Муситрол, крем 1%, 15 г

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата 

МУСИТРОЛ

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА: 

международное непатентованное название: тербинафин; 

основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета; 

состав: 1 г крема содержит: тербинафина гидрохлорид _ 10 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт, белый мягкий парафин, легкий жидкий парафин, пропиленгликоль, эмульгирующий воск, цитрат натрия, хлоркрезол, цетомакрогол 1000, вода очищенная.

Форма выпуска.  Крем 1%. 

Фармакологическая группа. Противогрибковое средство для местного применения. D01AE15. Фармакологические свойства. Препарат представляет собой антимикозное средство из группы аллиламинов, которое имеет широкий спектр действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (напр: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (напр: Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и некоторых диморфных грибов. Действие препарата в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным или фунгистатическим. Муситрол ингибирует фермент скваленэпоксидазу в цитоплазмической мембране клетки гриба, соответственно, в клетке гриба угнетается биосинтез стеаринов, приводящий к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Муситрола характеризуется высокой специфичностью, поэтому препарат не действует на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении 1% крема Муситрол всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально. 

Показания к применению.  -Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (напр.: T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum);  - микозы волосистой части головы (Microsporum canis, Epidermophyton floccosum);  - дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida;  - разноцветный лишай. 

Способ применения и дозы. Муситрол наносят тонким слоем на очищенную и сухую кожу, слегка втирая, 1-2 раз/сут. Препарат рекомендуется наносить как на поражённые так и на прилегающие участки кожи. Продолжительность курса лечения составляет: - микоз кожи – 1-2 недели; - микоз стоп – 2-4 недели; - кандидоз кожи – 1-2 недели; - разноцветный лишай – 2 недели.  Эффект проявляется в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения препарата или преждевременного прекращения лечения существует риск прогрессирования инфекции. Если через две недели  лечения клинический эффект не наблюдается, следует провести верификацию диагноза. Пожилым пациентам Муситрол назначается в той же дозе, что и взрослым пациентам. Побочное действие. Местные реакции: в редких случаях отмечались гиперемия, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к  необходимости прекращения применения препарата. аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, генерализованная сыпь и/или гиперемия, ангионевротический отек. При развитии вышеперечисленных симптомов необходимо прекратить применение препарата. 

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или к любому другому его компоненту. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.

Передозировка.  При местном применении Муситрола информации о передозировке не существует. 

Беременность и лактация. В периодбеременности и лактации препарат применяется по рекомендации врача.   

Особенности применения. Крем Муситрол предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания его в глаза. При попадании препарата в глаза, необходимо промывание проточной водой. Среди детей до 12 лет крем Муситрол применяется по рекомендации врача.                  

Упаковка.  1% крем в тубах по 15 г,  1 туба в картонной коробке.

Условия хранения.  Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. 

Срок годности. 2 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке. 

Условия отпуска из аптек.  Отпускают без рецепта. 

Предприятие-производитель и его адрес. ООО  “Аверси-Рационал”  (Грузия); Грузия  0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14