Джойклав, 625 мг, 10 таблеток

ДАРЫ КАРАЖАТЫН МЕДИЦИНАДА КОЛДОНУУ БОЮНЧА

НУСКАМА

ДЖОЙКЛАВ-625

Соодадагы аталышы

ДЖОЙКЛАВ-625

Эл аралык патенттелбеген аталышы

Амоксициллин+клавулан кислотасы

Дарынын түрү

Жука чел кабык менен капталган таблеткалар.

Курамы

ДЖОЙКЛАВ-625

Ар бир жука чел кабык менен капталган таблетка төмөнкүлөрдү камтыйт:

Активдүү заттар:

Амоксициллин трихидрат, 500 мг - амоксициллинге туура келет.

Суюлтулган калий клавуланаты, 125 мг - клавулан кислотасына туура келет

Кѳмѳкчү заттар

Микрокристаллдык целлюлоза, коллоиддик суусуз кремний, кросповидон, тазаланган тальк, магний стеараты.

Чел кабыкчасынын курамы:

Гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титандын диоксиди, изопропил спирти, дихлорметан.

Сүрѳттѳмѳсү

Актан дээрлик ак түскө чейин, узунунан келген, эки бети томпок, жука чел кабык менен капталган, эки тарабы тегиз жылмакай таблеткалар.

Фармадарылык тобу

Системалык колдонуу үчүн бактерияга каршы каражаттар; бета-лактамдык бактерияга каршы каражаттар; пенициллиндер. Пенициллиндердин айкалышы, анын ичинде бета-лактамаза ингибиторлору.

ATX коду J01CR02

Фармакологиялык касиеттери

Фармакодинамикасы

Джойклав – 625/1000 – жарым синтетикалык кенен чѳйрѳдѳ таасир берүүчү антибиотик, корголгон пенициллиндердин тобундагы ингибиторлор, көптөгөн патогендик микроорганизмдер тарабынан β-лактамдык антибиотиктер (пенициллиндер, цефалоспориндер, карбапенемдер) таасиринен коргоо (туруктуулукка) үчүн өндүрүлгөн β -лактамаза ферменттеринин таасирине туруктуу. Бактериялык β-лактамазалар антибиотикти активдүү эмес фрагменттерге (заттарга) жок кылат (гидролиздейт). β-лактамазаларды пайда кылуучу бактериялар пенициллиндерге жана цефалоспориндерге туруктуу (резистенттүү). Амоксициллин - жарым синтетикалык кенен чөйрөдө таасир берүүчү антибиотик, көптөгөн грамм-оң жана грамм-терс микроорганизмдерге карата активдүү. Амоксициллин β-лактамазалар тарабынан жок кылынат, ошондуктан анын бактерияга каршы активдүүлүгүнүн спектрине β-лактамазаларды өндүрүүчү микроорганизмдер кирбейт.

Клавулан кислотасы β-лактамдык кошулма болуп саналат, ал амоксициллиндин ферментативдик бузулушуна жол бербөөчү β-лактамазалардын кеңири спектрин активдештирүү жөндөмүнө ээ, алар менен туруктуу инактивдештирилген комплексти түзөт.

Клавулан кислотасы түзүлүшү боюнча β-лактамдык антибиотиктерге окшош, бирок өзүнүн бактерияга каршы активдүүлүгү дээрлик жок. Клавулан кислотасы β-лактамазалардын II, III, IV жана V типтерин (Ричмонд-Сайкс классификациясы боюнча) ингибирлейт, бирок Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Acinetobacter spp. тарабынан өндүрүлгөн I типтеги β-лактамазаларга каршы активдүү эмес. Препараттын курамында клавулан кислотасынын болушу амоксициллинди β-лактамазалардын бузулушунан коргойт жана анын бактерияга каршы активдүүлүгүнүн спектрин ага, адатта, ага жана башка пенициллиндерге жана цефалоспориндерге туруктуу (резистенттүү) микроорганизмдерди кошуу менен кеңейтет. Препарат бактерициддик бактерияга каршы таасир берүүнүн кеңири спектрине ээ.

Төмөнкү микроорганизмдерге карата активдүү:

- грам-оң аэробдор: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis; Staphylococcus spp. (метициллинорезистенттүү штаммдардар тышкары), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинорезистенттик штаммдардан тышкары), Staphylococcus saprophyticus жана башка коагулазо-негативдүү стафилококтор, Enterococcus spp. (ошондой эле Enterococcus faecalis), Bacillis anthracis, Corynobacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides;

- грам-терс аэробдор: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasterulla multodica, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

- грам-оң жана грам – терс анаэробдор: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (ошондой эле Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.;

- башка микроорганизмдер: Borrelia burgdgoferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Leptospira icetrogeamorragiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетикасы Сиңирүү

Амоксициллин менен клавулан кислотасынын негизги фармакокинетикалык параметрлери окшош. Айкалышканда амоксициллин менен клавулан кислотасы бири-биринин фармакокинетикасына таасир этпейт. Эки курамдык бѳлүк тең ичип кабыл алынгандан кийин тез жана толугу менен сиңирилет, тамак-ашты кабыл алуу сиңирүү даражасына дээрлик эч кандай таасир этпейт, бирок тамактануунун башында таблетканы кабыл алууда клавулан кислотасы жакшы сиңет. Кан плазмасындагы максималдуу концентрацияга кабыл алынгандан кийин болжол менен 1 сааттан кийин жетет. Амоксициллиндин максималдуу концентрациясынын мааниси (дозасына жараша) 3-12 мкг/мл, клавулан кислотасы үчүн - болжол менен 2 мкг/мл.

Бөлүштүрүү

Эки курамдык бѳлүк тең бөлүштүрүүнүн чоң көлөмү менен мүнөздөлөт. Жалпы плазмадагы клавулан кислотасынын болжол менен 25% жана плазмадагы амоксициллиндин 18% протеиндер менен байланышат. Эки активдүү заттын тең дарылык концентрациясы организмдин ар кандай органдарында, ткандарында жана суюктуктарында аныкталат: өпкөдө, какырыкта, ичтин органдарында, жамбаш органдарында (жатын, энелик бездер, простата), ортоңку кулакта, териде, боордо, алкым бездеринде, мурундун кошумча кобуулдарында, өт баштыкчасында; майлуу, сөөк жана булчуң ткандарында; плевралык, синовиалдык жана перитонеалдык суюктуктарда; өттө, заарада, шилекейде, бронхиалдык секрецияда, ириңдүү агыштарда, интерстициалдык суюктукта.

Амоксициллин жана клавулан кислотасы мээнин кабыгы сезгенбеген учурда кан-мээ тосмосуна өтө албайт. Амоксициллин жана клавулан кислотасы бала тон тосмосу аркылуу өтөт (түйүлдүккө эч кандай терс таасири аныкталган эмес) жана эмчек сүтүнө ийиздүү концентрацияларда бөлүнүп чыгат.

Зат алмашуу жана бөлүп чыгаруу

Амоксициллин боордо активдүү эмес метаболиттерге чейин жарым-жартылай метаболизмге учурайт (берилген дозанын 10%), клавулан кислотасы боордо интенсивдүү метаболизмге дуушар болот (берилген дозанын 50-70%).

Амоксициллин организмден биринчи кезекте бөйрөк аркылуу каналчалуу секреция жана түйдѳкчѳлүү чыпкалоо аркылуу (7 сааттын ичинде өзгөрүлбөгөн дозанын 52±15%) жана азыраак бөлүгү өт менен бѳлүнүп чыгарылат. Амоксициллиндин баштапкы дозасынын болжол менен 10-25% бөйрөктөр аркылуу активдүү эмес пенициллин кислотасы түрүндө чыгарылат.

Клавулан кислотасы бөйрөк аркылуу түйдѳкчѳлүү чыпкалоо аркылуу (40-65%), жарым-жартылай метаболиттер түрүндө, ошондой эле ичеги аркылуу бѳлүнүп чыгарылат.

Амоксициллин менен клавулан кислотасынын жарым жартылай бѳлүнүп чыгуу мезгили (Т1/2) 1-1,5 саатты түзөт. Бөйрөк функциясынын оор бузулушу бар бейтаптарда (креатинин клиренси 10-30 мл/мин) жарым жартылай бѳлүнүп чыгуу мезгили амоксициллин үчүн 7,5 саатка, клавулан кислотасы үчүн 4,5 саатка чейин көбөйөт. Анурияда, эки активдүү заттардын тең T1/2 10 жана 15 саатка чейин өзгөрөт.

Эки курамдык бѳлүк тең гемодиализ аркылуу, ал эми аз өлчөмү перитонеалдык диализ менен бѳлүнүп чыгарылат.

Колдонууга көрсөтмөлөр

Джойклав, ошондой эле чоңдордо жана балдарда төмөнкү инфекцияларды дарылоо үчүн көрсөтүлгөн:

• Курч бактериялык синусит (талаптагыдай түрдѳ диагноз коюлган)

• Курч ортоңку отит

• Өнөкөт бронхиттин күчөшү (талаптагыдай түрдѳ диагноз коюлган)

• Ооруканадан сырткары пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Теринин жана жумшак ткандардын инфекциялары, тактап айтканда тери астындагы ткандардын сезгениши (флегмона), жаныбарлардын чагуусунан пайда болгон жарааттар, жайылган флегмона менен тиштин оор абсцесси.

• Сөөк жана муун инфекциялары, тактап айтканда остеомиелит

Каршы көрсөтмөлөр

- активдүү ингредиенттерге, пенициллиндердин бирине жогорку сезгичтик;

- башка бета-лактамдык препараттарга (мисалы, цефалоспоринге, карбапенемге же монобактамга) дароо жогорку сезгичтиктин олуттуу реакцияларынын мурунку учурлары (мисалы, анафилаксия);

- амоксициллин/клавулан кислотасын колдонуудан улам сарык/боордун функциясынын бузулушу.

Колдонуу жолу жана дозалары

Дозалар амоксициллин жана клавулан кислотасынын камтылуусун чагылдырат. Конкреттүү инфекцияларды дарылоо үчүн дозаны тандоодо төмөнкү факторлор эске алынат:

• Божомолдонгон козгогучтар жана алардын антибактериалдык препараттарга мүмкүн болуучу сезгичтиги

• Инфекциянын оордугу жана жайгашкан жери

• Бейтаптын жашы, дене салмагы жана бөйрөк функциясы төмөндө кѳрсѳтүлгѳн.

