Предизин 35мг №60 таблетки

Предизин® (PREDIZIN®)

Состав

Каждая таблетка содержит триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии.

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток, в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования «длинноцепочечной» 3 кетоацил-КоАтиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе свойств триметазидина.

Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов при гипоксии и ишемии, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, вызванных ишемией, понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузированных тканях сердца, прекращение приема не оказывает прямого воздействия на гемодинамику.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребление нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, ограничивает резкие перепады артериального давления, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Триметазидин выводится из организма в основном почками практически в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс понижается с возрастом.

Показания

- ишемическая болезнь сердца: профилактика и лечение приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- хориоретинальные сосудистые нарушения;

- головокружение сосудистого происхождения;

- кохлео-вестибулярных нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Способ применения и дозы

Внутрь, по одной таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- беременность;

- период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы: имеются отдельные сообщения об обратимом паркинсонизме, вызванном приемом препарата, ухудшении состояния пациентов с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви (частота не установлена).

Особые указания

Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата Предизин не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени. Предизин не следует назначать для лечения острой стенокардии сердечно-сосудистого происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические испытания триметазидина не выявили каких-либо взаимодействий с другими лекарственными препаратами, в том числе у пациентов пожилого возраста.

Беременность и период лактации

Беременность

Данные о безопасности применения препарата во время беременности отсутствуют, в связи с чем следует отказаться от применения триметазидина в период беременности.

Кормление грудью

Триметазидин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере. 6 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению.