Новэкс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 пакетиков со вкусом лимона

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

                                                               ПРЕПАРАТА

                                                        НовэксКолд

Торговое название

НовэксКолд

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь  (со вкусом лимона)

Состав

Один пакетик содержит:                        

Активные вещества: парацетамол 325 мг+ фенирамина малеат 20 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг+ аскорбиновая кислота 50 мг. 

Вспомогательные вещества: сахароза (сахарная пудра), лимонная кислота, лимонный ароматизатор, фосфат кальция, цитрат натрия, яблочная кислота, диоксид титана.

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа: 

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.

Код АТХ: N02BE51

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы "простуды". Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин - альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционных и воспалительных заболеваний (ОРВИ, включая грипп), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью и болями в мышцах, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане кипяченной горячей воды. Сахар можно добавить по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов).

НовэксКолд можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

         Побочные эффекты:

Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Нервная система: возможны - раздражительность, снижение психомоторных реакций, головокружение.

Пищеварительная система: возможны - сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

Мочевыделительная система: задержка мочи.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, повышение артериального давления

Органы зрения: возможны -мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Эффекты, вызванные парацетамолом: нарушение гемопоэза (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), хроническое введение высоких доз может вызывать гепатотоксические и нефротоксические эффекты, гемолитическую анемию, метгемоглобинемию, панцитопению.

Если какой-либо из перечисленных выше побочных эффектов произошел или возникли какие-либо другие побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Противопоказания:

- Портальная гипертензия

- Алкоголизм

- Недостаток сахарозы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы

- Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов

- беременность

- Лактация

- дети до 12 лет

- повышенная чувствительность к препарату

Следует использовать с осторожностью:

Артериальная гипертензия, диабет, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени или почек, легочные заболевания (включая бронхиальную астму), затруднение мочеиспускания при гиперплазии предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жилбера, синдром Дубина-Джонсона и Ротора), гипертиреоз, феохромоцитома.

Беременность и кормление грудью:

Не рекомендуется из-за отсутствия данных.

Использование при дисфункции печени:

Используйте с осторожностью при нарушенной функции печени.

Использование в нарушенной функции почек:

Используйте с осторожностью при нарушениях функции почек.

Использование у детей:

Не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Предостережения:

Чтобы избежать токсичности для печени, не совмещайте прием с алкоголем.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После приёма препарата эксплуатировать механизмы или управлять автомобилем не рекомендуется.

Передозировка:

Симптомы (обусловлены парацетамолом, появляются после приема свыше 10-15 г): бледность кожных покровов, потеря аппетита, тошнота, рвота и боли в эпигастральной области. В тяжелых случаях - печеночная недостаточность, цирроз печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в течение первых 6 часов, инъекция донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - через метионин через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина в течение 12 часов.

Лекарственное взаимодействие:

Рекомендуется воздерживаться от приема препарата при одновременном приеме ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Риск гепатотоксичности парацетамола выше при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, АЗТ и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Антидепрессанты, антипсихотические и противопаркинсонические, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Кортикостероиды увеличивают риск повышенного внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметический эффект.

Одновременное использование галотана увеличивает риск желудочковых аритмий.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина, который, в свою очередь, увеличивает альфа-адреномиметический эффект фенилэфрина.

Этанол может усиливать седативный эффект фенирамина.

1. 

1.1. 

Форма выпуска

10 пакетиков в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре ниже 30ᵒC

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года

Не используйте после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия  отпуска:

Без рецепта

Производитель

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед

            Промышленный треугольник, Кахута Роуд, Хумак, Исламабад-Пакистан