Джойклав, 1000 мг, 10 таблеток

ДАРЫ КАРАЖАТЫН МЕДИЦИНАДА КОЛДОНУУ БОЮНЧА

НУСКАМА

ДЖОЙКЛАВ-1000

Соодадагы аталышы

ДЖОЙКЛАВ-1000

Эл аралык патенттелбеген аталышы

Амоксициллин+клавулан кислотасы

Дарынын түрү

Жука чел кабык менен капталган таблеткалар.

Курамы

Ар бир жука чел кабык менен капталган таблетка төмөнкүлөрдү камтыйт:

Активдүү заттар:

Амоксициллин трихидрат, 875 мг - амоксициллин ге туура келет.

Суюлтулган калий клавуланаты, 125 мг - клавулан кислотасына туура келет Коллоиддик суусуз кремний, кросповидон, магний стеараты, тазаланган тальк, микрокристаллдык целлюлоза, гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, титандын диоксиди, тазаланган тальк, изопропил спирти, метиленхлориди

Чел кабыкчасынын курамы:

Гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титандын диоксиди, изопропил спирти, метиленхлорид.

Сүрѳттѳмѳсү

ДЖОЙКЛАВ-1000

Актан дээрлик ак түскө чейин, узунунан келген, эки бети томпок, жука чел кабык менен капталган, эки тарабы тегиз жылмакай таблеткалар.

Фармадарылык тобу

Системалык колдонуу үчүн микробко каршы препараттар. Системалык колдонуу үчүн бактерияга каршы препараттар. Бета-лактамдык антибиотиктер - пенициллиндер. Пенициллиндердин айкалышы (анын ичинде бета-лактамаза ингибиторлору менен айкалыштар). Ферменттердин ингибиторлору менен айкалышкан амоксициллин.

ATX коду J01CR02

Фармакологиялык касиеттери

Фармакокинетикасы Абсорбция

Амоксициллин менен клавулан кислотасынын негизги фармакокинетикалык параметрлери окшош. Айкалышканда амоксициллин менен клавулан кислотасы бири-биринин фармакокинетикасына таасир этпейт. Эки курамдык бѳлүк тең ичип кабыл алынгандан кийин тез жана толугу менен сиңирилет, тамак-ашты кабыл алуу сиңирүү даражасына дээрлик эч кандай таасир этпейт, бирок тамактануунун башында таблетканы кабыл алууда клавулан кислотасы жакшы сиңет. Кан плазмасындагы максималдуу концентрацияга кабыл алынгандан кийин болжол менен 1 сааттан кийин жетет. Амоксициллиндин максималдуу концентрациясынын мааниси (дозасына жараша) 3-12 мкг/мл, клавулан кислотасы үчүн - болжол менен 2 мкг/мл.

Бөлүштүрүү

Эки курамдык бѳлүк тең бөлүштүрүүнүн чоң көлөмү менен мүнөздөлөт. Жалпы плазмадагы клавулан кислотасынын болжол менен 25% жана плазмадагы амоксициллиндин 18% протеиндер менен байланышат. Эки активдүү заттын тең дарылык концентрациясы организмдин ар кандай органдарында, ткандарында жана суюктуктарында аныкталат: өпкөдө, какырыкта, ичтин органдарында, жамбаш органдарында (жатын, энелик бездер, простата), ортоңку кулакта, териде, боордо, алкым бездеринде, мурундун кошумча кобуулдарында, өт баштыкчасында; майлуу, сөөк жана булчуң ткандарында; плевралык, синовиалдык жана перитонеалдык суюктуктарда; өттө, заарада, шилекейде, бронхиалдык секрецияда, ириңдүү агыштарда, интерстициалдык суюктукта.

Амоксициллин жана клавулан кислотасы мээнин кабыгы сезгенбеген учурда кан-мээ тосмосуна өтө албайт. Амоксициллин жана клавулан кислотасы бала тон тосмосу аркылуу өтөт (түйүлдүккө эч кандай терс таасири аныкталган эмес) жана эмчек сүтүнө ийиздүү концентрацияларда бөлүнүп чыгат.

Зат алмашуу жана бөлүп чыгаруу

Амоксициллин боордо активдүү эмес метаболиттерге чейин жарым-жартылай метаболизмге учурайт (берилген дозанын 10%), клавулан кислотасы боордо интенсивдүү метаболизмге дуушар болот (берилген дозанын 50-70%).

Амоксициллин организмден биринчи кезекте бөйрөк аркылуу каналчалуу секреция жана түйдѳкчѳлүү чыпкалоо аркылуу (7 сааттын ичинде өзгөрүлбөгөн дозанын 52±15%) жана азыраак бөлүгү өт менен бѳлүнүп чыгарылат. Амоксициллиндин баштапкы дозасынын болжол менен 10-25% бөйрөктөр аркылуу активдүү эмес пенициллин кислотасы түрүндө чыгарылат.

Клавулан кислотасы бөйрөк аркылуу түйдѳкчѳлүү чыпкалоо аркылуу (40-65%), жарым-жартылай метаболиттер түрүндө, ошондой эле ичеги аркылуу бѳлүнүп чыгарылат.

Амоксициллин менен клавулан кислотасынын жарым жартылай бѳлүнүп чыгуу мезгили (Т1/2) 1-1,5 саатты түзөт. Бөйрөк функциясынын оор бузулушу бар бейтаптарда (креатинин клиренси 10-30 мл/мин) жарым жартылай бѳлүнүп чыгуу мезгили амоксициллин үчүн 7,5 саатка, клавулан кислотасы үчүн 4,5 саатка чейин көбөйөт. Анурияда, эки активдүү заттардын тең T1/2 10 жана 15 саатка чейин өзгөрөт.

Эки курамдык бѳлүк тең гемодиализ аркылуу, ал эми аз өлчөмү перитонеалдык диализ менен бѳлүнүп чыгарылат.

Фармакодинамикасы

Джойклав – 625/1000 – жарым синтетикалык кенен чѳйрѳдѳ таасир берүүчү антибиотик, корголгон пенициллиндердин тобундагы ингибиторлор, көптөгөн патогендик микроорганизмдер тарабынан β- лактамдык антибиотиктер (пенициллиндер, цефалоспориндер, карбапенемдер) таасиринен коргоо (туруктуулукка) үчүн өндүрүлгөн β -лактамаза ферменттеринин таасирине туруктуу. Бактериялык β-лактамазалар антибиотикти активдүү эмес фрагменттерге (заттарга) жок кылат (гидролиздейт). β-лактамазаларды пайда кылуучу бактериялар пенициллиндерге жана цефалоспориндерге туруктуу (резистенттүү). Амоксициллин - жарым синтетикалык кенен кѳйчѳдѳ таасир берүүчү антибиотик, көптөгөн грамм-оң жана грамм-терс микроорганизмдерге карата активдүү. Амоксициллин β-лактамазалар тарабынан жок кылынат, ошондуктан анын бактерияга каршы активдүүлүгүнүн спектрине β-лактамазаларды өндүрүүчү микроорганизмдер кирбейт.

Клавулан кислотасы β-лактамдык кошулма болуп саналат, ал амоксициллиндин ферментативдик бузулушуна жол бербөөчү β-лактамазалардын кеңири спектрин активдештирүү жөндөмүнө ээ, алар менен туруктуу инактивдештирилген комплексти түзөт.

Клавулан кислотасы түзүлүшү боюнча β-лактамдык антибиотиктерге окшош, бирок өзүнүн бактерияга каршы активдүүлүгү дээрлик жок. Клавулан кислотасы β-лактамазалардын II, III, IV жана V типтерин (Ричмонд-Сайкс классификациясы боюнча) ингибирлейт, бирок Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Acinetobacter spp. тарабынан өндүрүлгөн I типтеги β-лактамазаларга каршы активдүү эмес. Препараттын курамында клавулан кислотасынын болушу амоксициллинди β-лактамазалардын бузулушунан коргойт жана анын бактерияга каршы активдүүлүгүнүн спектрин ага, адатта, ага жана башка пенициллиндерге жана цефалоспориндерге туруктуу (резистенттүү) микроорганизмдерди кошуу менен кеңейтет. Препарат бактерициддик бактерияга каршы таасир берүүнүн кеңири спектрине ээ.

Төмөнкү микроорганизмдерге карата активдүү:

- грам-оң аэробдор: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis; Staphylococcus spp. (метициллинорезистенттүү штаммдардар тышкары), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинорезистенттик штаммдардан тышкары), Staphylococcus saprophyticus жана башка коагулазо-негативдүү стафилококтор, Enterococcus spp. (ошондой эле Enterococcus faecalis), Bacillis anthracis, Corynobacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides;

- грам-терс аэробдор: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasterulla multodica, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

- грам-оң жана грам – терс анаэробдор: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (ошондой эле Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.;

- башка микроорганизмдер: Borrelia burgdgoferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Leptospira icetrogeamorragiae, Treponema pallidum.

