Адемта, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 400мг, 5 амп

Состав

Действующее вещество: адеметионин;

1 флакон содержит адеметионина (в форме адеметионина 1,4-бутандисульфонату) 400 мг.

Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные.

Код АТХ А16А А02.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальной и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и конечной фазы элиминации с периодом полувыведения около 1,5 часа.

При введении абсорбция адеметионина является почти полной (96%), максимальная плазменная концентрация достигается через 45 минут после применения.

Показания
- Внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных на хронический гепатит различной этиологии и цирроз печени ;
- Внутрипеченочный холестаз у беременных;
- Депрессивные синдрома.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства .
- Генетические дефекты, влияющие на метиониновых цикл и / или вызывают гомоцистинурия и / или гипергомоцистеинемию (например, недостаточность цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).

 Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), лекарственными средствами, в том числе растительными, содержащие триптофан 

При применении лекарственного средства следует контролировать уровень аммиака у пациентов с прециротичною или цирротический стадией гипераммониемии, которые применяют таблетки адеметионина.

Поскольку недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты (фолатов) может привести к уменьшению концентрации адеметионина, пациентам из группы риска (анемия, заболевания печени, беременность и т.д ) при применении лекарственного средства следует регулярно проводить анализ крови для проверки плазменных уровней этих веществ. 

Препарат не рекомендуется применять пациентам с биполярными психозами. Сообщалось о пациентах, у которых произошел переход от депрессии к гипомании или мании при применении адеметионина.

Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Готовить раствор для инъекций следует непосредственно перед применением.

Лекарственное средство применять внутривенно или внутримышечно в дозе 5-12 мг / кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 400 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 1000 мг. Продолжительность начальной парентеральной терапии составляет 15-20 суток при лечении депрессивных синдромов и 14 суток при лечении заболеваний печени.

Лекарственное средство предназначено для внутривенного или внутримышечного введения. Лиофилизированный порошок растворить в специальном прилагаемом растворителе непосредственно перед применением. Для введения необходимую дозу адеметионина нужно дальше развести в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно в течение 1-2 часов. Неиспользованную часть раствора нужно выбросить.

Побочные эффекты

Чаще всего при применении адеметионина сообщалось о головной боли, диарею и тошноту.

Со стороны пищеварительного тракта:

часто - боль в животе, диарея, тошнота нечасто - сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечный боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит редко - вздутие живота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто - астения, отек, гипертермия, озноб *, реакции в месте введения *, некроз в месте введения *; редко - недомогание.

Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность *, анафилактоидные реакции * или анафилактические реакции (например, гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия , брадикардия)) *.

Инфекции и инвазии:

нечасто - инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

нечасто - артралгия, мышечные судороги.

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, дисгевзия *.

Со стороны психики:

часто - тревожность, бессонница нечасто - ажитация, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто - отек гортани *.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто - зуд нечасто - гипергидроз, ангионевротический отек *, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема) *.

Со стороны сосудов:

нечасто - приливы, артериальная гипотензия, флебит.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций - 3 года.

Растворитель - 4 года.

Условия хранения Адемта
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор стабилен в течение 6:00 при температуре не выше 25 ° С или в течение 24 часов при температуре 2-8 ° С.

Несовместимость

Приготовленный раствор для инъекций не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция.