Адемта, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 400мг, 5 амп
Состав
Действующее вещество: адеметионин;
1 флакон содержит адеметионина (в форме адеметионина 1,4-бутандисульфонату) 400 мг.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные.
Код АТХ А16А А02.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальной и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и конечной фазы элиминации с периодом полувыведения около 1,5 часа.
При введении абсорбция адеметионина является почти полной (96%), максимальная плазменная концентрация достигается через 45 минут после применения.
Показания
- Внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных на хронический гепатит различной этиологии и цирроз печени ;
- Внутрипеченочный холестаз у беременных;
- Депрессивные синдрома.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства .
- Генетические дефекты, влияющие на метиониновых цикл и / или вызывают гомоцистинурия и / или гипергомоцистеинемию (например, недостаточность цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).
Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), лекарственными средствами, в том числе растительными, содержащие триптофан
При применении лекарственного средства следует контролировать уровень аммиака у пациентов с прециротичною или цирротический стадией гипераммониемии, которые применяют таблетки адеметионина.
Поскольку недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты (фолатов) может привести к уменьшению концентрации адеметионина, пациентам из группы риска (анемия, заболевания печени, беременность и т.д ) при применении лекарственного средства следует регулярно проводить анализ крови для проверки плазменных уровней этих веществ.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с биполярными психозами. Сообщалось о пациентах, у которых произошел переход от депрессии к гипомании или мании при применении адеметионина.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.
Готовить раствор для инъекций следует непосредственно перед применением.
Лекарственное средство применять внутривенно или внутримышечно в дозе 5-12 мг / кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 400 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 1000 мг. Продолжительность начальной парентеральной терапии составляет 15-20 суток при лечении депрессивных синдромов и 14 суток при лечении заболеваний печени.
Лекарственное средство предназначено для внутривенного или внутримышечного введения. Лиофилизированный порошок растворить в специальном прилагаемом растворителе непосредственно перед применением. Для введения необходимую дозу адеметионина нужно дальше развести в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно в течение 1-2 часов. Неиспользованную часть раствора нужно выбросить.
Побочные эффекты
Чаще всего при применении адеметионина сообщалось о головной боли, диарею и тошноту.
Со стороны пищеварительного тракта:
часто - боль в животе, диарея, тошнота нечасто - сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечный боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит редко - вздутие живота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто - астения, отек, гипертермия, озноб *, реакции в месте введения *, некроз в месте введения *; редко - недомогание.
Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность *, анафилактоидные реакции * или анафилактические реакции (например, гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия , брадикардия)) *.
Инфекции и инвазии:
нечасто - инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечасто - артралгия, мышечные судороги.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, дисгевзия *.
Со стороны психики:
часто - тревожность, бессонница нечасто - ажитация, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - отек гортани *.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто - зуд нечасто - гипергидроз, ангионевротический отек *, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема) *.
Со стороны сосудов:
нечасто - приливы, артериальная гипотензия, флебит.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций - 3 года.
Растворитель - 4 года.
Условия хранения Адемта
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор стабилен в течение 6:00 при температуре не выше 25 ° С или в течение 24 часов при температуре 2-8 ° С.
Несовместимость
Приготовленный раствор для инъекций не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция.