Рекортин раствор для инфузий, 1000мг/4мл, №5
РЕКОРТИН
Торговое название Рекортин
Международное непатентованное название Холина альфосцерат
Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
Состав Одна ампула содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 4 мл.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики. Прочие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Код АТХ: N07AX02.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.
Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Детский возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозы
Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.
Побочное действие
Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Применение у детей
Лекарственное средство не предназначено для использования у детей. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
При появлении данного симптома следует снизить дозу лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. По 5 ампул в ячейковой упаковке.
По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска По рецепту
Информация о производителе Беларусь