ДИНАПАР 30г гель

 ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДИНАПАР GEL

Торговое название препарата: Динапар Gel

Международное непатентованное наименование: нет

Лекарственная форма: гель

Состав на одну тубу:

Активные вещества:

Диклофенак диэтиламин BP – (эквивалентный диклофенаку натрия 1.00% в/о) - 348.00 мг

Метилсалицилат  BP – 3000.00 мг

Ментол USP – 1500.00 мг

Льняное масло BP (с преимущественным содержанием альфа линоленовой кислоты) – 900.00 мг

Вспомогательные  вещества: бензиловый спирт, аэросил 940, диэтиламин, динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропил миристат, пропиленгликоль, бутилированный гидрокситолуен, вода очищенная.

Описание: белый непрозрачный гель

Фармакотерапевтическая группа: Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Другие препараты для местного применения при болях в суставах и мышцах. Прочие.

Код АТХ: М02АВ55

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Диклофенак диэтиламин и метилсалицилат - НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. Уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.

Основным активным веществом льняного масла является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.

Ментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

При применении в виде геля диклофенак диэтиламин и метилсалицилат (3–5% дозы, нанесенной на кожу) медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном применении или при нанесении на обширные участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. Метаболизируется диклофенак диэтиламин в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой примерно 70%, с калом — 35%.

Показания к применению

Препарат применяют у взрослых и детей старше 14 лет для:

• лечения боли и воспаления при травме сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вывихи, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли после занятий спортом или в результате несчастных случаев;

 • симптоматического лечения артрозов суставов (ревматоидный артрит, остеоартриты, спондилит, подагра, бурсит).

Способ применения и дозы

Наружно. Втирать массирующими движениями на болезненные участки до полного впитывания геля.

Взрослые: в зависимости от размера пораженного участка использовать 2-4 г (количество геля круглой формы, приблизительно 2.0 - 2.5 см в диаметре) 3-4 раза в день. После применения вымыть руки с мылом.

Применение у пожилых: можно использовать обычную дозировку для взрослых.

Дети и подростки: не применять препарат у детей и подростков младше 14 лет. У детей 14 лет и старше, если препарат требуется применять более 7 дней или если интенсивность симптомов усиливается, пациенту или его родителям требуется проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Раздражение и/или покраснение на месте нанесения, кожные аллергические реакции: эритема, контактный дерматит, сыпь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку, ментолу, метилсалицилату или льняному маслу; астма, тяжелый ринит, крапивница, аллергические реакции к аспирину и другим НВПС; последний триместр беременности, лактация; нарушение целостности кожных покровов; детский возраст до 14 лет.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. Совместный прием с оральными формами антикоагулянтов требует более тщательного мониторинга свертываемости крови и регулировки дозы антикоагулянтов. Препарат может увеличить токсичность метотрексата, дигоксина и циклоспорина. Также препарат увеличивает уровень и возможный токсический эффект лития.

Может влиять на действие инсулина и антидиабетических средств, принимаемых орально. Совместный прием с данными средствами требует более тщательного мониторинга у пациентов с гликемией.

Препарат блокирует действие диуретиков – их совместный прием увеличивает риск нефротоксичности. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может вызвать или усилить гиперкалиемию. Таким же образом, совместный прием с ингибиторами превращения энзимов увеличивает риск возникновения нефротоксичности и гиперкалиемии. Препарат может уменьшить гипотензивный эффект β-ингибиторов и ингибиторов превращения энзимов. С хинолинами он может вызвать конвульсии. Совместный прием с кортикоидами увеличивает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Совместный прием с другими НВПС увеличивает риск возникновения побочных реакций.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Не допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Во время лечения избегать попадания прямых солнечных лучей на кожу. Не использовать препарат по истечении срока годности!

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку препарата практически невозможной. В любом случае место нанесения следует промыть водой.

Форма выпуска

30 г геля в тубе; одна туба в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30º С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

Troikaa Pharmaceuticals Ltd.

Block No. : 2019, 2022, 2023, Village Virochannagar, Tal-Sanand,

Dist: Ahmadabad - 382170, Gujarat, Индия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Кыргызской Республики

ОсОО «Серене Фарма»

Адрес: г. Бишкек, ул. Гагарина 45 А, тел: 0312492498