Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный, 112доз

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
ГРАММИДИН® С АНЕСТЕТИКОМ

Торговое наименование
Граммидин® с анестетиком
Международное непатентованное или группировочное наименование
Грамицидин С + оксибупрокаин + цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма
Спрей для местного применения дозированный

Описание
Прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом мяты.

Состав
Одна доза препарата содержит:
Действующие вещества:
Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг)
Оксибупрокаина гидрохлорид - 0,15 мг
Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96 % - 19,00 мг
Сукралоза - 0,20 мг
Глицерол - 33,20 мг
Ароматизатор мятный - 0,82 мг
Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг
Натрия цитрат - 0,022 мг
Полисорбат 80 - 0,40 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,184 мг
Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг
Вода очищенная - до 0,20 мл

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения заболеваний горла. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ: [R02АА20].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и
полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство —грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство —оксибупрокаин и антисептическое средство —
цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения
нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Препарат оказывает противомикробное действие, обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются со слизистой
оболочки полости рта.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит,
пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду
и другим компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на
нажимное устройство.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Нежелательные ожидаемые лекарственные реакции
Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000),
частота не известна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Частота не известна
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

Особые указания при применении
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать лекарственный препарат.
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата.
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете,что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Организация-производитель
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды