Ангисептин №18 табл
Торговоеназвание
Ангисептин
Международноенепатентованное название
Нет
Состав
Однатаблетка содержит:
активные вещества:хлоргексидинадиацетат – 2 мг, тетракаина гидрохлорид– 0,2 мг, аскорбиновая кислота – 50 мг;
вспомогательныевещества:ментол,сахаринат натрия, тальк, кальция стеарат,ароматическая добавка «Апельсин»(мальтодекстрин, природный каучук,аравийская камедь (Е414), масло апельсиновоенатуральное, вода), тартразин(Е 102), сорбитол.
Лекарственнаяформа
Таблеткидля рассасывания
Описание
Таблеткидвояковыпуклые, от бледно-желтого дожелтовато-оранжевого цвета с болеесветлыми и более темными вкраплениями,с апельсиново-ментоловым ароматом.
Фармакотерапевтическаягруппа
Средствадля лечения заболеваний гортани иглотки. Антисептические средства.
КодАТХ: R02AA20
Фармакологическиесвойства
Фармакодинамика
Антибактериальноедействие хлоргексидина осуществляетсяза счет неспецифического связывания сфосфолипидами бактериальных клеточныхмембран. Хлоргексидин может оказыватьбактерицидное и бактериостатическоедействие, преимущественно, в отношенииграмположительных бактерий и Candidaalbicans,ив меньшей мере, против грамотрицательныхбактерий. Хлоргексидин особенно активенв отношении Streptococcusmutans,Streptococcussalivarius,Escherichiacoli,Selenomonasspp.ианаэробных бактерий. Препарат значительноменее эффективен в отношении такихвидов микроорганизмов как Streptococcussanguis,Proteus,Pseudomonas,Klebsiellaveillonella.
Анестетиктетракаин оказывает местнообезболивающеедействие.
Аскорбиноваякислота участвует в регуляцииокислительно-восстановительныхпроцессов, свертываемости крови,регенерации тканей, иммунных реакций.
Фармакокинетика:
Хлоргексидинпрактически не абсорбируется черезслизистую оболочку и кожу. При рассасываниихлоргексидин постепенно высвобождаетсяиз таблеток в слюну и связывается сослизистой оболочкой ротовой полости иязыка, после чего снова попадает в слюну,где проявляется его антибактериальноедействие. Хлоргексидин проглатываютсо слюной, однако его абсорбция изжелудочно-кишечного тракта очень низкая.Хлоргексидин в незначительной степениметаболизируется в печени и выводитсяс желчью через кишечник. Обычно 90 %попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводитсяв неизмененном виде с калом.
Аскорбиноваякислота хорошо абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта. Степень еесвязывания с белками плазмы кровисоставляет около 25 %. Аскорбиноваякислота метаболизируется додигидроаскорбиновой и щавелевой кислот,выводится с мочой.
Тетракаин,как большинство местных анестетиков,плохо абсорбируется через слизистыеоболочки. Гидролизуется эстеразами вплазме и в меньшей степенивпечени. Связывание с белками кровинезначительное.
Показанияк применению:
Лечениеинфекционно-воспалительных заболеванийполости рта и глотки (стоматит, гингивит,тонзиллит, фарингит, пародонтоз).
Способ примененияи дозировка:
Местно. Медленнорассасывать до полного растворения ворту.
Взрослым и детямстарше 12 лет назначают по 1 таблетке 4раза в сутки (каждые 6 часов).
Препарат принимаютпосле еды и после чистки зубов.Рекомендуется не полоскать рот и непить много жидкости в течение 2 часовпосле рассасывания таблеток. Курслечения – не более 5 дней.
Побочное действие:
Редковстречаются аллергические реакции(заложенность носа, кожная сыпь, шелушениеслизистой оболочки рта и отек околоушныхжелез); изменение вкуса; увеличениезубного налета; изменение окраски(коричневые пятна) на зубах, пломбах изубных протезах; раздражение иливоспаление слизистой оболочки рта;раздражение слизистой оболочки желудкаи диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
Вслучае возникновения побочных реакций,в том числе не указанных в даннойинструкции, следует прекратить применениелекарственного средства и обратитьсяк врачу.
Противопоказания:
– повышеннаячувствительность к компонентам препарата;
– беременность(Iтриместр);
– детский возрастдо 12 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,гемохроматоз, сидеробластная анемия,талассемия, гипероксалурия, оксалоз ипочечнокаменная болезнь.
