Тадес 5мг №10 таблетки
Торговое название: Тадес.
Международное непатентованное название: Дезлоратадин.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза BP 70.300 мг
Крахмал BP 49.000 мг
Метилпарабен BP 0.300 мг
Пропилпарабен BP 0.100 мг
Крахмал BP (для пасты) 3.200 мг
Очищенная вода BP 25.00 мг
Описание: Синие таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые упакованные в стрипы.
Фармакотерапевтическая группа: H1-антигистаминные средства противоаллергического и
противовоспалительного действия.
Код АТХ: R06AX27.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Дезлоратадин является не седативным, длительно действующим антигистаминным препаратом, который селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитотоксических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина−4 (ИЛ−4), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), интерлейкина−13 (ИЛ−13), хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-зависимое выделение гистамина, ПГD2 и ЛТС4. Применение в дозе 5 мг не сопровождается нарушениями психомоторных функций и не вызывает сонливость. При приеме доз 5—мг в сутки в течение 2 недель кумуляции не наблюдается. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Помимо антигистаминной активности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
После приема внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Он начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в период от 2 до 6 часов (в среднем через 3 часа) после однократного приема препарата в дозе 5 мг или 7,5 мг.
Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется в организме; лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2%) и калом (<7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование. Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч). Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы.
Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг пища не оказывала влияния на распределение дезлоратадина.
Показания к применению:
Принимают для быстрого купирования симптомов сезонного аллергического ринита, таких как:
- чихание, выделения из носа;
- зуд и заложенность носа;
- зуд и покраснение глаз, слезотечение;
- зуд нёба;
- при хронической идиопатической крапивнице для уменьшения и устранения зуда и сыпи.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет для таблетированных форм (безопасность и эффективность применения не определены).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Способ применения и дозы:
Тадес предназначен для приема внутрь. Препарат рекомендуют принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослым и подросткам от 12 лет и старше препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (1 таблетка).
Побочные действия:
повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.
Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: в случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление не абсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение. Тадес не удаляется при гемодиализе, возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина в организме. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС.
Особые указания:
При почечной недостаточности тяжелой степени прием препарата Тадес необходимо осуществлять с осторожностью. Эффективность и безопасность препарата Тадес у детей в возрасте до 2 лет не установлена.
Тадес не рекомендуется принимать во время беременности, так как безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать Тадес. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Не отмечено влияния препарата Тадес при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска:
10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С и в местах, не доступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Произведено для/Manufactured for:
BELINDA Laboratories
London, Великобритания.
Производитель/Manufactured by:
Ларк Лабораториес (И) Лтд.,
СПС-1192 Е, Сторона IV, RIICO Промзона,
Бхивади- 301019, Алвар, Раджастан, Индия