Риномарис 0,1% 15мл назальный спрей

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Риномарис^®

Торговое название препарата: Риномарис^®

Международное непатентованное название: Ксилометазолин Лекарственная форма: Спрей назальный Описание: Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

КОД ATX: R01AA07

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакологические свойства

Риномарис^®- препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис^®, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

- аллергический ринит (поллиноз);

- синусит;

- евстахиит;

- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при сахарном диабете, стенокардии (ИБС).

Способ применения и дозы

Риномарис^®, спрей назальный, 0,05>#/i###

Дети от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки;

Дети старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Риномарис^®, спрей назальный, 0,1>#/i###

Дети старше 6 лет и взрослые по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Препарат не следует применять чаще 4 раз в день, продолжительность курса 5-7 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.

Ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Риномарис^® не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:

Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.

По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. После первого вскрытия хранить в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель:

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

 e-mail: Regulatory-KZ@jgl.ru