Колдонууга көрсөтмѳлѳр

Препаратка сезгич микроорганизмдер тарабынан козголгон бактериялык инфекциялар:

- көбүнчө Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes тарабынан козголгон жогорку дем алуу жолдорунун жана КМТ органдарынын инфекциялары (мисалы, кайталануучу тонзиллит, гайморит, ортоңку отит);

- адатта Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * жана Moraxella catarrhalis * менен шартталган төмөнкү дем алуу жолдорунун инфекциялары (мисалы, өнөкөт бронхиттин, лобардык пневмониянын жана бронхопневмониянын күчөшү);

- заара-жыныс системасынын инфекциялары: адатта Enterobacteriaceae (негизинен Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus жана Enterococcus түркүмүнүн түрлөрү менен козголгон цистит, уретрит, пиелонефрит, аялдардын жыныс органдарынын инфекциялары;

Neisseria gonorrhoeae* менен шартталган гонорея;

- адатта Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes жана Bacteroides* түркүмүнүн түрлөрү менен козголгон теринин жана жумшак ткандардын инфекциялары;

- сөөктөрдүн жана муундардын инфекциялары (мисалы, остеомиелит, көбүнчө Staphylococcus aureus*менен шартталган), эгерде узак мөөнөттүү дарылоону жүргүзүү зарыл болсо;

- одонтогендик инфекциялар (мисалы, пародонтит, жогорку жаактын синусити, жайылган целлюлит менен коштолгон оор тиш абсцесстери)

* Микроорганизмдердин бул тукумунун кээ бир өкүлдөрү β-лактамазаны бөлүп чыгарышат, бул аларды амоксициллинге сезимсиз кылат.

- амоксициллинге сезгич микроорганизмдерден келип чыккан инфекцияларды Джойклав препараты менен дарыласа болот, анткени амоксициллин анын активдүү ингредиенттеринин бири болуп саналат.

Джойклав ошондой эле амоксициллинге сезгич микроорганизмдер, ошондой эле амоксициллиндин клавулан кислотасы менен айкалышына сезгич β-лактамазаларды пайда кылуучу микроорганизмдер менен шартталган аралаш инфекцияларды дарылоо үчүн көрсөтүлгөн.

Бактериялардын амоксициллин менен клавулан кислотасынын айкалышына сезгичтиги аймактык жана убакыттын өтүшү менен өзгөрөт. Мүмкүн болсо, сезгичтик боюнча жергиликтүү маалыматтарын эске алуу керек. Зарыл болгон учурда микробиологиялык үлгүлөрдү алуу жана бактериологиялык сезгичтикке карата анализ жүргүзүү керек.

Колдонуу жолу жана дозалары

Ичип кабыл алуу үчүн.

Дозалоо режими оорулуунун жашына, дене салмагына, бөйрөктүн функциясына, ошондой эле инфекциянын оордугуна жараша жекече белгиленет. АИЖ тарабынан потенциалдуу бузулууларды азайтуу жана сиңирүүнү оптималдаштыруу үчүн, препаратты тамактануунун башында кабыл алуу керек. Дарылоону клиникалык абалды кароодон кийин, 14 күндөн ашык улантууга болбойт. Зарыл болгон учурда кадамдуу дарылоону жүргүзүүгө болот (башында кан тамыр ичине куюу үчүн эритмени даярдоого арналган порошок түрүндѳгү Джойклав препаратын кан тамыр ичине куюу, андан кийин пероралдуу кабыл алуу үчүн дарылык формадагы Джойклав препаратына өтүү).

Чоңдор жана 12 жаштан улуу же дене салмагы 40 кг же андан жогору балдар: 1 таблеткадан суткасына 2 жолу 875 мг/125 мг.

Таблеткаларды чайнабастан бүтүндөй жутуу керек. Зарыл болсо, таблетканы экиге бөлүп, чайнабастан жутууга болот.

Потенциалдуу ашказан-ичеги кѳтѳрүмсүздүгүн азайтуу үчүн, препаратты тамактануунун башында кабыл алынышы керек. Джойклав препаратын сиңирүү тамактын башында кабыл алынганда оптималдуу болот.

Дарылоонун созулуу узактыгы клиникалык абалды кайра баалоосуз 14 күндөн ашпоого тийиш.

Кыйыр таасирлери

Төмөндө келтирилген жагымсыз реакциялар органдардын жабыркоосуна жана органдардын системаларына жана пайда болуу жыштыгына жараша келтирилген. Пайда болуу жыштыгы төмөнкүчө аныкталат: өтө тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100, <1/10), кѳп эмес (≥1/1000, <1/100), сейрек (≥1/10,000), < 1/1000), өтө сейрек (<1/10 000, айрым учурларды кошо алганда).

Жыштык категориялары препаратты клиникалык изилдөөлөрдүн жана каттоодон кийинки көзөмөлдүн негизинде түзүлгѳн.

Жугуштуу жана мите курт оорулары: тез-тез - теринин жана былжыр челдин кандидозу.

Кан жаратуу системасы тарабынан: сейрек - кайтуучу лейкопения (анын ичинде нейтропения) жана кайра калыбына келүүчү тромбоцитопения; өтө сейрек - кайтарымдуу агранулоцитоз жана кайра гемолитикалык аз кандуулук, протромбиндик убакыттын жана кан кетүү убактысынын узартылышы, аз кандуулук, эозинофилия, тромбоцитоз.

Иммундук система тарабынан: өтө сейрек – ангионевротикалык шишимик, анафилактикалык реакциялар, сарысуулук оорусуна окшош синдром, аллергиялык васкулит.

Нерв системасы тарабынан: кѳп эмес - баш айлануу, баш оору; өтө сейрек - кайра калыбына келүүчү гиперактивдүүлүк, карышуулар (бөйрөк функциясынын бузулушу менен ооруган бейтаптарда, ошондой эле препараттын жогорку дозаларын кабыл алгандарда карышуу байкалышы мүмкүн), уйкусуздук, толкундануу, тынчсыздануу, жүрүм-турумунун өзгөрүшү.

Тамак сиңирүү системасы тарабынан:

чоңдор: абдан тез-тез - диарея, тез-тез - жүрөк айлануу, кусуу;

балдар: тез-тез - диарея, жүрөк айлануу, кусуу;

бардык популяция: жүрөк айлануу көбүнчө препараттын жогорку дозасын кабыл алууда байкалат. Эгерде препаратты кабыл ала баштагандан кийин, ашказан-ичеги жолунан жагымсыз реакциялар байкалса, препаратты тамактануунун башында кабыл алуу менен аларды жок кылууга болот. Кѳп эмес: тамак сиңирүүнүн бузулушу; өтө сейрек – антибиотиктерди кабыл алуу менен шартталган антибиотиктер менен байланышкан колит (анын ичинде псевдомембраноздук колит жана геморрагиялык колит) («Ѳзгѳчѳ көрсөтмөлөр» бөлүмүн караңыз), кара «түктүү» тил, гастрит, стоматит.

Боор жана өт жолдору тарабынан: кѳп эмес - АСТ жана/же АЛТ активдүүлүгүнүн орточо жогорулашы (бета-лактамдык антибиотиктер менен дарылоо алган бейтаптарда байкалат, бирок анын клиникалык мааниси белгисиз); өтө сейрек - гепатит жана холестатикалык сарык (бул реакциялар башка пенициллиндер жана цефалоспориндер менен дарылоо учурунда байкалган), билирубиндин жана шакардык фосфатазанын концентрациясынын жогорулашы. Боор тарабынан пайда болгон жагымсыз реакциялары негизинен эркектерде жана улгайган курактагы бейтаптарда болгон жана узак мөөнөттүү дарылоо менен байланыштуу болушу мүмкүн. Бул жагымсыз реакциялар балдарда өтө сейрек байкалат.

Көрсөтүлгөн белгилер жана симптомдор, адатта, дарылоо аяктагандан кийин же дароо эле пайда болот, бирок кээ бир учурларда алар дарылоо аяктагандан кийин бир нече жума бою пайда болбой калышы мүмкүн. Жагымсыз реакциялар, эреже катары, кайтарымдуу болушат. Боор тарабынан пайда болгон жагымсыз реакциялары оор болушу мүмкүн, жана өтө сейрек учурларда өлүм жыйынтыгына алып келиши мүмкүн. Дээрлик бардык учурларда, бул олуттуу кошумча оорулары бар адамдар же бир эле учурда потенциалдуу гепатотоксиндүү препараттарды кабыл алган адамдар болгон.

Тери жана тери астындагы ткандар тарабынан: кѳп эмес - исиркектер, кычышуу, бѳрү жатыш; сейрек – кѳп формалуу эритема; өтө сейрек - Стивенс-Джонсон синдрому, уулуу эпидермалдык некролиз, буллездуу эксфолиативдик дерматит, курч жалпыланган экзантематоздук пустулоз.

Эгерде териде аллергиялык реакциялар пайда болсо, Джойклав препараты менен дарылоону токтотуу керек.

Заара бѳлүп чыгаруу системасы тарабынан: өтө сейрек - интерстициалдык нефрит, кристаллурия, гематурия.

Каршы көрсөтмөлөр

- активдүү ингредиенттерге, пенициллиндердин бирине жогорку сезгичтик;

- башка бета-лактамдык препараттарга (мисалы, цефалоспоринге, карбапенемге же монобактамга) дароо жогорку сезгичтиктин олуттуу реакцияларынын мурунку учурлары (мисалы, анафилаксия);

- амоксициллин/клавулан кислотасын колдонуудан улам сарык/боордун функциясынын бузулушу.

Дарылардын өз ара таасирденүүсү

Пероралдык антикоагулянттар: пероралдык антикоагулянттар жана пенициллиндердин антибиотиктери тажрыйбада кеңири колдонулат жана дарылардын өз ара таасирденүүсү жөнүндө билдирүүлөр болгон эмес. Бирок, адабияттарда аценокумарол же варфарин кабыл алган жана амоксициллин курсу белгиленген бейтаптарда эл аралык нормалдаштырылган катышы жогорулаган учурлар белгиленген. Эгерде паралелдүү колдонуу зарыл болсо, амоксициллин кошулганда же аны колдонуу токтотулганда протромбиндик убакыт же эл аралык нормалдаштырылган катышы кылдат текшерилиши керек. Мындан тышкары, пероралдык антикоагулянттардын дозасын жөнгө салуу керек болушу мүмкүн.

Метотрексат: Пенициллиндер метотрексаттын экскрециясын азайтып, анын потенциалдуу уулуулугун жогорулатат.

Пробенецид: Пробенецидди бир убакта колдонуу сунушталбайт. Пробенецид амоксициллиндин бөйрөк аркылуу каналчалуу секрециясын азайтат. Пробенецидди паралелдүү колдонуу кандагы амоксициллиндин деңгээлинин жогорулашына же узакка созулушуна алып келиши мүмкүн, бирок клавулан кислотасы эмес.

Микофенолат мофетил: микофенолат мофетилди кабыл алган бейтаптарда активдүү метаболит микофенол кислотасынын (МРА) дозага чейинки концентрациялары амоксициллин + клавулан кислотасын пероралдуу кабыл алгандан кийин болжол менен 50% га төмөндөгөн. Деңгээлдин дозага чейин өзгөрүшү жалпы MPA таасирденүүсүндѳ өзгөрүүлөрдү так чагылдырат. Мындан улам, айкалыштырылган дарылоону кабыл алууда же антибиотик менен дарылоо аяктагандан кийин бир нече убакытка чейин кылдат клиникалык мониторинг талап кылынат.

Ѳзгѳчѳ көрсөтмөлөр

Джойклав препараты менен дарылоону баштоодон мурун, пенициллиндерге, цефалоспориндерге же бейтапта аллергиялык реакцияны пайда кылган башка заттарга мурунку жогорку сезгичтик реакцияларына карата деталдуу оору таржымалын алуу зарыл.

Пенициллиндерге олуттуу жана кээде өлүмгө алып келген жогорку сезгичтик реакциялары (анафилактикалык реакциялар) сүрөттөлгөн. Мындай реакциялардын пайда болуу коркунучу оору таржымалында пенициллиндерге жогорку сезгичтик реакциялары бар бейтаптарда эң жогору. Эгерде аллергиялык реакция пайда болгон учурда, Джойклав препараты менен дарылоону токтотуу жана тиешелүү альтернативдик дарылоону баштоо керек. Оор жогорку сезгичтик реакциялары учурларда эпинефринди дароо куюу керек. Оксигенотерапия, ГКС кан тамыр ичине куюу жана дем алуу жолдорунун ѳткѳрүмдүүлүгүн камсыз кылуу, анын ичинде интубация дагы талап кылынышы мүмкүн.

Эгерде териде аллергиялык реакциялар пайда болсо, Джойклав препараты менен дарылоону токтотуу керек.

Эгерде жугуштуу мононуклеозго шек болсо, Джойклав препаратын колдонууга болбойт, анткени бул оору менен ооругандарда амоксициллин кызамык сымал териде исиркектерди пайда кылышы мүмкүн, бул ооруну аныктоону кыйындатат.

Джойклав препараты менен узак мөөнөттүү дарылоо кээде сезгич эмес микроорганизмдердин ашыкча көбөйүшүнө алып келет.

Антибиотиктерди кабыл алууда псевдомембраноздук колиттин учурлары сүрөттөлгөн, алардын оордугу жеңилден өмүргө коркунуч туудурганга чейин өзгөрүшү мүмкүн. Ошондуктан антибиотикти колдонуу учурунда же андан кийин диарея менен ооруган бейтаптарда псевдомембраноздук колиттин пайда болуу мүмкүнчүлүгүн эске алуу маанилүү. Эгерде диарея узакка созулса же катуу болсо же бейтаптын ичи карышуу менен ооруса, дарылоону дароо токтотуп, оорулууну текшерүү керек. Ичегилердин толкун сымал кыймылын токтотуучу препараттарды колдонууга каршы кѳрсѳтүлгѳн.