Бул препаратты кабыл алганда төмөндө сунушталган дозаларда, салмагы 40 кг же андан көп болгон чоңдор жана балдар 1500 мг амоксициллин жана 375 мг клавулан кислотасынын жалпы суткалык дозасын, ал эми салмагы 40 кг аз болгон балдар максималдуу суткалык дозасын алышат. 2400 мг амоксициллин жана 600 мг клавулан кислотасына барабар.

Эгерде амоксициллиндин суткалык жогорку дозасы талап кылынса, клавулан кислотасынын ашыкча суткалык дозасын кабыл алуудан алыс болуу үчүн башка дары формасын тандоо сунушталат.

Дарылоонун созулуу узактыгы дарылоого жооп менен аныкталат. Кээ бир инфекциялар (мисалы, остеомиелит) узагыраак дарылоону талап кылат. Ал кайрадан кароосуз 14 күндөн ашык болбошу керек.

Дене салмагы 40 кг жана андан ашык чоңдор жана балдар

Бир таблеткадан суткасына 3 жолу/

Дене салмагы 40 кг кем балдар

Дене салмагы 40 кг тѳмѳн балдар Джойклав таблеткаларын дарыгердин сунушу боюнча гана кабыл ала алышат.

Сунушталган дозасы: үч жолу кабыл алууга бөлүнгөн 20 мг/5 мг/кг/суткасынан 60 мг/15 мг/мг/суткасына чейин.

6 жаштан кичүү же дене салмагы 25 кг тѳмѳн балдарды дарылоо үчүн амоксициллин/клавулан кислотасынын суспензиясын колдонуу артыкчылыктуу.

Улгайган курактагы бейтаптар

Дозаны тууралоо талап кылынбайт

Бөйрөк функциясы бузулган бейтаптар

Доза амоксициллиндин сунуш кылынган максималдуу дозасынын негизинде жөнгө салынат. Креатинин клиренси 30 мл/мин жогору болгон бейтаптарга дозаны тууралоону талап кылбайт.

40 кг же андан ашык дене салмагы менен чоңдор жана балдар

Дене салмагы 40 кг кем балдар

Боор функциясынын бузулуусу менен бейтаптар

Этияттык менен кабыл алуу керек. Үзгүлтүксүз боор функциясын кѳзѳмѳлдѳп туруу зарыл.

Колдонуу жолу

Ичип кабыл алуу үчүн. Тамактануунун башында бир стакан суу ичип кабыл алуу.

Дарылоону кан тамыр ичине куюу үчүн препаратты дозалоо боюнча сунуштарга ылайык парентералдык жол менен баштоого болот жана ичип кабыл алуу үчүн препарат менен улантуу мүмкүн.

Эгер сиз кезектеги дозаны кабыл алууну өткөрүп жиберсеңиз, эсиңизге келери менен аны кабыл алыңыз. Кийинки дозасын кабыл алуудан мурун, жок эле дегенде, 4 саат өтүшү керек. Өткөрүлгөн дозанын ордун толтуруу үчүн дозаны эки эсеге көбөйтүүгө болбойт.

Ѳзгѳчѳ көрсөтмөлөр

Антибактериалдык каражаттарды туура колдонуу боюнча расмий көрсөтмөлөрдү эске алуу керек.

Дарылоону баштоодон мурун пенициллиндерге, цефалоспориндерге же башка беталактамдык препараттарга жогорку сезгичтик реакцияларынын бар болуусун текшерүү үчүн оору таржымалы кылдат алынат.

Пенициллин менен дарылоо учурунда олуттуу жана кээде өлүмгө алып келген жогорку сезгичтик реакциялар (анын ичинде анафилактоиддик жана оор тери жагымсыз реакциялары) байкалган. Алар оору таржымалында пенициллиндерге жогорку сезгичтиги бар бейтаптарда жана атопия менен ооруган бейтаптарда пайда болушу ыктымал. Эгерде аллергиялык реакция пайда болсо, Джойклав препараты менен дарылоо токтотулуп, анын ордуна башка ылайыктуу бактерияга каршы препараттар дайындалат.

Инфекциянын амоксициллинге ушул сезгичтигин эске алуу менен, расмий көрсөтмөлөргө ылайык Джойклавдан амоксициллинге өтүү каралат.

Клавулан кислотасынын ингибирлѳѳчү таасирине сезгич бета-лактамазалар менен шартталбаган бета-лактамдык препараттарга болжолдолгон козгогучтардын сезгичтүүлүгү жана резистенттүүлүгү тѳмѳн болуусу менен кооптуулук бар учурда бул препаратты колдонууга болбойт. Бул препаратты пенициллинге туруктуу S. pneumoniae менен шартталган инфекцияларды дарылоо үчүн колдонууга болбойт.

Бөйрөк функциясынын бузулушу менен ооруган бейтаптарда жана препараттын жогорку дозаларын кабыл алган бейтаптарда  карышуу пайда болушу мүмкүн («Кыйыр таасирлери» бѳлүмүн караңыз).

Эгерде жугуштуу мононуклеозго шек болсо, Джойклав препаратын колдонуудан оолак болуу керек, анткени кызылчага окшогон исиркектер пайда болушу мүмкүн.

Амоксициллин менен дарылоо учурунда аллопуринолду бир убакта колдонуу териде аллергиялык реакциялардын пайда болуу ыктымалдыгын жогорулатат.

