Цикловал 500мг №10 таблетки

Ц И К Л О В А Л

(VALACYCLOVIR)

 Международное непатентованное название: валацикловир.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусный препарат.

АТХ Код - [J05AB11].

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая оболочкой препарата, содержит 500 мг активного вещества -  валацикловира.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, натрия кроскармелоза, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид, магния стеарат.

ДЕЙСТВИЕ

Противовирусный препарат.

После абсорбции валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир под воздействием валацикловиргидролазы.

Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барра, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6.

У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета.

Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи. Связывания с белками плазмы - 15%. У пациентов с нормальной функцией почек T_1/2 ацикловира составляет примерно 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита.

ПОКАЗАНИЯ

• лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);       
• лечение лабиального герпеса;
• профилактика рецидивов заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая генитальный герпес (также может снизить инфицирование генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом).
• лечение опоясывающего герпеса, вызванного вирусом Varicella zoster;
• профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-    повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или другим компонентам

     препарата;

-    с осторожностью следует применять при клинически выраженных формах ВИЧ-инфекции.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Пациентам с риском дегидратации, особенно пациентам пожилого возраста, в период лечения необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, за исключением случаев значительного нарушения функции почек.

Опыт клинического применения Валацикловира у детей отсуствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Беременность и лактация

При беременности Валацикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз ацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимого взаимодействия препарата Валацикловира с другими лекарственными

средствами не установлено.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Цикловал принимают внутрь. Назначать препарат следует как можно раньше.

Для лечения заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым Цикловал назначают по 500 мг 2 раза/сут. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах заболевания

оптимальным считается назначение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания и следует проводить лечения в течение 3 или 5 дней.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым при нормальных показателях иммунитета назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут. При очень частых рецидивах (10 и более раз в год) может быть более эффективно назначение препарата в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут.). Взрослым при иммунодефиците рекомендуется назначать по 500 мг 2 раза/сут.

Для профилактики инфицирования генитальным герпесом здорового партнера у пациентов с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год Цикловал следует назначать по 500 мг 1 раз/сут.

В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня. Вторую дозу следует принимать приблизительно через 12 ч (но не ранее, чем через 6 ч) после приема первой дозы. При таком режиме дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день. Терапию следует начинать при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

Для лечения опоясывающего герпеса взрослым назначают по 1 г 3 раза/сут. в течение 7 дней.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуемая доза составляет по 2 г 4 раза/сут.  Препарат назначают как можно раньше после проведения трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от КК. Продолжительность курса составляет 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высоким риском развития инфекций.

При почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина и показаний.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, Цикловал следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.

Необходим частый контроль КК, особенно в период, когда функция почек быстро меняется.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени не требуется коррекции дозы препарата.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы Цикловала не требуется, если только нет нарушений функции почек.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Со стороны ЦНС: головная боль, усталость; обратимые неврологические нарушения, такие как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, нарушения сознания, судороги, энцефалопатия; очень редко - кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).

Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко - обратимые нарушения функциональных тестов печени.

Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения (в основном отмечается у больных со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: сыпь, фоточувствительность; редко - зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек).

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре 15-25⁰C, в недоступном для детей месте!

Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой по 500 мг; в упаковке 10 таблеток.

НАЗНАЧЕНИЕ

По рецепту врача!

Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803