Отисфен 20мл уш.капли

Торговое название

Отисфен

Международноенепатентованное название

Нет

Лекарственнаяформа

Капли ушные.

Описание

Прозрачный,бесцветный или желтоватый раствор сзапахом спирта.

Состав

1 г растворасодержит:

Активные вещества:феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид– 10 мг;

Вспомогательныевещества:натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %,глицерин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическаягруппа

Средства, применяемыев отологии. Анальгетики и анестетики.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Феназонобладает противовоспалительным ианальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующимдействием.

Фармакокинетика

Лекарственноесредство не проникает в организм принеповрежденной барабанной перепонке.

Данные доклиническойбезопасности

Информацияотсутствует.

Показания кприменению

Местноесимптоматическое лечение заболеванийсреднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

– острый среднийотит;

– отит, какосложнение после гриппа;

– баротравматическийотит.

Способприменения и дозы

Отисфен применяетсяместно у взрослых и детей с рождения,путем закапывания в наружныйслуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли.Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковинойфлакон перед применением следует согретьв ладонях.

Продолжительностьприменения Отисфена не более 10 дней,после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочноедействие

Общие нарушенияи реакции в месте введения:частота неизвестна – местные аллергическиереакции, раздражение и гиперемияслухового прохода.

Важносообщать о подозреваемых нежелательныхреакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечениянепрерывного мониторинга соотношения«польза – риск» лекарственногосредства. Медицинским работникамрекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательныхреакциях лекарственного средства черезнациональные системы сообщения онежелательных реакциях и неэффективностилекарственных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительностьк активным веществам, включая лидокаин,или любому из вспомогательных компонентов, перечисленныхв разделе «Состав лекарственного средства».

Перфорациябарабанной перепонки инфекционногоили травматического происхождения (см. раздел «Мерыпредосторожности»).

Передозировка

Неописана.

1. Меры предосторожности

Необходимо убедитьсяв целостности барабанной перепонкиперед началом применения лекарственного средства. В случаеприменения при перфорированной барабаннойперепонке лекарственного средстваможет вступить в контакт с органамисреднего уха и привести к возникновениюнежелательных реакций.

Информация дляспортсменов:

Лекарственноесредство содержит активный компонент,способный дать положительную реакциюпри допинг-контроле.

Применение вдетском возрасте:

Применяют у детейс рождения только по назначению врача.

Применение впериод беременности и лактации:

Ограниченияприменения лекарственного средства впериод беременности и кормления грудьюотсутствуют при условии неповрежденнойбарабанной перепонки.

Влияние наспособность к вождению автотранспортаи управлению механизмами

1. 1. Невлияет на способность управлятьавтомобилем и работать с механизмами.

1. 1. Взаимодействиес другими лекарственными средствами

Данные, имеющиесяна сегодняшний день, не предполагаютналичия клинически значимоговзаимодействия.

Условия хранения

Притемпературе не выше 25 °С в защищенномот света месте.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применятьпо истечении срока годности. Послепервого вскрытия флакона лекарственноесредство следует использовать в течение3 месяцев.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

По 20 г во флакониз янтарного стекла третьегогидролитического класса, укупоренный бром-бутиловой резиновойпробкой и обкатанный алюмопластиковымколпачком. Флакон с крышкой-капельницей,упакованной в бумажный блистер, синструкцией по применению помещают впачку картонную.