Джойклавды узак мөөнөттүү колдонуу сезгич микроорганизмдердин ашыкча көбөйүшүнө алып келиши мүмкүн.

Дарылоонун башталышында калтырак басуу жана пустула пайда болгон жалпыланган эритеманын өнүгүшү курч жалпыланган экзантематоздук пустулоздун потенциалдуу симптому болуп саналат. Мындай реакция Джойклавды колдонууну токтотууну талап кылат жана амоксициллинди кийинки колдонууга каршы көрсөтмө болуп саналат.

Боордун функциясы бузулган бейтаптарды дарылоо этияттык менен жүргүзүлөт.

Боор тарабынан жагымсыз реакциялардын пайда болуусу негизинен эркектерде жана улгайган курактагы бейтаптарда байкалган жана узак мөөнөттүн аралыгында дарылоо менен байланыштуу болушу  мүмкүн.

 Өтө сейрек учурларда, бул жагымсыз окуялар балдарда да байкалган. Бардык бейтаптардын топторунда белгилери жана симптомдору, адатта, дарылоо учурунда же бир аздан кийин пайда болот, бирок кээ бир учурларда алар дарылоо токтогондон кийин бир нече жумага чейин пайда болушу мүмкүн

Алар, адатта, кайтарымдуу мүнѳзгѳ ээ. Боор тарабынан жагымсызтаасирлери оор болушу мүмкүн жана өтө сейрек учурларда ѳлүм жыйынтыгы тууралуу кабарланган. Алар дээрлик ар дайым олуттуу негизги оорулары бар бейтаптарда же боорго зыян келтире турган препараттарды кабыл алган бейтаптарда өнүккөн. Антибиотик менен байланышкан колиттин учурлары дээрлик антибактериалдык препараттарды кабыл алып жаткан бардыгындын бардыгында катталган; анын оордугу жеңилден өмүргө коркунуч туудурганга чейин өзгөрүшү мүмкүн. Ошондуктан бул диагнозду антибиотик менен дарылоонун ар кандай курсу учурунда же аяктагандан кийин диарея менен ооруган бейтаптарга эске алуу маанилүү. Эгерде антибиотиктер менен байланышкан колит пайда болсо, дароо Джойклав препаратын колдонууну токтотуп, дарыгерге кайрылып, тиешелүү дарылоону баштоо керек. Бул учурда, ичегинин толкун сымал кыймылын токтотуучу препараттарды  кабыл алуу каршы кѳрсѳтүлѳт. Узак мөөнөттүү дарылоо учурунда ар кандай орган системаларынын, анын ичинде бөйрөктүн, боордун жана гемопоэздин функциясына мезгил-мезгили менен баа берүү сунушталат. 

Антикоагулянттарды бир убакта кабыл алууда кандын уюу ылдамдыгына талаптагыдай мониторинг жүргүзүү зарыл (протромбиндик убакыттын узартылышы мүмкүн). Күтүлгѳн антикоагуляция деңгээлине жетүү үчүн пероралдык коагулянттардын дозасын тууралоо талап кылынышы мүмкүн.

Бөйрөк функциясынын бузулушу менен ооруган бейтаптарга бузулуу даражасына ылайык дозасын тууралоо талап кылынат ("Колдонуу жолу жана дозасы" бѳлүмүн караңыз).

Диурези азайган бейтаптарда кристаллурия (заарадагы туздардын кристаллдашы) өтө сейрек учурларда, негизинен парентералдык дарылоонун фонунда байкалган. Амоксициллиндин жогорку дозаларын кабыл алууда кристаллурия ыктымалдыгын азайтуу үчүн жетиштүү кѳлѳмдѳгү суюктукту кабыл алып, зааранын адекваттуу бѳлүнүп чыгышын карап туруу керек. Табарсыкка катетери орнотулган бейтаптарда анын ѳткѳрүмдүүлүгүн дайыма көзөмөлдөп туруу зарыл. Заарадагы глюкозанын деңгээлин баалоо зарыл болсо, глюкоза оксидазасы менен ферменттик ыкмаларды колдонуу керек, анткени ферменттик эмес ыкмалар кээде туура эмес оң натыйжаларды берет.

Джойклавда клавулан кислотасынын болушу IgG менен альбуминдин эритроцит мембраналары менен спецификалык эмес байланышына алып келиши мүмкүн, бул Кумбс сынамынын жалган оң натыйжаларын алып келиши мүмкүн.

Препаратты кабыл алып жаткан бейтаптарда Aspergillus ферментине байланышкан иммуносорбенттик анализдин (ИФА) жалган-оң натыйжалары байкалган. Аспергиллездик эмес полисахариддер менен жана полифуранозамдар менен кайчылаш реакция Aspergillus га ИФА тестинин чегинде белгиленген. Джойклавды кабыл алган бейтаптардагы тесттердин оң натыйжалары этияттык менен чечмеленүүгө жана башка диагностикалык ыкмалар менен ырасталууга тийиш.

