Болхелп, гель, 30 г

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО  СРЕДСТВА
 
БОЛХЕЛП ГЕЛЬ
 
 
Торговое название
Болхелп гель
 
Международное непатентованное наименование
Диклофенак+льняное масло+метилсалицилат+ментол
 
Лекарственная форма
Гель для местного применения
 
Описание
Белая мягкая масса в ламинированном тюбике.
 
Состав
Активные вещества: диклофенак диэтиламин BP 1,16% (эквивалент диклофенака натрия ВР 1,00%), льняное масло ВР 3,0%, метилсалицилат ВР 10,0%, ментол ВР 5,0%.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, глицерил моностеарат, полиоксил 40 гидрированное касторовое масло, бутилированный гидрокситолуол, триэтаноламин, карбомер 940, бензиловый спирт, пропиленгликоль.
 
 
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при болезнях костно-мышечной системы. Препараты для суставной и мышечной боли для местного применения. Прочие препараты для местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ: М02АХ.
 
 
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.
Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Болхелп гель при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
Льняное масло основным компонентом является альфа-линолевая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.
При местном применении диклофенака и метилсалицилата, они быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно, в полость сустава, снимают боль и воспаление в суставах, уменьшают утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений.
Ментол – при втирании в кожу расширяет кровеносные сосуды, вызывая ощущения холода и обезболивания, обладает также слабыми антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
Количество резорбцирующегося через кожу Болхелп геля пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.
 
Показания к применению
Уменьшает отеки и боли при растяжении, боли в пояснице, суставах и мышцах.
Применяется при нижеследующих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающийся болью и воспалением:
• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов, спортивные травмы);
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.);
• синдром Дюплея и выпадение межпозвоночного диска.
 
Противопоказания
• нарушение целостности кожных покровов;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
• астматическое состояние у пациентов, спровоцированный аспирином;
 
Способ применения и дозы
Болхелп гель только для наружного применения взрослым и детям от 12 лет и старше. Необходимо наносить на пораженные площади 3-4 раза в день с трением до исчезновения геля. Принимать оптимальное количество в зависимости от площади использования и применять осторожно.
 
Побочные действия
Болхелп гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснения, зуд или чувство жжения, папулы, везикулы, шелушение кожи. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.
Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).
 
Особые указания
Болхелп гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Болхелп гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормление грудью
Болхелп гель противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода.
Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Болхелп гель не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
 
Лекарственные взаимодействия
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция препарата Болхелп гель при наружном применении крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Болхелп гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Болхелп гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.
 
Передозировка
Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.
 
Срок годности
36 месяцев
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25℃ в сухом месте. Беречь от света.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача!
 
 
Форма выпуска и упаковка
Тюбик 30 г, упакованный в картонную коробку с печатью вместе с инструкцией по медицинскому применению.
 
 Производитель
Synokem Pharmaceuticals Ltd, Индия
Plot№.35-36 Sector 6А, IIЕ (Sidcul), Ranipur (BHEL), Haridwar-249403 (Uttarakhand)