в то время как при избытке йода эта реакция ослабевает; поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе от приема йода следует, по возможности, воздержаться. Тиреостатические лекарственные средства, со своей стороны, ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.

На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкурентное ингибирующее воздействие вещества, поступающие в ткань щитовидной железы с помощью того же самого механизма «захвата», что и йод (например, перхлорат, который к тому же ингибирует рециркуляцию йодида внутри железы), а также вещества, которые сами по себе не поглощаются – такие, как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ.

Одновременное лечение йодом в высоких дозах, что подавляет инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид в высоких дозах в комбинации с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию.

Срок годности

3 года.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на внешней картонной коробочке и на блистере после слов «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

Без рецепта.