Международное непатентованное название: периндоприл, индапамид.

Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивное средство [C09BA04].

СОСТАВ

Одна таблетка препарата содержит 2 мг активного вещества периндоприла эрбумина и 0.625 мг индапамида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кремния диоксид, магния стеарат.

ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие препарата Амра обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.

Амра оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Амра уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и не влияет на метаболизм углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).

Периндоприл - ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии.

Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

Индапамид - по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия, что приводит к увеличению выделения с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину. Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом), способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность составляет 65-70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит. C_max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема периндоприла внутрь. Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т_1/2 составляет 3-5 ч.

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови - 79%. T_1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

– эссенциальная артериальная гипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);
• гипокалиемия; выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ; 
• повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Применение препарата Амра может вызывать резкое снижение АД, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 недель терапии. Риск развития чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, с тяжелой сердечной недостаточностью, при изначально низком АД, при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом.

Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено, с применением при этом меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов.

При применении препарата необходимо систематически контролировать концентрацию электролитов и креатинина в плазме крови.

Предосторожности при применении периндоприла:

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, иногда наблюдается развитие ангионевротичекого отека нижней части лица, губ, языка, глотки и/или гортани. При появлении этих симптомов прием периндоприла следует немедленно прекратить и проконсультироватся у врача.

Следует избегать сочетания гемодиализа с применением полиакриловых мембран и лечения ингибиторами АПФ.

У пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения лечение следует начинать, используя низкие дозы препарата.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

Действие ингибиторов АПФ может сопровождаться выраженным снижением АД при проведении общей анестезии, особенно если анестетик обладает гипотензивным действием. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургической операции.

Предосторожности при применении индапамида:

У больных с нарушением функции печени прием индапамида может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.

До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме крови.

Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен уменьшать выведение кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови.

У больных сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.

У больных с высоким содержанием мочевой кислоты в плазме крови повышается риск развития подагры.

Использование в педиатрии:

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка: снижение АД, тошнота, рвота, головокружение, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Амру не следует применять в комбинации с литием, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, анестезирующими препаратами, аллопуринолом, цитостатическими или иммунодепрессивными веществами, системическими кортикостероидами.

При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа "пируэт".

При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины.

НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек.

При одновременном применении Амры и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа "пируэт".

При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.

При одновременном применении Амры с сердечными гликозидами следует контролировать уровень калия и ЭКГ, и при необходимости корректировать проводимую терапию.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром.

Если артериальное давление не поддается контролю, то дозировка может быть удвоена либо путем принятия двух таблеток Амры, либо одной таблетки Амры Форте.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью при КК ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

СРОК   ГОДНОСТИ   И   ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре 10-25°С в недоступном для детей месте!

Срок годности – 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

ФОРМА ВЫПУСКА

В упаковке 30 таблеток.

НАЗНАЧЕНИЕ

По рецепту врача!