Септаназал 1мг/50мг 10мл назальный спрей взрослый
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
СЕПТАНАЗАЛ®ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Торговое наименование
СептаНазал® для взрослых
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный, дозированный
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Состав
1 мл назального спрея содержит
Активные вещества: 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола. 1 доза при однократном нажатии составляет 0,1 мл назального спрея и содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).
Код АТХ: R01AB06.
Фармакологические свойства
СептаНазал® для взрослых - назальный спрей, содержащий активные вещества ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.
Ксилометазолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим эффектом, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа.
Декспантенол – витамин группы B, производное пантотеновой кислоты, оказывает защитное действие и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки.
Показания к применению
Препарат рекомендован:
- для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита (насморка),
- в качестве поддерживающего лечения для заживления повреждений слизистой оболочки носа,
- для облегчения состояния при вазомоторном рините,
- для восстановления дыхания в носовой полости после хирургического вмешательства.
Препарат рекомендован детям с 6 лет и взрослым.
Режим дозирования и способ применения
Интраназально.
Дети старше 6 лет - одно впрыскивание СептаНазал® для взрослых в каждый носовой ход, до 3 раз в день.
Детям младше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для детей, содержащий меньшую дозу действующего вещества.
Взрослые - одно впрыскивание СептаНазал® для взрослых в каждый носовой ход, до 3 раз в день.
Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.
Способ применения
Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением, а также, если спреем не пользовались в течение длительного периода времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления оптимального потока.
Верхнюю часть (наконечник) распылителя следует ввести в как можно более вертикальном положении в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания пациенту следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом.
После каждого применения наконечник распылителя следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.
Если Вам понадобились дополнительная информация или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Сухое воспаление слизистой оболочки носа.
Хирургическое удаление гипофиза или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
СептаНазал® для взрослых противопоказан детям младше 6 лет.
Нежелательные реакции
Подобно любому лекарственному средству в единичных случаях препарат может вызывать побочные эффекты.
Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек).
Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертензия.
Очень редко: возбужденное состояние, бессонница, повышенная утомляемость, головная боль, галлюцинации (главным образом, у детей); аритмия; отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовое кровотечение; судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
При появлении побочных реакций, в том числе, не указанных в листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением следует проконсультироваться с врачом:
- если пациент получает терапию ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, потенциально повышающими артериальное давление,
- при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме,
- при тяжелых заболеваниях сердца и органов кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, повышенное артериальное давление),
- при феохромоцитоме,
- при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоидизм, диабет),
- при порфирии,
- при гиперплазии простаты.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Применение препарата в случае хронического ринита возможно только под наблюдением врача, поскольку существует вероятность развития атрофии слизистой оболочки носа.
Длительное применение и передозировка противоотёчных симпатомиметиков могут способствовать развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Подобный эффект может приводить к сужению дыхательных путей, что в свою очередь вынуждает пациента повторно использовать препарат вплоть до постоянного применения, с последующим хроническим отеком или атрофией слизистой оболочки носа.
В менее тяжелых случаях для поддержания, по крайней мере, частичного носового дыхания следует прекратить введение симпатомиметика сначала в один носовой ход, а после уменьшения симптомов произвести аналогичные изменения с другим носовым ходом.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение у детей
Не следует превышать рекомендуемые дозы. Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно продолжительности терапии и особенностей дозирования у детей.
При отсутствии иных указаний со стороны лечащего врача, продолжительность терапии составляет до 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
Применение препарата у детей младше 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослых.
Если после 3 дней лечения улучшения состояния ребенка не наблюдается, или ребенок чувствует себя хуже, следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и лактации перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендовано применять препарат в период беременности в связи с отсутствием достаточного количества данных по безопасности.
Не рекомендовано применять препарат в период лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в соответствии с рекомендациями препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Сопутствующее применение препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов), а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), возможно влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.
Передозировка
При применении интраназально системное воздействие маловероятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению абсорбции.
В случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны следующие нежелательные эффекты: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадочное состояние, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, синюшная окраска губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, респираторные нарушения, психические расстройства.
Кроме того, в случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны сонливость, понижение температуры тела, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома.
При появлении любого из перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Срок годности
3 года
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия и срок хранения
До вскрытия флакона
Не требует особых условий хранения.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с помпой и цветным защитным колпачком из комбинированного материала: 10 мл назального спрея в коробке с листком-вкладышем. 10 мл назального спрея соответствуют 100 распылениям.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Кыргызской Республики:
Офис представительства КРКА, д.д., Кыргызская Республика, г.Бишкек
Телефон: +(996) 312 662 250
Электронная почта: pharmacovigilance.KG@krka.biz