Клинтопик, гель, 10 мг + 50 мг/г, 15 г

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

КЛИНТОПИК

Торговое название

Клинтопик

Международное непатентованное или группировочное наименование

Бензоила пероксид + клиндамицин

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Описание

Однородный гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

1 г геля содержит:

действующие вещества: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг, бензоила пероксид безводный (в виде бензоила пероксида водного 77 %) 50 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, диметикон, натрия гидроксид, динатрия лаурил сульфосукцинат, динатрия эдетат, глицерин, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер 182, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для лечения угревой сыпи для местного применения. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ: D10AF51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клиндамицин является линкозамидным антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 23S-субъединицей бактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина преимущественно бактериостатическое, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.

Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в активный клиндамицин. Антибактериальная активность клиндамицина продемонстрирована клинически при лечении комедонов у пациентов с акне при уровнях, достаточных для активности препарата против большинства штаммов Propionibacteium acnes. Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры Propionibacteium acnes (минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,4 мкг/мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижался приблизительно с 14 % до 2 %, а также снижался уровень воспаления за счет подавления хемотаксиса лейкоцитов.

Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие против комедонов на всех стадиях их развития. Он является окислителем с бактерицидной активностью против Propionibacteium acnes, который вызывает развитие акне. Кроме того, он является себостатиком, который противодействует чрезмерной продукции кожного сала, что ассоциируется с акне.

Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географического местоположения и времени. Желательно иметь данные о резистентности микроорганизмов в конкретном регионе перед началом терапии тяжелых инфекций.

Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появления организмов, резистентных к клиндамицину.

Фармакокинетика

Абсорбция через кожу у клиндамицина минимальная (0,043 % от применяемой дозы). Наличие бензоила пероксида в составе лекарственного препарата не влияет на чрескожную абсорбцию клиндамицина. Исследования с радиомаркированием показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу возможна только после его преобразования в бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованием гиппуровой кислоты, которая выделяется почками.

Показания к применению

Местное лечение акне легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Режим дозирования и способ применения

Только для наружного применения.

Дозы

Взрослые и подростки 12 лет и старше

Клинтопик гель следует наносить 1 раз в день, вечером, на всю пораженную поверхность кожи.

Пациентов следует предупредить, что увеличение количества нанесенного геля не повышает эффективность применения препарата, а увеличивает риск возникновения раздражения кожи. При появлении повышенной сухости кожи или шелушения, следует снизить частоту нанесения геля или временно приостановить лечение.

Рекомендуемый период применения препарата зависит от клинического ответа пациента, но лечение не должно превышать 12 недель беспрерывного применения.

Терапевтический эффект при воспалительных и невоспалительных поражениях кожи можно наблюдать через 2–5 недель лечения.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения Клинтопик гель не были изучены у детей младше 12 лет, поэтому его применение у данной возрастной группы не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют.

Способ применения

Клинопик гель следует наносить тонким слоем после тщательного очищения кожи очищающим средством мягкого действия и полного высыхания кожи.

Если гель не впитывается в кожу легко, это свидетельствует о чрезмерном его количестве.

После нанесения геля на кожу следует вымыть руки.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные реакции для комбинации клиндамицин/бензоила пероксид, включая дополнительные нежелательные явления, о которых сообщалось при местном применении каждого из действующих веществ в отдельности и которые наблюдались в ходе клинических исследований или о которых сообщалось спонтанно.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть во время лечения, классифицируются по органам, системам и по частоте их возникновения (классификация MedDRA): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна² –  аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилаксию.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головные боли³; нечасто – парестезия¹

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна² – колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – эритема, шелушение, сухость кожи (слабо выраженной интенсивности); часто – чувство жжения, реакции фоточувствительности; нечасто – дерматит, зуд, эритематозная сыпь, обострение акне; частота неизвестна² –  крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – боль в месте нанесения³; частота неизвестна² – реакции в месте нанесения, включая обесцвечивание кожи.

¹  В месте нанесения препарата.

² На основании постмаркетинговых отчетов. Поскольку эти отчеты поступают из популяции неопределенного размера и подвержены смешающим факторам, невозможно правильно оценить их частоту, однако системные реакции редко присутствуют.

³Сообщалось в клинических испытаниях, проводимых только с клиндамицином для местного применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений, сведения о которой опубликованы на веб-сайте Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при МЗ Кыргызской Республики: www. pharm.kg  или e-mail: dlomt@ pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Клинтопик гель.

