Пиковит Форте №30 Пастилки
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ПИКОВИТ® ФОРТЕ
Торговое название препарата
Пиковит® форте
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
1 таблетка для рассасывания содержит:
Витаминa А (ретинола пальмитат) концентрат
(синтетическая масляная форма) (1,7 млн МЕ/г) 2,94 мг
Холекальциферолa концентрат
(масляная форма),1 млн МЕ/г (витамин D3) 0,40 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг
Тиамина нитрат (витамин В1) 1,5 мг
Рибовлавин (витамин В2) 1,70 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг
Цианокобаламин, 0,1 % в маннитоле (витамин В12) 6,00 мг
Никотинамид 20,00 мг
Фолиевая кислота 0,40 мг
Кальция пантотенат (витамин В5) 10,00 мг
Альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят (витамин Е) 30,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор мандариновый, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое, мальтитол жидкый (сухое вещество), магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), бета-каротин (Е 160а), мальтитол.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины.
Код АТХ [А11BА].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Таблетка Пиковит® фортесодержит 11 наиболее важных витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемой суточной дозе для детей в возрасте от 7 лет и старше.
Витамины группы В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует всасыванию железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток.
Пиковит® фортесодержит сахарозаменители мальтит, маннит и аспартам, не вызывающие развитие кариеса.
Фармакокинетика
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо всасываются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях, так как они накапливаются в организме в ограниченных количествах.
После приема внутрь жирорастворимые витамины А и D хорошо всасываются в тонкой кишке в присутствии жиров. Полнота всасывания витамина Е меньше (25 – 85% дозы). Более высокие количества жирорастворимых витаминов накапливаются в печени и, поэтому, являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витаминов у детей с 7 лет:
- при повышенной физической и нервно-психической нагрузке
- при состояниях, которые сопровождаются повышенной потребностью в витаминах и минералах (период роста, заболевания, период выздоровления, в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии)
- снижение или отсутствие аппетита
- при неполноценном и несбалансированном питании.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте старше 7 лет по 1 таблетке один раз в день после еды.
Таблетку Пиковит® фортеследует держать во рту до полного рассасывания.
При снижении аппетита следует принимать Пиковит® фортев течение 2 месяцев, во всех других случаях следует принимать Пиковит® фортев течение 1 месяца 2 – 3 раза в год.
Побочное действие
Побочные эффекты, возникающие при лечении Пиковитом форте, классифицируются в соответствующие группы по системам органов и в зависимости от частоты возникновения:
- очень частые (≥1/10),
- частые (≥1/100 до <1/10),
- нечастые (≥1/1000 до <1/100),
- редкие (≥1/10000 до <1/1000),
- очень редкие (<1/10000),
- не известно (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных).
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.
| Очень редкие |
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности (например сыпь, зуд) |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Желудочно кишечные расстройства (например метеоризм, диарея)* |
* В частности при применении дозировок, значительно превышающих предписанные.
При возникновении побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
При возникновении тяжелых побочных реакций следует прекратить прием препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипервитаминоз А и D.
Передозировка
Вероятность возникновения передозировки Пиковитом форте очень мала. Длительное применение препарата (более 1 месяца) в очень высоких дозах может вызывать гипервитаминоз А и D.
Подсластители маннит и мальтит плохо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. В высоких дозировках они могут вызывать диарею и метеоризм. Слабительный эффект возникает при потреблении в сутки более 60 г мальтита (75 таблеток для рассасывания Пиковит форте) или более 10 г маннита (75 таблеток для рассасывания Пиковит форте).
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Препарат содержит кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств – производных фторхинолонов. Рибофлавин препятствует абсорбции и снижает эффективность антибиотиков. Поэтому его следует принимать как минимум за 3 часа до приема антибиотика.
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С, чтобы избежать кристаллурии.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется совместное применение препарата с другими препаратами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами.
Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент принимает только леводопу.
Меры предосторожности
Не рекомендуется давать Пиковит® фортедетям в возрасте до 7 лет.
Перед совместным применением с другими витаминными или витаминно-минеральными препаратами необходимо проконсультироваться со специалистом.
Возможное окрашивание мочи в желтый цвет совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Пациенты с сахарным диабетом могут принимать Пиковит форте, при этом следует помнить, что одна таблетка содержит около 0,84 г мальтита. Для метаболизма мальтита необходим инсулин, но благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Кроме того, энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) значительно ниже, чем у сахарозы.
Пиковит® фортенеобходимо назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями.
Пиковит® фортесодержит мальтит и жидкий мальтит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не рекомендовано принимать Пиковит форте.
В состав Пиковита форте входит аспартам, содержащий фенилаланин, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с фенилкетонурией.
Беременность и грудное вскармливание
В качестве меры предосторожности следует избегать применения Пиковита форте во время беременности.
Влияние на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Пиковит® фортене влияет на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Отпуск препарата
Отпускается без рецепта врача.
Упаковка
15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ фольги и алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Улица Рада Пушеняка 10, 9240 Лютомер, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения