Синтус, капли пероральные 0,5%, 20 мл
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Синтус
Синтус
бутамират
Капли для приема внутрь, 20 мл
Состав на 1 мл препарата (28 капель):
действующее вещество: бутамирата цитрат - 5 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол – 405,0 мг, глицерол - 246,0 мг, ароматизатор натуральный малиновый - 1,8 мг, натрия сахаринат – 1,15 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, этанол 96% об/об - 3,0 мг, гидроксид натрия 0,15 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Детям до 2 месяцев только по рецепту врача;
Детям от 2 месяцев до 1 года: по 14 капель 4 раза в день;
От 1 года до 3 лет: по 21 капли 4 раза в день;
От 3 лет и старше: по 35 капель 4 раза в день.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко: тошнота, диарея.
Со стороны нервной системы.
Редко: сонливость.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– беременность (I триместр);
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 2-х месяцев;
– наследственная непереносимость фруктозы, так как препарат содержит сорбитол;
– одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
Лекарственные взаимодействия
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (3 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей.
В связи с тем, что капли содержат в своем составе сорбитол (сорбит), его не следует принимать пациентам с мальабсорбцией фруктозы и наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функции почек или печени возможен риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Беременность
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимально эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимально эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Синтус может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, прием сорбентов, симптоматическая терапия (по показаниям). Специального антидота нет.
Срок хранения
2 года.
Период применения после первого вскрытия флакона – 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя:
ВЕТПРОМ АД, Республика Болгария, г. Радомир.
Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):
ОсОО «DasMed» 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1,
тел.: +996 312 35 75 42, факс: +996 312 35 75 42 (103), e-mail: product@dasmed.kg.