Необходимо избегать контакта препарата с полостью рта, глазами, губами, другими слизистыми оболочками или с раздраженными, или поврежденными участками кожи. Препарат необходимо применять с осторожностью на чувствительных участках кожи. При случайном попадании геля на указанные участки, их следует обильно промыть водой.

С осторожностью назначается пациентам имеющих в анамнезе регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотик-ассоциированный колит.

Клинтопик гель с осторожностью назначается пациентам с атопическим дерматитом, у которых может вызвать усиление сухости кожи.

В течение первых недель лечения у большинства пациентов возможно усиление шелушения и покраснение кожи. В зависимости от тяжести проявления данных нежелательных реакций пациенты могут использовать увлажняющие средства, временно снизить частоту нанесения Клинтопик геля, либо временно прекратить его применение; однако, эффективность препарата не была исследована при применении препарата реже 1 раза в день.

Одновременное применение с другими местными препаратами для лечения акне следует проводить с осторожностью по причине возможного возникновения кумулятивного эффекта раздражения кожи, которое иногда может быть тяжелым, особенно при применении средств с отшелушивающим или абразивным действием.

При появлении тяжелого локального раздражения кожи (например, выраженная эритема, сильная сухость и зуд, сильное покалывание/жжение) применение Клинтопик геля следует прекратить.

Поскольку бензоила пероксид может вызывать повышенную чувствительность к солнечному свету, следует минимизировать или избегать длительного воздействия солнечных лучей, а также не посещать солярий в период применения препарата. В случае, если пребывания на солнце нельзя избежать, следует использовать солнцезащитные косметические средства для кожи и одежду, защищающую от солнечных лучей.

При наличии у пациента солнечных ожогов следует прекратить применение препарата до излечения ожогов.

При возникновении длительной или серьезной диареи, либо если пациент страдает от спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить, поскольку симптомы могут указывать на антибиотик-ассоциированный колит. Необходимо провести соответствующие диагностические исследования, такие как определение Clostridium difficile и токсинов, а также, при необходимости, колоноскопию и рассмотреть варианты лечения колита.

Препарат может обесцвечивать волосы, а также цветную или окрашенную ткань. Следует избегать попадания препарата на волосы, ткань, мебель или ковровое покрытие.

Резистентность к клиндамицину

У пациентов, недавно использовавших клиндамицин или эритромицин для парентерального или местного применения, более вероятно наличие Propionibacterium acnes и сапрофитной флоры с ранее приобретенной резистентностью к антимикробным препаратам.

Перекрестная резистентность

При применении монотерапии антибиотиками может возникнуть перекрестная резистентность с другими антибиотиками, такими как линкомицин и эритромицин.

Беременность и период лактации

Беременность

Нет данных о применении комбинации действующих веществ во время беременности. Существуют ограниченные данные о применении действующих веществ (клиндамицина и бензоила пероксида) по отдельности у беременных. Данные наблюдения за ограниченным количеством беременных, использовавших клиндамицин в I триместре, указывают на отсутствие негативных эффектов клиндамицина на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного.

Исследования репродуктивной функции у крыс и мышей с использованием подкожных и пероральных доз клиндамицина не выявили признаков нарушения фертильности или нанесение ущерба развитию плода.

Безопасность применения Клинтопик гель у беременных женщин не установлена. Поэтому следует назначать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Неизвестно, экскретируется ли клиндамицин или бензоила пероксид с грудным молоком при применении Клинопик гель, но сообщалось о присутствии клиндамицина в грудном молоке при пероральном и парентеральном применении. Клинтопик гель следует использовать в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Во избежание случайного попадания геля в организм ребенка при его применении в период кормления грудью препарат не следует наносить на кожу груди.

Фертильность

Нет данных о влиянии комбинации действующих веществ на фертильность человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Исследований не проводилось.

Передозировка

Нанесение чрезмерного количества препарата может вызывать сильное раздражение. В таких случаях прекращают применение препарата до исчезновения признаков раздражения кожи.

При местном применении бензоила пероксид, в основном, не абсорбируется в количестве, достаточном для развития системного эффекта.

Чрезмерное местное нанесение клиндамицина может привести к его абсорбции в количестве, достаточном для возникновения системных эффектов.

При случайном проглатывании препарата внутрь возможны нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, схожие с нежелательными реакциями, возникающими при парентеральном применении клиндамицина.

С целью облегчения раздражения, вызванного нанесением чрезмерного количества препарата, рекомендуется проведение соответствующих симптоматических мероприятий.

При случайном приеме внутрь требуется соответствующая клиническая помощь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При совместном применении местных антибиотиков, медицинского, обычного или абразивного мыла и косметических средств, оказывающих подсушивающий эффект, а также средств с высокой концентрацией спирта и/или вяжущих веществ может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект.

Клинтопик гель не следует применять в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин, из-за возможного антагонизма с клиндамицином.

Установлено, что клиндамицин проявляет нейромышечные блокирующие свойства, которые могут усиливать действие других нейромышечных блокаторов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном использовании.

Следует избегать совместного применения Клинтопик гель с третиноином, изотретиноином и тазаротеном, поскольку бензоила пероксид может снижать их эффективность и усиливать раздражение кожи. При необходимости комбинированного лечения препарат следует применять в разное время дня (например, один – утром и другой – вечером).

Одновременное применение препаратов, содержащих бензоила пероксид и препаратов для местного применения, содержащих сульфонамид, может вызывать временное изменение цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (желтое/оранжевое).

Форма выпуска и упаковка

По 15 г геля в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Условия хранения до вскрытия тубы: Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.

Условия хранения после вскрытия тубы: Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности

2 года

Срок годности после вскрытия тубы составляет 2 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ДАРЫ КАРАЖАТЫН МЕДИЦИНАДА КОЛДОНУУ БОЮНЧА

НУСКАМА

КЛИНТОПИК

Соодадагы аталышы

Клинтопик

Эл аралык патенттелбеген же топтук аталышы

Бензоил перекиси + клиндамицин

Дарынын түрү

Сырттан колдонуу үчүн гель

Сүрөттөмөсү

Ак же сары сымал түспөлү бар ак түстөгү бир тектүү гель.

Курамы

1 г гель төмөнкүлөрдү камтыйт:

таасир берүүчү заттар: клиндамицин (клиндамицин фосфат түрүндө) 10 мг, суусуз бензоил пероксиди (суусуз бензоил перекиси 77 % түрүндө) 50 мг;

көмөкчү заттар: карбомер, диметикон, натрий гидроксиди, динатрий лаурил сульфосукцинаты, динатрий эдетаты, глицерин, гидратталган коллоиддик кремний диоксиди, полоксамер 182, тазартылган суу.

Фармадарылык тобу

Тери ооруларын дарылоо үчүн препараттар. Безетки бөртмөсүн дарылоо үчүн препараттар. Жергиликтүү колдонуу үчүн безетки бөртмөсүн дарылоо үчүн препараттар. Безетки бөртмөсүн дарылоо үчүн микробго каршы препараттар. Башка препараттар менен айкалышкан клиндамицин.

ATX коду: D10AF51.

Фармакологиялык касиеттери

Фармакодинамикасы

Клиндамицин - грам-оң аэробдук микроорганизмдерге жана анаэробдук бактериялардын кеңири спектрине каршы бактериостатикалык активдүүлүгү бар линкосамиддик антибиотик болуп саналат. Линкосамиддер, мисалы, клиндамицин, бактериялык рибосоманын 23S суббирдиги менен байланышып, белоктун синтезинин алгачкы стадияларын ингибирлейт. Клиндамициндин таасири негизинен бактериостатикалык, бирок жогорку концентрациялар сезгич штаммдарга каршы жай бактерициддик таасирге ээ болушу мүмкүн.

Клиндамицин фосфаты in vitro активдүү эмес болсо да, in vivo тез гидролиз бул кошулманы активдүү клиндамицинге айлантат. Клиндамициндин бактерияга каршы активдүүлүгү акне менен бейтаптардагы комедондорду дарылоодо Propionibacteium acnes штаммдарына каршы активдүү болууга жетиштүү деңгээлде клиникалык жактан далилденген. Клиндамицин in vivo бардык сыналган Propionibacteium acnes культураларын ингибирлейт (минималдуу ингибирлөөчү концентрациясы 0,4 мкг/мл түзөт). Клиндамицинди колдонгондон кийин теринин бетиндеги эркин май кислоталарынын пайызы болжол менен 14 %тен 2 %ке чейин азайган, ошондой эле лейкоциттердин хемотаксисинин басылышынын эсебинен сезгенүү деңгээли да төмөндөгөн.

Бензойл пероксиди комедондорго, алардын өнүгүүсүнүн бардык баскычтарында жумшак кератолитикалык таасирге ээ. Ал акнелерди пайда кылган Propionibacteium acnesге каршы бактерициддик активдүүлүгү менен кычкылдандыргыч болуп саналат. Мындан тышкары, бул акне менен ассосацияланган тери майынын ашыкча өндүрүшүнө каршы турган себостатик болуп эсептелет.

Кабыл алынган каршылыктын таралышы географиялык жайгашкан жерге жана убакытка жараша өзгөрүшү мүмкүн. Оор инфекцияларды дарылоону баштоодон мурун белгилүү бир аймакта микроорганизмдердин туруктуулугу жөнүндө маалыматтарга ээ болуу абзел.

Бензойл пероксидинин кошулушу клиндамицинге туруктуу организмдердин пайда болуу мүмкүнчүлүгүн азайтат.

Фармакокинетикасы

Клиндамициндин тери аркылуу сиңүүсү минималдуу (колдонулган дозанын 0,043 %). Дары препаратынын курамында бензойл пероксидинин болушу клиндамициндин тери аркылуу сиңирилишине таасир этпейт. Радио белгилөө менен жүргүзүлгөн изилдөөлөр көрсөткөндөй, бензойл пероксидинин тери аркылуу сиңиши ал бензой кислотасына айлангандан кийин гана мүмкүн болот. Бензой кислотасы бөйрөктөр аркылуу бөлүнүп чыгуучу негизинен гиппур кислотасын пайда кылуу менен конъюгацияланат.

Колдонуу үчүн көрсөткүчтөр

Жеңил жана орточо оордуктагы акнени, өзгөчө чоңдордо жана 12 жаштан улуу курактагы өспүрүмдөрдө теринин сезгенүү менен жабыркашынын басымдуулук кылган учурларда жергиликтүү дарылоо.

Бактерияга каршы каражаттарды туура колдонуу боюнча расмий көрсөтмөлөрдү эске алуу керек.

Каршы көрсөтмөлөр

Клиндамицинге, линкомицинге, бензоил пероксидине же препараттын кандайдыр бир көмөкчү заттарына жогорку сезгичтик.

Дозалоо режими жана колдонуу жолу

ырттан колдонуу үчүн гана.

Дозалар

Чоңдор жана 12 жаштан улуу балдар

Клинтопик гелди күнүгө бир жолу, кечинде теринин бүт жабыркаган бетине сүйкөп коюу керек.

Бейтаптарга сүйкөлгөн гелдин көлөмүн көбөйтүү препаратты колдонуунун натыйжалуулугун жогорулатпастан, теринин кыжырдануу коркунучун жогорулатуусун эскертүү керек. Эгерде теринин кургактыгы көбөйсө же теринин түлөөсү пайда болсо, гелди колдонуу жыштыгын азайтуу же дарылоону убактылуу токтотуу зарыл.

Препаратты колдонуунун сунушталган мөөнөтү бейтаптын клиникалык жообунан көз каранды, бирок дарылоо үзгүлтүксүз колдонуу 12 жумадан ашпоого тийиш.

Теринин сезгенүүчү жана сезгенбеген жабыркоолорунда дарылык натыйжалуу таасир 2-5 жума дарылоодон кийин байкалат.

Балдар жана өспүрүмдөр

Клинтопик гель препаратын колдонуунун натыйжалуулугу жана коопсуздугу 12 жашка чейинки курактагы балдарда изилденген эмес, ошондуктан аны ушул курактагы топко колдонуу сунушталбайт.

Улгайган курактагы бейтаптар

Улгайган бейтаптар үчүн атайын сунуштар жок.

Колдонуу жолу

Клинопикалык гель препаратын терини жумшак тазалоочу каражат менен жакшылап тазалап, терини толук кургаткандан кийин жука катмар кылып сүйкөп коюу керек.

Гель териге оңой сиңбесе, бул анын ашыкча көлөмүн көрсөтүп турат.

Гелди териге сүйкөгөндөн кийин колду жууш керек.

Кыйыр таасирлери

Төмөндө клиндамицин/бензойл пероксидинин айкалышы үчүн жагымсыз реакциялар, анын ичинде ар бир активдүү заттарды өз-өзүнчө жергиликтүү колдонууда билдирилген жана клиникалык изилдөөлөрдүн жүрүшүндө байкалган же өзүнөн-өзү кабарланган кошумча жагымсыз окуялар келтирилген.

Дарылоо учурунда пайда болушу мүмкүн болгон жагымсыз реакциялар органдар, системалар жана алардын пайда болуу жыштыгы боюнча классификацияланат (MedDRA классификациясы): абдан тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100, <1/10), көп эмес (≥1/1000, <1/100), сейрек (≥1/10000, <1/1000), өтө сейрек (<1/10 000), жыштыгы белгисиз (колдо болгон маалыматтар боюнча баалоо мүмкүн эмес).

Иммундук системасы тарабынан бузулуулар: жыштыгы белгисиз² - аллергиялык реакциялар, анын ичинде өтө сезгичтик жана анафилаксия.

Нерв системасы тарабынан бузулуулар: тез-тез - баш оору³; сейрек - парестезия¹

Ашказан-ичеги бузулуулары: жыштыгы белгисиз² - колит (анын ичинде псевдомембраноздук колит), геморрагиялык ич өтүү, ич өтүү, ичтин оорушу.

Тери жана тери астындагы ткандар тарабынан бузулуулар: абдан тез-тез - эритема, теринин түлөөсү, теринин кургоосу (бир аз олуттуу интенсивдүүлүктө); тез-тез - ачышуу сезими, фотосезгичтик реакциялары; сейрек - дерматит, кычышуу, эритематоздук бөртмө, акненин күчөшү; жыштыгы белгисиз² – бөрү жатыш.

Жалпы бузулуулар жана препарат колдонулган жердеги реакциялар: тез-тез - колдонулган жердин оорушу³; жыштыгы белгисиз² - колдонуу жериндеги реакциялар, анын ичинде теринин түсүнүн өзгөрүшү.

¹ Препарат колдонуу жеринде.

²Маркетингден кийинки отчеттордун негизинде. Бул отчеттор белгисиз өлчөмдөгү популяциядан келгендиктен жана аралаштыруучу факторлорго дуушар болгондуктан, алардын жыштыгын туура баалоо мүмкүн эмес, бирок системалуу реакциялар сейрек кездешет.

³ Жергиликтүү колдонуу үчун клиндамицин менен гана жүргүзүлгөн клиникалык сыноолордо билдирилген.

Жагымсыз реакциялар жөнүндө билдирүү

Эгерде сизде кандайдыр бир жагымсыз реакциялар байкалса, дарыгерге же фармацев менен кеңешиңиз. Бул сунуш бардык мүмкүн болуучу жагымсыз реакцияларга, анын ичинде ушул кошмо-баракчада келтирилбегендерге да тиешелүү. Сиз ошондой эле жагымсыз реакциялар жөнүндө түздөн-түз улуттук билдирүү системасы аркылуу билдире аласыз, алар жөнүндө маалымат Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигинин алдындагы Дары каражаттары м жана медициналык буюмдар департаментинин веб-сайтында жайгаштырылган: www. pharm.kg же e-mail: vigilance@pharm.kg

Жагымсыз реакциялар жөнүндүү билдирүү менен, сиз бул препараттын коопсуздугу жөнүндө көбүрөөк маалымат берүүгө жардам бере аласыз.

Өзгөчө көрсөтмөлөр жана колдонуудагы алдын алуучу сактык чаралары

Клинтопик гель препаратын колдонуудан мурун дарылап жаткан дарыгериңиз же фармацевт менен кеңешиңиз.

Препараттын ооз көңдөйүнө, көзгө, эриндерге, башка былжыр чел кабыктарга же теринин кыжырданган же жабыркаган жерлерине тийгизүүгө болбойт. Препаратты теринин сезгич аймактарында этияттык менен колдонуу керек. Бул жерлерге гель кокустан тийип калса, аларды көп суу менен жуу зарыл.

Бул дары аймактык энтерит, жаралуу колит же антибиотиктер менен байланышкан колит менен ооруган бейтаптарга этияттык менен дайындалат.

Клинтопик гель атопиялык дерматит менен ооруган бейтаптарга этияттык менен дайындалат, аларда теринин кургактыгын күчөтүшү мүмкүн.

Дарылоонун алгачкы жумаларында көпчүлүк бейтаптарда теринин кургоосу жана теринин кызарышы болушу мүмкүн. Бул жагымсыз реакциялардын оордугуна жараша, бейтаптар нымдатуучу каражаттарды колдонуп, Клинтопик гель препаратын колдонуу жыштыгын убактылуу азайтышы же аны колдонууну убактылуу токтотушу мүмкүн; бирок, препаратты күнүнө 1 жолудан аз колдонулган учурда, препараттын натыйжалуулугу изилденген эмес.

Акнени дарылоо үчүн башка жергиликтүү препараттар менен бир убакта колдонууну теринин дүүлүгүүчү кумулятивдик натыйжалуу таасиринин пайда болуу ыктымалдуулугунан улам этияттык менен дайындоо керек, өзгөчө терини кургатуучу же абразивдик таасири мененкаражаттарды колдонууда.

Эгерде теринин жергиликтүү катуу бузулуусу пайда болсо (мисалы, катуу эритема, катуу кургоо жана кычышуу, катуу сайгылашуу/ачышуу), Клинтопик гелин колдонууну токтотуу керек.

Бензоил пероксиди күн нуруна сезгичтигин арттырышы мүмкүн болгондуктан, күн нурунун узакка созулушун азайтуу же болтурбоо керек, ал эми препаратты колдонуу учурунда солярийге барууга болбойт. Эгерде күндүн таасиринен сактануу мүмкүн болбосо, тери үчүн күндөн коргоочу косметиканы жана күндүн нурларынан коргоочу кийимдерди колдонуу керек.

Эгерде бейтапта күн нурунан күйүү болсо, күйүк айыкканга чейин препаратты колдонуу токтотулушу керек.

Эгерде узакка созулган же катуу ич өтүү пайда болсо, же бейтап ичтин карышуусунан кыйналса, дарылоо дароо токтотулушу керек, анткени симптомдор антибиотиктер менен байланышкан колитти көрсөтүшү мүмкүн. Clostridium difficile жана токсиндерди аныктоо сыяктуу тийиштүү диагностикалык тесттер, ошондой эле зарыл болгон учурда колоноскопия жүргүзүлүп, колитти дарылоо жолдору каралышы керек.

Препарат чачты, ошондой эле түстүү же боёлгон кездеменин түсүн өзгөртүүсү мүмкүн. Препараттын чачка, кездемеге, эмерекке же килемге тийүүсүнөн алыс болуу керек.

Клиндамицинге туруктуулук

Жакынкы арада парентералдык же жергиликтүү клиндамицинди же эритромицинди колдонгон бейтаптарда Propionibacterium acnes жана сапрофиттик флоранын микробго каршы препараттарга мурда алынган туруктуулугу бар болушу ыктымалдуу.

Кайчылаш туруктуулук

Антибиотиктер менен монодарылоону өткөрүүдө линкомицин жана эритромицин сыяктуу башка антибиотиктерге кайчылаш туруктуулук пайда болушу мүмкүн.

Кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгили

Кош бойлуулук

Кош бойлуулук убактысында таасир берүүчү заттардын айкалышын колдонуу тууралуу маалыматтар жок. Кош бойлуу аялдарда таасир берүүчү заттардын (клиндамицин жана бензоил пероксиди) өз алдынча колдонуу боюнча чектелген маалыматтар бар. Кош бойлуулуктун I үч айлыгында клиндамицинди колдонгон кош бойлуулардын чектелген саны аялдардан алынган байкоонун маалыматтары клиндамициндин кош бойлуулукка же түйүлдүктүн/жаңы төрөлгөн баланын ден соолугуна жагымсыз таасири жок экенин көрсөтүп турат.

Клиндамициндин тери астына жана пероралдык дозаларын колдонуу менен келемиштер менен чычкандардын репродуктивдүү изилдөөлөрү төрөттүн начарлашын же түйүлдүктүн өнүгүүсүнө зыянын көрсөткөн жок.

Clintopic Gel кош бойлуу аялдарга колдонуунун коопсуздугу аныкталган эмес. Ошондуктан, эгерде эне үчүн күтүлгөн пайда түйүлдүк үчүн потенциалдуу коркунучтан жогору болсо, аны кош бойлуулук учурунда дайындоо керек.

Бала эмизүү мезгили

Клинтопик гелди колдонууда клиндамицин же бензоил пероксиди эмчек сүтү менен бөлүнүп чыгабы белгисиз, бирок пероралдык жана парентералдык кабыл алууда эмчек сүтүндө клиндамицин бар экендиги билдирилген. Клинтопик гелди эмизүү учурунда, эгерде эне үчүн күтүлгөн пайда бала үчүн потенциалдуу коркунучтан жогору болсо гана колдонуу керек.

Эмчек эмизүү учурунда гелди баланын денесине кокустан тийгизип жибербөө үчүн, аны көкүрөктүн терисине сүйкөөгө болбойт.

Фертилдүүлүк

Таасир берүүчү заттардын адамдын фертилдүүлүгүнө тийгизген таасири жөнүндө малыматтар жок.

Транспорт каражаттарын же потенциалдуу кооптуу механизмдерди башкаруу жөндөмдүүлүгүнө тийгизген таасири

Изилдөөлөр жүргүзүлгөн эмес.

Ашыкча доза

Препаратты ашыкча колдонуу олуттуу кыжырданууну жаратышы мүмкүн. Мындай учурларда, теринин кыжырдануу белгилери четтегенге чейин препаратты колдонууну токтотуу керек.

Бензоил пероксидин жергиликтүү колдонууда, негизинен системалуу таасир өрчүүсү үчүн жетиштүү өлчөмдө сиңирилбейт.

Клиндамицинди ашыкча жергиликтүү колдонуу системалык таасирлерди пайда кылуу үчүн клиндамициндин жетиштүү сиңишине алып келиши мүмкүн.

Препаратты кокустан ичип кабыл алган учурда клиндамицинди парентералдык колдонууда пайда болгон жагымсыз реакцияларга окшош, ашказан-ичеги жолу тарабынан жагымсыз реакцияларды жаратышы мүмкүн.

Препаратты ашыкча колдонуудан улам пайда болгон бузулууну басаңдатуу үчүн, тиешелүү симптомдоруна жараша чараларды көрүү сунушталат.

Кокустан ичип кабыл алган учурда, тиешелүү клиникалык көңүл буруу талап кылынат.

Башка дары каражаттары менен өз ара таасири жана өз ара таасирденүүнүн башка түрлөрү

Кумулятивдүү дүүлүктүргүч натыйжа жергиликтүү антибиотиктерди, медициналык, самындарды же кургатуу натыйжасы бар абразивдүү самындарды жана косметикалык каражаттарды, ошондой эле спирттин жана/же кууштуруучу заттардын жогорку концентрациясы бар продукцияларды чогуу колдонууда пайда болушу мүмкүн.

Клинтопик гелди клиндамицин менен мүмкүн болгон антагонизмге байланыштуу эритромицин камтыган препараттар менен бирге колдонууга болбойт.

Клиндамицин башка нерв-булчуң блокаторлорунун таасирин күчөтүшү мүмкүн болгон нерв-булчуңдарды бөгөттөөчү касиеттерин көрсөттү. Ошондуктан, бир эле учурда колдонууда этият болуу керек.

Клинтопик гелди третиноин, изотретиноин жана тазаротен менен бирге колдонуудан алыс болуу керек, анткени бензоил пероксиди алардын натыйжалуулугун төмөндөтүп, теринин кыжырдануусун күчөтүшү мүмкүн. Айкалышкан дарылоо зарыл болгон учурда препаратты сутканын ар кайсы убактысында (мисалы, эртең менен, экинчиси кечинде) колдонуу керек.

Курамында бензоил пероксиди бар препараттарды жана сульфаниламидди камтыган жергиликтүү колдонуу үчүн препараттарды бир убакта колдонуу препарат колдонулган жерде теринин жана чачтын түсүнүн убактылуу өзгөрүшүнө алып келиши мүмкүн (сары/кызгылт сары).

Чыгаруу формасы жана таңгакчасы

15 г гель алюминий тубаларда. Кошмо-баракчасы менен бирге 1 туба картон кутуда.

Сактоо шарттары

Тубаны ачууга чейинки сактоо шарттары: Муздаткычта сактоо керек (2 ^оC – 8 ^оC). Тоңдурууга болбойт.

Тубаны ачкандан кийин сактоо шарттары: 25 °C дан жогору эмес аба табында сактоо керек.

Дарыканалардан берүү шарттары

Рецепт боюнча.

Жарактуулук мөөнөтү

2 жыл

Тубаны ачкандан кийин жарактуулук мөөнөтү 2 ай.

Таңгакчасында көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонууга болбойт.