Передозировка:
Симптомы:головокружение, общая слабость, цианоз,возбуждение, беспокойство, мышечныйтремор, нарушение дыхания, тошнота,рвота.
Лечение:промывание желудка, назначение солевыхслабительных, симптоматическая терапия.Хлоргексидин и тетракаин практическине всасываются при пероральном приеме,симптомы передозировки включают диарею,тошноту, раздражение слизистой оболочкиЖКТ, метеоризм, абдоминальную больспастического характера, учащенноемочеиспускание, нефролитиаз, бессонницу,раздражительность, гипогликемию.
Описаныединичные случаи острой и хроническойпередозировки аскорбиновой кислоты упациентов с недостаточностьюглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Передозировка аскорбиновой кислотыможет привести к значительному повышениюуровня оксалата в сыворотке крови имоче. Повышение уровня оксалата в кровиу пациентов, находящихся на гемодиализе,может привести к отложению депозитовоксалата кальция. Кроме того, имеютсяотдельные сообщения о том, что назначениеаскорбиновой кислоты в больших дозах(перорально или внутривенно) приводитк отложению кристаллов оксалата кальция,и оксалатной кристаллурии,тубуло-интерстициальной нефропатии иострой почечной недостаточности.
Меры предосторожности:
Нерекомендуется применять одновременнос препаратами для леченияполости рта и глотки,содержащими йод (раствор Люголя,повидон-йод). Аскорбиновая кислота,входящая в состав препарата, можетизменять результаты некоторых лабораторныхтестов, о чем следует сообщить припроведении анализов.
Применениепрепарата может временно незначительноизменять вкусовые ощущения, но в течение4 часов после приема препарата восприятиевкуса полностью восстанавливается.Принимать препарат рекомендуется послееды.
Длительноеприменение препарата может вызватьнезначительное временное окрашиваниезубов и языка, но эти явления проходятпосле отмены препарата. В ряде случаевдля их устранения может потребоватьсяконсультация врача.
Иногдапациенты с заболеваниями пищеварительноготракта и / или печени могут жаловатьсяна тошноту, рвоту и отрыжку. При появленииэтих симптомов препарат следует отменитьи обратиться к врачу.
Состорожностью применять при наличиипредрасположенности к рецидивирующейоксалатурии, почечнокаменной болезни.
Всвязи с содержанием сорбитола лекарственноесредство не рекомендовано приниматьпациентам с врожденной непереносимостьюфруктозы. В связи с содержанием сорбитолалекарственное средство может оказыватьлегкое слабительное действие.
Есливо время применения лекарственногосредства симптомы заболевания сохраняютсяили происходит ухудшение состояния,необходимо обратиться к врачу.
Препаратможет повлиять на результаты антидопинговогоконтроля.
Применениеу детей:
Неприменять в возрасте до 12 лет.
Применениев период беременности и лактации:
Контролируемыеисследования по применению хлоргексидинаи тетракаина при беременности и лактациине проводились. Женщинам во II и IIIтриместре беременности и во времякормления грудью следует проконсультироватьсяс врачом перед приемом препарата.
Способностьвлиять на скорость реакции при управленииавтотранспортом или работе с другимимеханизмами:
Исследованияпо оценке влияния применения лекарственногосредства на способность управлятьавтомобилем и работать с механизмамине проводились.
Взаимодействие сдругими лекарственными средствами:
Тетракаинснижает антибактериальную активностьсульфаниламидных препаратов.Сосудосуживающие средства удлиняютэффект и уменьшают токсичность тетракаина.Аскорбиноваякислота повышает концентрацию в кровибензилпенициллина и тетрациклинов,увеличивает риск развития кристаллуриипри лечении салицилатами и сульфаниламидамикороткого действия, снижает концентрациюв крови пероральных контрацептивов.Улучшаетвсасывание препаратов железа в кишечнике.
Хлоргексидинне совместим с детергентами, содержащимианионную группу (сапонины, натриялаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).Не рекомендуется одновременное применениес йодом.
Условия хранения:
При температурене выше 25 °С в защищенном от света ивлаги месте.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срокгодности:
2 года. Не применятьпо истечении срока годности.
Условия отпуска:
Безрецепта врача.
Упаковка:
По 6 таблеток вконтурной ячейковой упаковке из пленкиПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. Две илитри контурные ячейковые упаковки вместес инструкцией по применению помещаютв пачку из картона.
Производитель:
ООО «Рубикон»,РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс:+375 (212) 34-06-29, www.rubikon.by,e-mail:secretar@rubikon.by