ЛАМБРОТИН 30мг/ 5мг №20 табл
Торговое название: Ламбротин.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Амброксол + Цетиризин.
Лекарственная форма: таблетки для приёма внутрь.
Состав: каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Амброксола гидрохлорид BP 30 мг
Цетиризина гидрохлорид BP 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, очищенная вода, магния стеарат, очищенный тальк, кремния диоксид коллоидный, лаурил сульфат натрия.
Описание:
Непокрытые таблетки почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые в алу-алу блистере.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ: R05CA.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Амброксол является муколитическим средством, обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождения лизосом из секреторных клеток, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Цетиризин является противоаллергическим средством. Цетиризин - антигистаминный препарат, селективный антагонист Н1-рецепторов, который не имеет заметного антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит раннюю фазу аллергической реакции, а также уменьшает миграцию клеток воспаления, таких как эозинофилы; подавляет выделение медиаторов, которые участвуют в поздней аллергической реакции. Цетиризин значительно снижает гиперактивность бронхиального дерева, которое возникает в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмы. Эти эффекты препарата не сопровождаются центральным действием, что подтверждается психометрическими тестами и данными ЭКГ.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь очень хорошо всасывается, Сmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Связывание с белками плазмы - 80 %. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т1/2 составляет 1,3 ч. Выводится почками: 90 % - в виде водорастворимых метаболитов, 5 % - в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.
Цетиризин быстро всасывается при приеме внутрь, период полувыведения у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часа. Цетиризин и его метаболиты, в основном, выводятся из организма с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.
Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хронические обструктивные болезни легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые заболевания почек;
- беременность и период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью назначают препарат:
- при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести;
- при почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования);
- лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов).
Способ применения и дозы:
Препарат Ламбротин принимается внутрь, во время приема пищи и запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 таблетки 2 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.
Побочные действия:
Как правило, препарат Ламбротин хорошо переносится больными.
Амброксол:
Со стороны органов ЖКТ: редко – диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах –изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко – слабость, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.
Цетиризин:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме цетиризина в суточной дозе 50 мг).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; рекомендуется прием пищи, содержащей жиры и приём активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ламбротин можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
Особые указания:
Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется одновременное употребление с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
10 таблеток для приёма внутрь в алу-алу блистере.
2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Владелец торговой марки и
регистрационного удостоверения:
Belinda Laboratories LLP
Astra House, Arklow Road,
London, England SE14 6EB, UK (Великобритания)
Производитель:
Lark Laboratories (India) Ltd.
SP-1192E, Phase-IV, RIICO Industrial Area,
Bhiwadi, Distt. Alwar (Rajasthan), India (Индия)