Кеплерон 4мг/ 2мл №6 ампулы

Кеплерон 4мг/ 2мл №6 ампулы

Действующие вещества: Thiocolchicoside*

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия

Форма выпуска:

6 ампул по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственная форма:
Раствор для инъекций 4,0 мг/2 мл 2,0 мл N6 (ампулы)

Состав:
1 ампула (2мл) содержит: Активное вещество: тиоколхикозид 4мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Фармакологические свойства:
Тиоколхикозид – активное вещество препарата является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика:
При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения – 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг. Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Показания к применению:
симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.

Способ применения:
Суточная доза составляет внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. При острых спазмах (судорогах) мышц начальная суточная доза составляет внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения – 3-5 дней. При необходимости продолжить лечение пероральными формами тиоколхикозида в течение 5-7 дней в общей суточной дозировке 16 мг. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Побочные действия:
Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея. Очень редко: гипотензия, раздражительность и дремота.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другим компонентам препарата - гипотония мышц и вялый паралич/парез - беременность и период лактации - детский возраст до 15 лет;

Лекарственное взаимодействие:
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическое действие. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается

Особые указания:
При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени. При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.Препарат Кеплерон нельзя назначать при беременности и при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Кеплерон в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Передозировка:
Данных о передозировке нет. Симптомы: возможно усиление побочных действий. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25˚С, в защищённом от света месте. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности:
3 года

Условия отпуска:
по рецепту

Производитель:
Grand Medical Group AG, Швейцария произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S.,Турция

Описания:
Прозрачный раствор желтого цвета.

Код ATX:
M03BX05