Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛОРСЕПТ

Название лекарственного средства:

Торговое название. Лорсепт

Международное непатентованное название. Cetylpyridinium

Описание: Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с ананасовым или апельсиновым, или медовым, или мятным вкусом.

Состав па одну таблетку:

Состав таблеток для рассасывания с ананасовым вкусом:

активное вещество: цетилпиридиния хлорид 1,5 мг;

вспомогательные вещества: повидон K30, ароматическая добавка «Ананас» (мальтодекстрин, аравийская камедь (E4l 4), ароматическая композиция), ментол, кальция стеарат, тальк, сорбитол. Состав таблеток для рассасывания с апельсиновым вкусом:

активное вещество: цетилпиридиния хлорид 1,5 мг;

вспомогательные вещества: повидон K30, ароматическая добавка «Апельсин» (мальтодекстрин, апельсиновое масло, аравийская камедь (E4l 4), ароматическая композиция), ментол, кальция стеарат, тальк, сорбитол.

Состав таблеток для рассасывания с медовым вкусом:

активное вещество: цетилпиридиния хлорид 1,5 мг;

вспомогательные вещества: повидон K30, ароматическая добавка «Мед» (мальтодекстрин, натрия крахмал октенилсукцинат (Е1450), пропиленгликоль (Е1520) ароматическая композиция), ментол. кальция стеарат, тальк, сорбитол.

Состав таблеток для рассасывания с мятным вкусом:

активное вещество: цетилпиридиния хлорид 1,5 мг;

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, повидон K30, кальция стеарат, тальк, сорбитол. Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Показания к применению:

Местное     вспомогательное     лечение     инфекционно-воспалительных      заболеваний     слизистой оболочки полости рта и глотки.

Способ применения и дозы:

Взрослые и подростки: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2 часа. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток.

Дети старше 6 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 4 часа. Суточная доза не должна превышать 4 таблеток.

Особые категории пациентов.

Пациенты     с    нарушением     функции     печени           с    осторожностью     (см.    раздел    «Меры предосторожности»).

Пациенты с нарушением  функции почек—  нет данных о необходимости  коррекции дозы. Пациенты пожилого возраста — нет данных о необходимости коррекции дозы.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы. реакции гиперчувствительности.

Со cтopoны желудочно-кишечного тракта, изъязвления слизистой оболочки полости рта, преходящее коричневатое окрашивание языка и зубов, ощущение жжения, тошнота, рвота.

Частота вышеперечисленных нежелательных реакций не известна. Возможно нарушение заживления ран п повреждений слизистой оболочки. Возможно развитие сенсибилизации к цетилпиридинию.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цетилпиридинию, ментолу и другим вспомогательным компонентам препарата.

Гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспастические реакции, бронхиальная астма. Наличие судорог (в том числе, фебрильных) у детей в анамнезе.

Не применять в области ран или повреждений слизистой оболочки. Детский возраст до 6 лет.

Передозировка:

Случаи передозировки цетялпиридиния не описаны. Высокие пероральные дозы катионных поверхностно-активных веществ, таких как хлорид цетилпиридиния, могут вызывать тошноту, рвоту, судороги, нарушение кровообращения и кому. При передозировке не исключается развитие гемолиза.

Следует принять меры для уменьшения всасывания препарата. При необходимости — промывание желудка. Назначается симптоматическая терапия.

Меры предосторожности:

В случае подозрения на развитие бактериальной инфекции необходимо назначение системной антибиотикотерапии.

При вирусных поражениях слизистой оболочки полости рта монотерапия цетилпиридинием должна быть критически пересмотрена.

Цетилпиридиния хлорид не следует использовать при повреждении слизистых оболочек из-за возможных проблем с заживлением ран.

Пациенты с контактной аллергией не должны использовать цетилпиридиний.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, не следует принимать данное лекарственное средство.

В связи с наличием в составе лекарственного средства масла мяты, с осторожностью применять пациентам с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы.

Из-за отсутствия доступной информации о применении в педиатрии масла Мяты перечной лекарственное средство рекомендуется использовать у детей под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормления грудью:

Из-за отсутствия достаточных данных, применение при беременности и кормлении грудью не рекомендуется.

Взаимодействие      с     другими     лекарственными      средствами     и     другими      формами взаимодействия:

Четвертичные аммониевые соединения инактивируются белками сыворотки крови, гнойным экссудатом, а также фосфолипидами и другими липидсодержащими веществами.

Не рекомендуется таблетки для рассасывания запивать молоком, так как возможно снижение антимикробной активности.

Использование анионных ПAB (например, зубная паста) снижает эффективность цетилпиридиния хлорида.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:

Не влияет.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.                                                                         - ’          _'

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока

Условия отпуска: Без рецепта врача.