Папаверина г/х 2% 2мл №10 ампулы

Папаверина г/х 2% 2мл №10 ампулы

Торговое название
Папаверина гидрохлорид
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 %, 2 мл
 
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество -  папаверина гидрохлорид 40 мг, 
вспомогательные вещества: динатриевая соль  этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), DL- метионин, вода для инъекций
 
Описание
Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Папаверин.
Код АТХ  А03АD01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно адсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме крови составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
 Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени  и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полувыведения препарата – 0,5-2 часа. Выводится в виде метаболитов  с мочой,   незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.
Фармакодинамика
Папаверина оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие. Механизм действия связан со способностью папаверина блокировать активность  фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина-сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.
Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
 
Показания к применению
- предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов   
  при холецистите, спастическом колите, пилороспазме
- купирование желчной и почечной колики
- предупреждение и купирование спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии)
 
Способ применения и дозы 
Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Взрослым назначают по 20-40 мг ( 1-2 мл 2% раствора) 2-4 раз в сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). 
Внутривенно (очень медленно!) вводят 1 мл 2% раствора, предварительно разбавив в 10 - 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2% раствора).
У пациентов старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2% раствора). 
Для детей в возрасте от 1 года до  12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг.
Курс лечения устанавливает лечащий врач.
 
Побочные действия
- сонливость
- повышенная потливость
- снижение артериального давления
- тошнота, запор
- повышение в крови уровня трансаминаз
- эозинофилия
-атриовентрикулярная блокада,  желудочковая экстрасистолия
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к папаверину и другим компонентам препарата
- угнетение дыхания или коматозное состояние
- бронхообструктивный синдром
- нарушение атриовентрикулярной проводимости
- глаукома
- болезнь Пейрони
- нарушение функции печени
- пожилой возраст старше 75 лет (риск гипертермии)
- детский возраст до 1 года
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении папаверина с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. 
Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.  
Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещерные тела полового члена при совместном введении.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.  
Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект.
Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина). 
У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются. 
При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя.
 
Особые указания
Применение у детей 1 года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.
Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у пожилых и ослабленных пациентов, у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина.
У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
Во время применения папаверина гидрохлорида следует исключить употребление алкоголь-содержащих напитков, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
При быстром внутривенном введении, а также при применении в высоких дозах возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма. 
 

Беременность и лактация 
 
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность папаверина гидрохлорида не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять  автотранспортом или потенциально опасными  механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, во время приема папаверина, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сонливость, гипотензия.
Лечение - симптоматическое. 
 
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы  из стекла марки НС-3.На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной или этикетку самоклеющуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом  или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац.
 
Условия хранения
В  защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не использовать  по истечении  срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту