ТурбоМикрон 500мг №60 таблеток
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ТУРБОМИКРОН
Торговое название
Турбо микрон G
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество:
500 мг микронизированной очищенной фракции флавоноидов:
450 мг – Диосмин (90%), 50 мг – флавоноиды в виде Гесперидина (10%)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, тальк;
Оболочка: натрия лаурилсульфат, Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е-464), глицерол, титана диоксид (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния)
Описание
Овальные таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон.
Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Капилляростабилизирующие средства: Биофлавоноиды.
Код АТХ: C05CA53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Турбо микрон G является флеботоническим препаратом и вазопротекторным средством (вызывает сужение вен, повышение венозного сопротивления и снижение проницаемости).
В экспериментальных моделях диосмин оказывает двойное действие на систему венозного оттока:
- в венах и венулах: он повышает тонус стенки и оказывает противозастойное действие;
- на уровне микроциркуляции: нормализирует проницаемость капилляров и усиливает резистентность капилляров.
У людей показан статистически значимый дозозависимый эффект препарата по следующим плетизмографическим венозным параметрам: ёмкость, растяжимость и время изгнания крови и вен. Наилучшее соотношение дозы и эффекта получено при приёме 2 таблеток.
- Флеботоническое действие: диосмин повышает венозный тонус. Окклюзионная плетизмография, проведённая с помощью ртутного тензиометрического датчика, показала уменьшение времени изгнания крови из вен.
- Микроциркуляторная активность: у пациентов с признаками ломкости капилляров лечение повышает резистентность капилляров, что подтверждается измерениями методом ангиостереометрии.
Фармакокинетика.
Всасывание
После перорального приёма Турбо микрон G быстро трансформируются в кишечнике внутрикишечной флорой и всасывается в агликоновой форме, т.е. в форме диосметина. Биодоступность при пероральном приёме препарата составляет приблизительно 57.9%.
Распределение
Диосметин экстенсивно распределяется в тканях, с объёмом распределения 62.1 л.
Биотрансформация
Диосметин быстро и интенсивно разлагается на фенольные кислоты или их производные конъюгированные с глицином, которые выводятся с мочой. Преобладающим метаболитом у человека является гидроксифенилпропионовая кислота, которая, преимущественно, выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, обнаруживаемые в меньших количествах, включают другие фенольные кислоты, в том числе 1-гидрокси-4-метоксибензойная кислота и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота и 3,4-дигидроксибензойная кислота.
Показания к применению
- варикозное расширение вен нижних конечностей; хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (боль и тяжесть в ногах (синдром «тяжелых ног»); геморрой; повышенная ломкость капилляров, нарушение микроциркуляции.
Способ применения и дозы.
Взрослые
Стандартная терапевтическая доза - 2 таблетки в день, принимаемые раздельно: одна таблетка во время еды в обед, и другую таблетку вечером во время еды.
Максимальная длительность лечения - от 2 до 3 месяцев.
Детская популяция
Безопасность и эффективность диосмина у детей не установлена.
Противопоказания
Документированная повышенная чувствительность к флавоноидам или каким-либо другим вспомогательным веществам.
Применение в период беременности и лактации
Беременность
Нет подтверждённых данных о вредном воздействии на людей.
Документированные данные клинических исследований об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию данного препарата, не выявили ни одного побочного явления, оказанного диосмином на беременность или на развитие/послеродовое развитие плода.
Кормление грудью
Данные о выделении данного препарата с грудным молоком отсутствуют. Следовательно, из-за отсутствия этих данных, данный препарат не может быть применён в период кормления грудью.
Побочные действия
Нежелательные эффекты согласно частоте возникновения описаны ниже:
Очень частые (³1/10)
Частые (от ³1/100 до <1/10)
Нечастые (от ³1/1,000 до <1/100)
Редкие (от ³1/10,000 до <1/1,000)
Очень редкие (<1/10,000)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редкие: головная боль, недомогание, головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редкие: сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка.
Сообщений о случаях передозировки не было.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.
КЕРН ФАРМА, С.Л.
Пол. Инд. Колон ІІ, К/Венус 72, Террасса, 08228
Барселона, Испания
ВЛАДЕЛЕЦ ТОРГОВОЙ ЛИЦЕНЗИИ / РЕГИСТРАЦИИ:
ООО ДЖИ ЭМ Фармасютикалс
Поничала 65, Тбилиси, Грузия