Седаза-10 №30 таблетки
Торговое название
СЕДАЗА-10
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки коричневого/коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие кишечнорастворимые гранулы
Состав
Каждая таблетка содержит
Активное вещество:
Серратиопептидаза 10 мг (20 тыс. ЕД серратиопептидазы).
Вспомогательные вещества: лактоза, кросскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, PVP К 30, изопропиловый спирт, магния стеарат, кремний коллоидный безводный;
Состав оболочки: изопропиловый спирт, метиленхлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, титана диоксид, очищенный тальк, пропиленгликоль, карнаубский воск, краситель красная окись железа.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.
Код АТХ МО9АВ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Седаза - 10 содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза-фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia Е15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления серратиопептидаза переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и
контролирует их проницаемость посредством гидролиза брадикинина, гистамина и
серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза способствует отделению мокроты. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у а-химотрипсина.
Седаза – 10 очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы
(брадикинин и др.), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого
организма, такие как альбумин, а- и у-глобулины. Препарат не расщепляет фибриноген,
поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.
Седаза - 10 хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированые ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость мокроты и отделяемого из носа, тем самым облегчая отделение этих секретов.
Фармакокинетика
Седаза - 10 после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечнике, не подвергаясь воздействию желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Концентрация серратиопептидазы в лимфе в два раза превышает ее концентрацию в крови. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению
Седаза -10 применяется для комплексной терапии хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:
- растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);
- послеоперационные и травматические отеки;
- поверхностный тромбофлебит;
- заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения);
- заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
- дерматит с болевым синдромом;
- воспалительные заболевания органов малого таза;
- мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах);
- головные боли, мышечные и суставные боли, боли в спине.
Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут
оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза - 10 способствует разрушению
белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и
дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.
Препарат Седаза - 10 применяют для ускорения рассасывания гематом.
Седаза - 10 снижает вязкость мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей и
улучшает проникновение антибиотиков.
Противопоказания
- гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата;
- нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям;
- язвенная болезнь желудка;
- беременность и период лактации;
-детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости
крови. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Также с осторожностью следует применять серратиопептидазу при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период
беременности и кормления 1 грудью не рекомендуется ввиду отсутствия клинических
данных.
Дети. Препарат не следует применять у детей ввиду отсутствия клинических данных.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов, склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечении или выделение мокроты с кровью, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Способ применения и дозы
Препарат Седаза -10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.
Максимальная разовая доза -10 мг. Максимальная суточная доза -30 мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение.
Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо учитывать, что может повышаться риск возникновения синяков и кровотечений. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и, в случае необходимости, производят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина. Ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и НПВС.
Особые указания
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30◦ с. Беречь от детей.
Срок годности
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.