Кош бойлуулук жана эмчек эмизүү

Кош бойлуулук: Жаныбарларга жасалган изилдөөлөр кош бойлуулукка, эмбриондук/ түйүлдүктүн өнүгүүсүнө же төрөттөн кийинки өнүгүүгө түз же кыйыр терс таасирин көрсөтпөйт. Адамдарда кош бойлуу кезде амоксициллин/клавулан кислотасын колдонуу боюнча чектелген маалыматтар тубаса кемтиктердин пайда болуу коркунучун билдирбейт. Түйүлдүк чел кабыгынын мөөнөтүнөн мурда жарылган аялдарга жүргүзүлгөн изилдөөлөрдүн биринде амоксициллин/клавулан кислотасы менен алдын алуучу дарылоо жаңы төрөлгөн ымыркайларда некротиздик энтероколиттик коркунучунун пайда болуусуну жогорулоосу менен байланыштуу болушу мүмкүн экенин белгилеген.

Бала эмизүү: Эки зат тең эмчек сүтү менен бөлүнүп чыгат (клавулан кислотасынын ымыркайга тийгизген таасири жөнүндө маалымат жок). Андан ары эмчек эмип жаткан ымыркайларда диарея жана былжыр челдин мите козу карындык инфекциясы болушу мүмкүн, бул эмизүүнү токтотууну талап кылышы мүмкүн. Сенсибилизациялоо мүмкүнчүлүгүн эске алуу керек. Дарыгер тарабынан тобокелдик жана пайда ара катышына баалоо жүргүзүлгѳндѳн кийин амоксициллин/клавулан кислотасы бала эмизүү учурунда колдонулушу мүмкүн.

Транспорт каражаттарын жана механизмдерди башкаруу жөндөмдүүлүгүнө тийгизген таасири

Препарат психомотордук реакциянын ылдамдыгына жана кѳңүл бѳлүү концентрациясына таасир тийгизбейт.

Кыйыр таасирлери

Кыйыр реакциялардын жыштыгын классификациялоо үчүн төмөнкү категориялар колдонулган: өтө тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100дөн <1/10го чейин), кѳп эмес (≥1/1000ден <1/100гө чейин), сейрек (≥1/10,000ден <1/1000ге чейин), өтө сейрек (<1/10,000), белгисиз жыштык (бар болгон маалыматтардын негизинде, баалоо мүмкүн эмес).

Препаратты кабыл алууда тез-тез кездешкен жагымсыз реакциялар: диарея, жүрөк айлануу, кусуу.

Жугуштуу жана мите курт оорулары:

Тез-тез: теринин жана былжыр челдин кандидозу.

Белгисиз жыштыгы: сезгич эмес микроорганизмдердин ашыкча көбөйүшү

Кан жана лимфа системасы тарабынан бузулуулар

Сейрек: кайтарымдуу лейкопения (анын ичинде нейтропения), тромбоцитопения.

Жыштыгы белгисиз: кайтарымдуу агранулоцитоз, гемолитикалык аз кандуулук,

кан кетүү убактысы жана протромбиндик убакыттын узаруусу.

Иммундук система тарабынан бузулуулар

Жыштыгы белгисиз: ангионевротикалык шишимик, анафилаксия, сарысууга окшош

синдрому, аллергиялык васкулит.

Нерв системасы тарабынан бузулуулар

Кѳп эмес: баш айлануу, баш оору.

Жыштыгы белгисиз: кайтарымдуу гиперактивдүүлүк, карышуу.

Ашказан-ичеги жолу тарабынан бузулуулар

Абдан тез-тез: ич ѳтүү.

Тез-тез: жүрөк айлануу (ал адатта жогорку дозаларды ичип кабыл алуу менен байланышкан; эгерде препаратты тамактануунун башында кабыл алынса, ашказан-ичеги тарабынан реакцияларын азайтууга болот), кусуу.

Кѳп эмес: тамак сиңирүүнүн бузулуусу.

Жыштыгы белгисиз: антибиотиктер менен байланышкан колит (анын ичинде псевдомембраноздук колит жана геморрагиялык колит, "Ѳзгѳчѳ көрсөтмөлөр" бөлүмүн караңыз), "кара түктүү" тил.

Боордун жана өт жолдору тарабынан бузулуулар

Кѳп эмес: AСT жана/же AЛT деңгээли жогорулоосу (бета-лактамдык классындагы антибиотиктер менен дарылоо алып жаткан бейтаптарда орточо жогорулоо байкалган, бирок бул байкоолордун маанилүүлүгү белгисиз).

Жыштыгы белгисиз: гепатит, холестатикалык сарык (бул жагымсыз таасирлер

башка пенициллиндерди жана цефалоспориндерди колдонууда байкалган, “Ѳзгѳчѳ көрсөтмөлөр” бөлүмүн караңыз).

Тери жана тери астындагы ткандар тарабынан бузулуулар

Эгерде кандайдыр бир аллергиялык тери реакциясы пайда болсо, дарылоо токтотулат.

Кѳп эмес: тери исиркектери, кычышуу, бѳрү жатыш.

Сейрек: көп формалуу эритема.

Жыштыгы белгисиз: Стивенс-Джонсон синдрому, уулуу эпидермалдык некролиз, буллездуу эксфолиативдик дерматит, курч генерализацияланган экзантематоздук пустулоз, эозинофилия жана системалык симптомдор менен коштолгон дары реакциясы (DRESS синдрому).

Бөйрөк жана заара чыгаруу жолдору тарабынан бузулуулар

Жыштыгы белгисиз: интерстициалдык нефрит, кристаллурия.

Дарылардын өз ара таасирденүүсү

Пероралдык антикоагулянттар: пероралдык антикоагулянттар жана пенициллиндердин антибиотиктери тажрыйбада кеңири колдонулат жана дарылардын өз ара таасирденүүсү жөнүндө билдирүүлөр болгон эмес. Бирок, адабияттарда аценокумарол же варфарин кабыл алган жана амоксициллин курсу белгиленген бейтаптарда эл аралык нормалдаштырылган катышы жогорулаган учурлар белгиленген. Эгерде паралелдүү колдонуу зарыл болсо, амоксициллин кошулганда же аны колдонуу токтотулганда протромбиндик убакыт же эл аралык нормалдаштырылган катышы кылдат текшерилиши керек. Мындан тышкары, пероралдык антикоагулянттардын дозасын жөнгө салуу керек болушу мүмкүн.

Метотрексат: Пенициллиндер метотрексаттын экскрециясын азайтып, анын потенциалдуу уулуулугун жогорулатат.

Пробенецид: Пробенецидди бир убакта колдонуу сунушталбайт. Пробенецид амоксициллиндин бөйрөк аркылуу каналчалуу секрециясын азайтат. Пробенецидди паралелдүү колдонуу кандагы амоксициллиндин деңгээлинин жогорулашына же узакка созулушуна алып келиши мүмкүн, бирок клавулан кислотасы эмес.

Микофенолат мофетил: микофенолат мофетилди кабыл алган бейтаптарда активдүү метаболит микофенол кислотасынын (МРА) дозага чейинки концентрациялары амоксициллин + клавулан кислотасын пероралдуу кабыл алгандан кийин болжол менен 50% га төмөндөгөн. Деңгээлдин дозага чейин өзгөрүшү жалпы MPA таасирденүүсүндѳ өзгөрүүлөрдү так чагылдырат. Мындан улам, айкалыштырылган дарылоону кабыл алууда же антибиотик менен дарылоо аяктагандан кийин бир нече убакытка чейин кылдат клиникалык мониторинг талап кылынат.

Ашыкча доза

Ашыкча дозанын белгилери жана симптомдору: АИЖ тарабынан симптомдору жана суюктук жана электролиттик баланстын бузулуусу пайда болушу мүмкүн. Амоксициллинди колдонуудан улам кристаллурия пайда болушу мүмкүн, ал кээ бир учурларда бөйрөк алсыздыгына алып келиши мүмкүн.

Карышуулар бөйрөк функциясы бузулган бейтаптарда же жогорку дозаларды кабыл алууда пайда болушу мүмкүн. Негизинен жогорку дозаларды кан тамыр ичине куюдан кийин амоксициллин табарсыктагы катетерде топтолот. Катетердин ачык абалын дайыма текшерип туруу зарыл.

Уулууланууну дарылоо: Ашказан-ичеги симптомдору суюктук жана электролит балансына көңүл буруу менен симптоматикалык түрдө дарыласа болот.

Амоксициллин/клавулан кислотасын гемодиализ аркылуу кан айлануудан чыгарууга болот.

Чыгаруу формасы

ДЖОЙКЛАВ-625.

Жука чел кабык менен капталган таблеткалар. 10 таблеткадан Алю-Алю блистердик таңгакчада. 1 блистер нускамасы менен бирге картон кутучага салынган.

Сактоо шарттары

Кургак, жарыктан корголгон жерде, 25ºС ашпаган аба табында сактоо керек.

 Балдар жетпеген жерде сактоо зарыл.

Жарактуулук мѳѳнѳтү

24 ай.

Дарыканалардан берүүнүн шарттары

Рецепт боюнча.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДЖОЙКЛАВ-625

Торговое название

ДЖОЙКЛАВ-625

Международное непатентованное название

Амоксициллин+Клавулановая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества:

Амоксициллина тригидрат, экв. амоксициллину – 500 мг. 

Разбавленный клавуланат калия, экв. клавулановой кислоте – 125 мг Вспомогательные вещества

Мкрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, кросповидон, очищенный тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки:

Гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, изопропиловый спирт, дихлорметан.

Описание

От белого до почти белого цвета, удлиненные, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон покрытые пленочной оболочкой таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Джойклав – 625/1000 - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы ингибитор защищённых пенициллинов, устойчивый к воздействию ферментов β-лактамаз., вырабатываемых многими патогенными микроорганизмами для защиты (устойчивости) от действия β-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов). Бактериальные β-лактамазы разрушают (гидролизуют) антибиотик на не активные фрагменты (вещества). Бактерии, вырабатывающие β-лактамазы устойчивы (резистентны) к пенициллинам и цефалоспоринам. Амоксициллин-полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергаются разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, обладающее способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними, что предупреждает ферментативное разрушение амоксициллина.

Клавулановая кислота подобна по структуре β-лактамным антибиотикам, но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов (по классификации Ричмонда-Сайкса), но не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas spp.,Serratia spp., Acinetobacter spp.  Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазамии расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных (устойчивых) к нему и к другим пенициллинами цефалоспоринам. Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

- грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis; Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинорезистентныхштаммов), Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазо-негативные стафилококки, Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Bacillis anthracis, Corynobacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides;

- грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasterulla multodica, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

- грамположительные и грамотрицательные анаэробы: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.;

- другие микроорганизмы: Borrelia burgdgoferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Leptospira icetrogeamorragiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика Абсорбция

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга. Оба компонента быстро и полностью всасываются после приёма внутрь, приём пищи почти не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше всасывается при приёме таблетки препарата в начале еды. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приёма. Значения максимальной концентрации составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.