Жалпысынан алганда, Джойклав препараты жакшы кѳтѳрүмдүү жана бардык пенициллиндерге мүнөздүү төмөн уулуулугуна ээ.

Джойклав препараты менен узак мөөнөттүн аралыгында дарылоо учурунда мезгил-мезгили менен бөйрөктүн, боордун жана кан түзүүчү системанын функциясын баалоо сунушталат.

Амоксициллин менен клавулан кислотасын кыйыр (пероралдык) антикоагулянттар менен бирге кабыл алган бейтаптарда сейрек учурларда протромбиндик убакыттын көбөйүшү (ЭНК көбөйүшү) кабарланган. Кыйыр (пероралдык) антикоагулянттарды амоксициллин жана клавулан кислотасынын айкалышы менен бирге дайындоодо тиешелүү көрсөткүчтөрдү көзөмөлдөө зарыл. Пероралдуу антикоагулянттардын каалаган таасирин сактап калуу үчүн дозасын өзгөртүү талап кылынышы мүмкүн.

Диурезинин төмөндөшү бар бейтаптарда кристаллуриянын өнүгүшү өтө сейрек учурларда, негизинен препаратты парентералдык колдонууда байкалган. Амоксициллиндин жогорку дозаларын куюда амоксициллиндин кристаллынын пайда болуу ыктымалдыгын азайтуу үчүн жетиштүү ѳлчѳмдѳгү суюктукту алуу жана адекваттуу диурезди камсыздоо сунушталат.

Джойклав препаратын ичип оозеки кабыл алуу заарада амоксициллиндин жогорку деңгээлде камтылуусуна алып келет, бул заарадагы глюкозаны аныктоодо жалган оң натыйжаларга алып келиши мүмкүн (мисалы, Бенедикттин сынамы, Фелинг сынамы). Бул учурда, заарадагы глюкозанын концентрациясын аныктоо үчүн глюкозаоксиданттык ыкмасын колдонуу сунушталат.

Клавулан кислотасы иммуноглобулин G менен альбуминдин эритроцит мембраналары менен спецификалык эмес байланышына алып келиши мүмкүн, бул Кумбс тестинин жалган оң натыйжаларына алып келет.

Ламинацияланган алюминий фольга таңгагында ичүү үчүн арналбаган кургаткыч баштык бар. Джойклав препараты ламинатталган алюминий фольгадан жасалган таңгакчасын ачкандан кийин 30 күндүн ичинде колдонулушу керек.

Ашкере колдонуу жана дарылык көз карандылык

Джойклав препаратын колдонуу менен байланышкан дарылык кѳз караныдылык, кѳңүп калуу же эйфориялык реакциялар болгон эмес.

Транспорт каражаттарын жана механизмдерди башкаруу жөндөмдүүлүгүнө тийгизген таасири

Препарат баш айланууга алып келиши мүмкүн болгондуктан, бейтаптарга транспорт каражаттарын башкарууда же кыймылдуу механизмдер менен иштѳѳдѳ алдын алуучу сактык чараларын көрүү керектиги эскертилиши керек.

Кош бойлуулук жана эмчек эмизүү

Кош бойлуулук: Жаныбарларга жасалган изилдөөлөр кош бойлуулукка, эмбриондук/ түйүлдүктүн өнүгүүсүнө же төрөттөн кийинки өнүгүүгө түз же кыйыр терс таасирин көрсөтпөйт. Адамдарда кош бойлуу кезде амоксициллин/клавулан кислотасын колдонуу боюнча чектелген маалыматтар тубаса кемтиктердин пайда болуу коркунучун билдирбейт. Түйүлдүк чел кабыгынын мөөнөтүнөн мурда жарылган аялдарга жүргүзүлгөн изилдөөлөрдүн биринде амоксициллин/клавулан кислотасы менен алдын алуучу дарылоо жаңы төрөлгөн ымыркайларда некротиздик энтероколиттик коркунучунун пайда болуусуну жогорулоосу менен байланыштуу болушу мүмкүн экенин белгилеген.

Бала эмизүү: Эки зат тең эмчек сүтү менен бөлүнүп чыгат (клавулан кислотасынын ымыркайга тийгизген таасири жөнүндө маалымат жок). Андан ары эмчек эмип жаткан ымыркайларда диарея жана былжыр челдин мите козу карындык инфекциясы болушу мүмкүн, бул эмизүүнү токтотууну талап кылышы мүмкүн. Сенсибилизациялоо мүмкүнчүлүгүн эске алуу керек. Дарыгер тарабынан тобокелдик жана пайда ара катышына баалоо жүргүзүлгѳндѳн кийин амоксициллин/клавулан кислотасы бала эмизүү учурунда колдонулушу мүмкүн.

Ашыкча доза

Ашыкча дозанын белгилери жана симптомдору: АИЖ тарабынан симптомдору жана суюктук жана электролиттик баланстын бузулуусу пайда болушу мүмкүн. Амоксициллинди колдонуудан улам кристаллурия пайда болушу мүмкүн, ал кээ бир учурларда бөйрөк алсыздыгына алып келиши мүмкүн.

Карышуулар бөйрөк функциясы бузулган бейтаптарда же жогорку дозаларды кабыл алууда пайда болушу мүмкүн. Негизинен жогорку дозаларды кан тамыр ичине куюдан кийин амоксициллин табарсыктагы катетерде топтолот. Катетердин ачык абалын дайыма текшерип туруу зарыл.

Уулууланууну дарылоо: Ашказан-ичеги симптомдору суюктук жана электролит балансына көңүл буруу менен симптоматикалык түрдө дарыласа болот.

Амоксициллин/клавулан кислотасын гемодиализ аркылуу кан айлануудан чыгарууга болот.

Чыгаруу формасы

ДЖОЙКЛАВ-1000.

Жука чел кабык менен капталган таблеткалар. 10 таблеткадан фольгадан жасалган стрипте. 1 стрип нускамасы менен бирге картон кутучага салынган.

Жука чел кабык менен капталган таблеткалар. 6 таблеткадан фольгадан жасалган стрипте. 1 стрип нускамасы менен бирге картон кутучага салынган.

Сактоо шарттары

Кургак, жарыктан корголгон жерде, 25ºС ашпаган аба табында сактоо керек. Балдар жетпеген жерде сактоо зарыл.

Жарактуулук мѳѳнѳтү

24 ай.

Дарыканалардан берүүнүн шарттары

Рецепт боюнча.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДЖОЙКЛАВ-1000

Торговое название

ДЖОЙКЛАВ-1000

Международное непатентованное название

Амоксициллин+Клавулановая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества:

Амоксициллина тригидрат, экв. амоксициллину – 875 мг. 

Разбавленный клавуланат калия, экв. клавулановой кислоте – 125 мг Коллоидный безводный кремний, кросповидон, магния стеарат, очищенный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, диоксид титана, очищенный тальк, изопропиловый спирт, метиленхлорид

Состав пленочной оболочки:

Гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, изопропиловый спирт, метиленхлорид.

Описание

ДЖОЙКЛАВ-1000

От белого до почти белого цвета, удлиненные, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон покрытые пленочной оболочкой таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибиотики – пенициллины. Комбинации пенициллинов (включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз). Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Абсорбция

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга. Оба компонента быстро и полностью всасываются после приёма внутрь, приём пищи почти не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше всасывается при приёме таблетки препарата в начале еды. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приёма. Значения максимальной концентрации составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.

Распределение

Оба компонента характеризируются большим объемом распределения. Около 25% общего содержания клавулановой кислоты в плазме и 18% амоксициллина в плазме привязываются к протеину. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в среднем ухе, в коже, печени, нёбных миндалинах, придаточных пазухах носа, желчном пузыре; в жировой, костной и мышечной тканях; в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при не воспалённых мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10% от введенной дозы) до неактивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70% от введенной дозы).

Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество – с желчью. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты.

Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации (40-65%) частично в виде метаболитов, а также кишечником.

Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл-мин) период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. При анурии Т1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Фармакодинамика

Джойклав – 625/1000 - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы ингибитор защищённых пенициллинов, устойчивый к воздействию ферментов β-лактамаз., вырабатываемых многими патогенными микроорганизмами для защиты (устойчивости) от действия β-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов). Бактериальные β-лактамазы разрушают (гидролизуют) антибиотик на не активные фрагменты (вещества). Бактерии, вырабатывающие β-лактамазы устойчивы (резистентны) к пенициллинам и цефалоспоринам. Амоксициллин-полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергаются разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, обладающее способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними, что предупреждает ферментативное разрушение амоксициллина.

Клавулановая кислота подобна по структуре β-лактамным антибиотикам, но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов (по классификации Ричмонда-Сайкса), но не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas spp.,Serratia spp., Acinetobacter spp.  Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазамии расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных (устойчивых) к нему и к другим пенициллинами цефалоспоринам. Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

- грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis; Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинорезистентныхштаммов), Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазо-негативные стафилококки, Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Bacillis anthracis, Corynobacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides;

- грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasterulla multodica, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

- грамположительные и грамотрицательные анаэробы: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.;

- другие микроорганизмы: Borrelia burgdgoferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Leptospira icetrogeamorragiae, Treponema pallidum.

Показания к применению 

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*;

- инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;

гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;

- инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;

- инфекции костей и суставов (например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*), при необходимости проведения длительной терапии;

- одонтогенные инфекции (например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом)

* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

- инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Джойклав, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Джойклав также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Джойклав в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Джойклав в лекарственных формах для перорального применения).

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетка может быть разделена пополам и проглочена без разжевывания.

Для снижения потенциальной желудочно-кишечной непереносимости препарат следует принимать в начале приема пищи. Всасывание препарата Джойклав является оптимальным при приеме в начале приема пищи.

Длительность терапии не должна превышать 14 дней без повторной оценки клинической ситуации.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны пищеварительной системы: 

взрослые: очень часто - диарея, часто - тошнота, рвота; 

дети: часто - диарея, тошнота, рвота; 

вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто - нарушения пищеварения; очень редко - антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел "Особые указания"), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Джойклав необходимо прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным ингредиентам, к какому-либо из пенициллинов;

- предыдущие случаи серьёзных немедленных реакций повышенной чуствительности (например, анафилаксия) к другим бета-лактамным препаратам (к примеру, цефалоспорину, карбапенему или монобактаму);

- случаи желтухи/нарушения функции печени из-за применения амоксициллина/клавулановой кислоты.

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко применяются в практике, и не было отчетов о лекарственном взаимодействии. Однако, в литературе были случаи повышения международного нормализованного коэффициента у пациентов, которые принимали аценокумарол или варфарин, и которым назначили курс амоксициллина. Если необходимо их параллельное применение, нужно внимательно проверять протромбиновое время или международный нормализованный коэффициент при добавлении амоксициллина или при прекращении его применения. Более того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат: пенициллины могут снизить экскрецию метотрексата, тем самым повышая его потенциальную токсичность.

Пробенецид: параллельное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Параллельное применение пробенецида может привести к повышенному или длительному уровню амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил: у пациентов, принимающих микофенолата мофетил, отмечено снижение концентрации перед дозой активного метаболита микофеноловой кислоты (МРА) приблизительно на 50% после начала приёма внутрь амоксициллина+клавулановой кислота. Изменения уровня до дозы точно представляет изменения в общем воздействии МРА. Таким образом, нужен тщательный клинический мониторинг при приёме комбинированного лечения или какое-то время после завершения антибиотикотерапии. 

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Джойклав необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Джойклав  и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Джойклав необходимо прекратить.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Джойклав не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Джойклав иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

В целом, препарат Джойклав переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии препаратом Джойклав рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и ситсемы кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Прием препарата Джойклав  внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Упаковка из ламинированной алюминиевой фольги содержит пакет с осушителем, который не предназначен для приема внутрь. Необходимо использовать препарат Джойклав  в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Джойклав .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

 Беременность и лактация

Беременность: исследования на животных не указывают на прямой или косвенный отрицательный эффект на беременность, эмбриональное/фетальное развитие или постнатальное развитие. Ограниченные данные по использованию амоксициллина/клавулановой кислоты в период беременности у людей не указывают на риск врожденных дефектов. В одном исследовании на женщинах с преждевременным разрывом плодной оболочки, было отмечено, что профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных.

Лактация: оба вещества выводятся в грудное молоко (нет информации об эффектах клавулановой кислоты на младенца). В последующем, диарея и грибковая инфекция слизистой оболочки возможны у грудных младенцев, что может потребовать прекращения грудного вскармливания. Нужно учитывать вероятность сенсибилизации. Амоксициллин/клавулановая кислота могут применяться в период лактации после оценки рисков и пользы врачом.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки: могут появляться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения баланса жидкости и электролитов. Может наблюдаться кристаллурия из-за применения амоксициллина, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности.

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, которые принимают высокие дозы. Амоксициллин оседает в катетере в мочевом пузыре, преимущественно после внутривенного назначения высоких доз. Нужно регулярно проверять открытое состояние катетера.

Лечение интоксикации: желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание балансу жидкости и электролитов.

Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из кровообращения при гемодиализе.

Форма выпуска

ДЖОЙКЛАВ-1000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в стрипе из фольги. По 1 стрипу вместе с инструкцией в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 6 таблеток в стрипе из фольги. По 1 стрипу вместе с инструкцией в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.