Амоклавин-BID, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/28 мг, 100 мл

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

АМОКЛАВИН-АМТ

Торговое название

АМОКЛАВИН-АМТ

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав: 5 мл содержит

Активное вещество: амоксициллин 200мг, клавулановая кислота 28мг. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, коллоидный диоксид кремния (Aerosil 200), гидроксипропилметилцеллюлоза, сахаринат натрия, метилпарабен, ксантановая паста, янтарная кислота, ароматизатор Кукурузный сироп, ароматизатор Апельсин.

Описание: белого до кремового цвета, однородная, ароматная суспензия

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты для системного использования. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами беталактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Koд ATX: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства:

Амоксициллин — это полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериального действия против многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к распаду под действием β-лактамазы, и поэтому, спектр действия амоксициллина в отдельности не включает микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота — это β-лактам, структурно схожий с пенициллинами, которые обладают способностью деактивировать широкий спектр β-лактамазы энзимов, которые присутствуют в резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам микроорганизмах. В частности, оказывает хорошее действие против клинически важных плазмидо-опосредованных β-лактамаз, которые зачастую отвечают за резистентность к лекарству. В целом менее эффективно против хромосомно-опосредованного 1 типа бета-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от распада под действием энзимов бета-лактамаз и эффективно расширяет антибактериальный спектр амоксициллина и включают больше бактерий, которые в норме резистентны к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, амоксициллин и клавулановая кислота обладают свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамазы. АМОКЛАВИН-АМТ является бактерицидным по отношению к широкому спектру микроорганизмов.

Резистентность к многим антибиотикам вызвана бактериальными энзимами, которые разрушают антибиотик до того, как он начнет действовать на патоген. Клавуланат в АМОКЛАВИН-АМТ противодействует этому защитному механизму, блокируя энзимы β-лактамазы, тем самым делая микроорганизмы чувствительными к быстрому бактерицидному действию амоксициллина при концентрациях, быстро достигаемых в организме. Клавуланат сам по себе обладает низким антибактериальным действием; однако, в комбинации с амоксициллином в виде АМОКЛАВИН-АМТ, он образует антибактериальный препарат широкого спектра действия с обширным применением в больницах и общей практике.

Фармакодинамические эффекты:

Микроорганизмы классифицировали ниже согласно их in vitro чувствительности к амоксициллину/клавуланату.  Где клиническая эффективность амоксициллина-клавуланата была продемонстрирована в клинических исследованиях, это отмечено звездочкой (*).

Микроорганизмы, которые не продуцируют бета-лактамазу определены символом (†). Если изолят чувствителен к амоксициллину, он считается чувствительным к амоксициллину/клавуланату.

Показания к применению

АМОКЛАВИН-АМТ следует применять в соответствии с локальными официальными рекомендациями по применению антибиотиков и данными о чувствительности.

Препарат показан для краткосрочного лечения бактериальных инфекций, которые вызваны резистентными к амоксициллину бета-лактамазу продуцирующими штаммами в следующих системах. В других ситуациях, следует рассматривать вариант применения отдельно амоксициллина.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая ухо, горло, нос): например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, отит среднего уха.

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: например, обострения хронического бронхита, легочная пневмония.

Инфекции мочевыводящих путей: например, цистит, уретрит и пиелонефрит.

Инфекции кожи и мягких тканей: например, целлюлит, укусы животных.

Инфекции стоматологические: например, сложный пародонтальный абсцесс с распространяющимся воспалением.

Дозировка и способ применения:

Дозировка

Рекомендуемые суточные дозы:

25/3.6 мг/кг/день используют для лечения легкой и умеренной сложности инфекций (например, инфекции верхних отделов дыхательных путей, такие как, рецидивирующий тонзиллит, инфекции нижних отделов дыхательных путей и инфекции кожи и мягких тканей).

45/6.4 мг/кг/день следует применять для лечения более сложных инфекций (например, инфекции верхних отделов дыхательных путей, такие как, отит среднего уха, синусит, инфекции нижних отделов дыхательных путей, как например, бронхопневмония и инфекции мочевыводящих путей).

Дети старше 2 лет:

Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет:

Для детей младше 2 лет, дозировки корректируют на основании массы тела.

Частота и длительность применения

АМОКЛАВИН-АМТ следует применять дважды в день. длительность лечения должна соответствовать рекомендации и не должна превышать 14 дней без пересмотра целесообразности лечения.

Метод применения

АМОКЛАВИН-АМТ предназначен для приема внутрь. Принимать в начале приема пищи для минимизации потенциальной желудочно-кишечной непереносимости. Абсорбция препарата оптимальная, когда принимают в начале приема пищи. Лечение можно начать парентерально и продолжить перорально.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам, как например, пенициллины и цефалоспорины.

Противопоказано пациентам с анамнезом желтухи/нарушения функции почек из-за амоксициллина и клавулановой кислоты.

Передозировка

Может наблюдаться желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание балансу воды и электролитов. Отмечалась кристаллурия с амоксициллином, в некоторых случаях ведущая к почечной недостаточности.

АМОКЛАВИН-АМТ может быть выведен из кровообращения при гемодиализе.

Запланированное исследование с участием 51 детей в центре контроля отравления предполагает, что передозировки дозами менее 250 мг/кг амоксициллина не связаны с значительными клиническими симптомами и не требуют опорожнения желудочного содержимого.

Беременность и лактация

Беременность 

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Лактация 

Амоксициллин/клавулановую кислоту применяют в период грудного вскармливания только после оценки соотношения рисков и пользы врачом

Срок годности

2 года

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 25° C.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике (2- 8°C).

100 мл флакона АМОКЛАВИН-АМТ суспензии следует использовать в течение 10 дней;

Защищать от влаги. Плотно закрывать флакон после использования.           

Не хранить в морозильнике.

Условия отпуска

По рецепту

Упаковка

Каждая картонная пачка содержит флакон из стекла янтарного цвета, содержащий сухой порошок для приготовления до 100 мл суспензии, 5мл мерную ложку и инструкцию по медицинскому применению. 

Производитель

ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.     

Черкезкей Санайи Бельгеси. Караагач Мах., Ататюрк Джад. №32 Капаклы/Текирдаг/Tурция

Держатель лицензии

ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.     

Халкалы Меркез Мах.Басын Экспресс Джад. №1 34303 Кючюкчекмедже/Стамбул/Турция

Тел: +90 212 692 92 92

Факс: +90 212 697 00 24