Синтус, капли пероральные 0,5%, 20 мл

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Синтус

Синтус

бутамират

Капли для приема внутрь, 20 мл

Состав на 1 мл препарата (28 капель):

действующее вещество: бутамирата цитрат - 5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол – 405,0 мг, глицерол -  246,0 мг, ароматизатор натуральный малиновый - 1,8 мг, натрия сахаринат – 1,15 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, этанол 96% об/об - 3,0 мг, гидроксид натрия 0,15 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Детям до 2 месяцев только по рецепту врача;

Детям от 2 месяцев до 1 года: по 14 капель 4 раза в день;

От 1 года до 3 лет: по 21 капли 4 раза в день;

От 3 лет и старше: по 35 капель 4 раза в день.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Редко: тошнота, диарея.

Со стороны нервной системы.

Редко: сонливость.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– беременность (I триместр);

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 2-х месяцев;

– наследственная непереносимость фруктозы, так как препарат содержит сорбитол;

– одновременное применение с отхаркивающими препаратами.

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (3 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей.

В связи с тем, что капли содержат в своем составе сорбитол (сорбит), его не следует принимать пациентам с мальабсорбцией фруктозы и наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функции почек или печени возможен риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Беременность

Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимально эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Период грудного вскармливания

Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимально эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Синтус может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранс­портом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, прием сорбентов, симптоматическая терапия (по показаниям). Специ­ального антидота нет.

Срок хранения

2 года.

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя:

ВЕТПРОМ АД, Республика Болгария, г. Радомир.

Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с об­ращением препарата на рынке):

ОсОО «DasMed» 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1,

тел.: +996 312 35 75 42, факс: +996 312 35 75 42 (103), e-mail: product@dasmed.kg.