Распределение

Оба компонента характеризируются большим объемом распределения. Около 25% общего содержания клавулановой кислоты в плазме и 18% амоксициллина в плазме привязываются к протеину. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в среднем ухе, в коже, печени, нёбных миндалинах, придаточных пазухах носа, желчном пузыре; в жировой, костной и мышечной тканях; в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при не воспалённых мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10% от введенной дозы) до неактивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70% от введенной дозы).

Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество – с желчью. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты.

Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации (40-65%) частично в виде метаболитов, а также кишечником.

Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл-мин) период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. При анурии Т1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению 

Джойклав также показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

• Острый бактериальный синусит (диагностированный надлежащим образом)
• Острый средний отит
• Обострение хронического бронхита (диагностированное надлежащим образом)
• Внебольничная пневмония
• Цистит
• Пиелонефрит
• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности воспаление подкожной клетчатки (флегмона), раны от укусов животных, тяжелый абсцесс зуба с распространяющейся флегмоной
• Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным ингредиентам, к какому-либо из пенициллинов;

- предыдущие случаи серьёзных немедленных реакций повышенной чуствительности (например, анафилаксия) к другим бета-лактамным препаратам (к примеру, цефалоспорину, карбапенему или монобактаму);

- случаи желтухи/нарушения функции печени из-за применения амоксициллина/клавулановой кислоты.

Способ применения и дозы

Дозы отражают содержание амоксициллина и клавулановой кислоты. При выборе дозы для лечения конкретных инфекций учитывают следующие факторы:

• Предполагаемые возбудители и их возможная чувствительность к антибактериальным препаратам
• Тяжесть и локация инфекции
• Возраст, масса тела и функция почек пациента, как указано далее.

При приеме данного препарата в рекомендованных ниже дозах взрослые и дети с массой тела 40 кг и более получат общую суточную дозу, равную 1500 мг амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты, а дети с массой тела менее 40 кг – максимальную суточную дозу. Равную 2400 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты.

При необходимости в более высокой суточной дозе амоксициллина рекомендуется выбрать другую форму выпуска препарата во избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты.

Длительность терапии определяется ответом на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Оно не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг и более

Одна таблетка 3 раза в сутки/

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети с массой тела менее 40 кг могут принимать Джойклав в таблетках только по рекомендации врача.

Рекомендуемая доза: от 20 мг/5мг/кг/сутки до 60 мг/15 мг/мг/сутки, разделенная на три приема.

Для лечения детей в возрасте 6 лет и младше или с массой тела менее 25 кг предпочтительно использовать амоксициллин/клавулановую кислоту в виде суспензии.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется

Пациенты с нарушением функции почек

Дозу корректируют исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина. Пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Дети с массой тела менее 40 кг

Пациенты с нарушением функции печени

Принимать с осторожностью. Регулярно контролировать функцию печени.

Способ применения

Для приема внутрь. Принимать в начале приема пищи, запивая стаканом воды.

Лечение можно начинать парентерально в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата для внутривенного введения и продолжить препаратом для приема внутрь.

В случае пропуска очередной дозы примите ее, как только об этом вспомните. До приема следующей за этим дозы должно пройти не менее 4 часов. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

Особые указания

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

До начала лечения проводят тщательный сбор анамнеза на предмет реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие беталактамные препараты.

На фоне терапии пенициллинами наблюдаясь серьезные иногда летальные реакции

повышенной чувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции). Они с наибольшей вероятностью развиваются у пациентов с повышенной чувствительностью на пенициллины в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае развития аллергической реакции лечение Джойлкавом прекращают, взамен назначают другие подходящие антибактериальные препараты.

При данной чувствительности возбудителей инфекции к амоксициллину рассматривают переход с Джойклава на амоксициллина в соответствии с официальными руководствами.

Данный препарат непригоден для применения, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают сниженной чувствительностью или резистентностью к бета-лактамным препаратам, не опосредованной бета-лактамазами, чувствительными к

ингибирующему действию клавулановой кислоты. Данный препарат не следует применять для лечения инфекций, вызванных резистентными к пенициллину S. рneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, получающих высокие дозы препарата возможно развитие судорог (смотрите «Побочное действие»).

 Следует избегать назначения Джойклава при подозрении на инфекционный мононуклеоз,

т. к. возможно появление кореподобной сыпи.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином потенциально повышает вероятность кожных аллергических реакций.

Длительное применение Джойклава может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Развитие генерализованной эритемы с лихорадкой и образованием пустул в начале терапии является потенциальным симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Такая реакция требует отмены Джойклава и является противопоказанием к последующему применению амоксициллина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени проводят с осторожностью.

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и

пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением. В очень редких случаях эти нежелательные явления наблюдались у детей. Во всех группах пациентов

признаки и симптомы обычно наступают во время или вскоре после лечения, однако в

некоторых случаях они могут проявляться только через несколько недель после прекращения

лечения. Обычно они носят обратимый характер. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, чрезвычайно редко сообщали о смертельном исходе. Они практически всегда развивались у  пациентов с серьезными основными заболеваниями или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарственные препараты, способные поражать печень.

О случаях антибиотико-ассоциированного колита, сообщали при применении почти всех

антибактериальных препаратов; по тяжести он может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно прекратить терапию Джойлкавом, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. В данной ситуации противопоказан прием средств,

угнетающих перистальтику кишечника. Во время длительного лечения рекомендуется периодически оценивать функцию различных систем органов, включая почки, печень и гемопоэз.

При сопутствующем приема антикоагулянтов обязателен надлежащий контроль показатель свертывания (возможно удлинение протромбиновое времени). Для достижения желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы оральных коагулянтов.

У пациентов с нарушением функции почек обязательна коррекция дозы в соответствии со

степенью нарушения (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия (кристаллизация солей в моче), преимущественно на фоне парентеральной терапии. Для снижения вероятности кристаллурии при приеме высоких доз амоксициллина необходимо принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный объем отделяемой мочи. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость. При необходимости оценки уровня глюкозы в моче  необходимо пользоваться ферментативными методами с глюкозооксидазой, так как неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в Джойклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.

Наблюдались случаи ложноположительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат. Отмечались перекрестные реакции с

неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Джойклав, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Беременность и лактация

Беременность: исследования на животных не указывают на прямой или косвенный отрицательный эффект на беременность, эмбриональное/фетальное развитие или постнатальное развитие. Ограниченные данные по использованию амоксициллина/клавулановой кислоты в период беременности у людей не указывают на риск врожденных дефектов. В одном исследовании на женщинах с преждевременным разрывом плодной оболочки, было отмечено, что профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных.

Лактация: оба вещества выводятся в грудное молоко (нет информации об эффектах клавулановой кислоты на младенца). В последующем, диарея и грибковая инфекция слизистой оболочки возможны у грудных младенцев, что может потребовать прекращения грудного вскармливания. Нужно учитывать вероятность сенсибилизации. Амоксициллин/клавулановая кислота могут применяться в период лактации после оценки рисков и пользы врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Побочные действия

Для классификации частоты развития нежелательных реакций использовались следующие категории: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100, до <1/10), нечастые (от ≥1/1000, до <1/100), редкие (от ≥1/10 000, до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестной частоты (исходя из доступных данных оценка не представляется возможной).

Самые частые нежелательные реакции на прием препарата: диарея, тошнота, рвота.

Инфекционные и паразитарные заболевания: 

Частые: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Неизвестной частоты: чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения.

Неизвестной частоты: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение

времени кровотечения и протромбинового времени.

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестной частоты: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточноподобный

синдром, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головокружение, головная боль.

Неизвестной частоты: обратимая гиперактивность, судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые: диарея.

Частые: тошнота (чаще она связана с применением внутрь высоких доз; желудочнокишечные реакции можно свести к минимуму, если принимать препарат в начале приема

пищи), рвота.

Нечастые: несварение.

Неизвестной частоты: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, смотрите раздел «Особые указания»), «чёрный волосатый» язык.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечастые: повышение уровней АСТ и/или АЛТ (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение антибиотиками класса бета-лактамов, однако значимость

этих наблюдений неизвестна).

Неизвестной частоты: гепатит, холестатическая желтуха (эти нежелательные явления

наблюдались на фоне применения других пенициллинов и цефалоспоринов, см. «Особые

указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В случае развития любой кожной аллергической реакции лечение прекращают.

Нечастые: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редкие: многоформная эритема.

Неизвестной частоты: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на лекарственное средство, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неизвестной частоты: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко применяются в практике, и не было отчетов о лекарственном взаимодействии. Однако, в литературе были случаи повышения международного нормализованного коэффициента у пациентов, которые принимали аценокумарол или варфарин, и которым назначили курс амоксициллина. Если необходимо их параллельное применение, нужно внимательно проверять протромбиновое время или международный нормализованный коэффициент при добавлении амоксициллина или при прекращении его применения. Более того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат: пенициллины могут снизить экскрецию метотрексата, тем самым повышая его потенциальную токсичность.

Пробенецид: параллельное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Параллельное применение пробенецида может привести к повышенному или длительному уровню амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил: у пациентов, принимающих микофенолата мофетил, отмечено снижение концентрации перед дозой активного метаболита микофеноловой кислоты (МРА) приблизительно на 50% после начала приёма внутрь амоксициллина+клавулановой кислота. Изменения уровня до дозы точно представляет изменения в общем воздействии МРА. Таким образом, нужен тщательный клинический мониторинг при приёме комбинированного лечения или какое-то время после завершения антибиотикотерапии. 

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки: могут появляться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения баланса жидкости и электролитов. Может наблюдаться кристаллурия из-за применения амоксициллина, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности.

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, которые принимают высокие дозы. Амоксициллин оседает в катетере в мочевом пузыре, преимущественно после внутривенного назначения высоких доз. Нужно регулярно проверять открытое состояние катетера.

Лечение интоксикации: желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание балансу жидкости и электролитов.

Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из кровообращения при гемодиализе.

Форма выпуска

ДЖОЙКЛАВ-625.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в Алю-Алю блистерной упаковке. По 1 блистеру вместе с инструкцией в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.