Граммидин, спрей для местного применения дозированный 0,06+ 0,1мг/доза, 112 доз

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
ГРАММИДИН®
Торговое наименование
Граммидин®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма
Спрей для местного применения дозированный
Описание
Прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор с характерным
запахом мяты.
Состав
Одна доза препарата содержит:
Активные вещества:
Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг)
Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96 % - 19,00 мг
Сукралоза - 0,20 мг
Глицерол - 33,20 мг
Ароматизатор мятный - 0,82 мг
Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг
Натрия цитрат - 0,022 мг
Полисорбат 80 - 0,40 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,184 мг
Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг
Вода очищенная - до 0,2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения
заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ: R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла
и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое
средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее
устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в
отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в
горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики
всасывание практически отсутствует.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит,
пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим
компонентам препарата;
-беременность (I триместр);
-период грудного вскармливания;
-детский возраст до 6 лет.
Режим дозирования
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после
еды.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и
напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Нежелательные ожидаемые лекарственные реакции
Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10
000), частота не известна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Частота не известна
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Особые указания при применении
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать лекарственный
препарат.
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола
составляет до 0,08 г.
С осторожностью применять при беременности (II-III триместр) (см. «Применение при
беременности и в период грудного вскармливания»).
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы
быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с
врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная
польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности,
требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими
транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и
оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими
лекарственными средствами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные помпой и нажимным устройством со
складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.