Ко-ирбесан 150 мг/ 12,5 мг №14 таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: ирбесартана 150 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг или ирбесартана 300 мг и гидрохлортиазида 12,5 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие *Opadry Pink OY – 34948. *Состав покрытия Opadry Pink OY – 34948: гидроксипропилметилцеллюлоза (2910), полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Код АТС C09D A04.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии. Эта комбинация с фиксированной дозой показана взрослым пациентам, артериальное давление которых не может должным образом контролироваться только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам, к какому-либо из вспомогательных веществ или к какому-либо веществ, которые являются производными сульфонамидам (гидрохлоротиазид — вещество, производное сульфонамидам). Второй и третий триместры беременности. Кормление грудью. Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Устойчивая форма гипокалиемии, гиперкальциемия. Тяжелая форма печеночной недостаточности, цирроз печени и холестаз. Детский возраст.

Способ применения и дозы

КО-ИРБЕСАН применяется один раз в сутки независимо от приема пищи. Может рекомендоваться титрования дозы отдельными составляющими (то есть ирбесартаном и гидрохлоротиазидом). При клинической целесообразности может рассматриваться возможность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированных комбинаций: КО-ИРБЕСАН 150 мг / 12,5 мг может применяться пациентами, артериальное давление которых не может должным образом контролироваться самим гидрохлоротиазидом или ирбесартаном в дозе 150 мг; КО-ИРБЕСАН 300 мг / 12,5 мг может применяться пациентами, артериальное давление которых недостаточно контролируется ирбесартаном в дозе 300 мг или препаратом КО-ИРБЕСАН 150 мг / 12,5 мг; КО-ИРБЕСАН 300 мг / 25 мг может применяться пациентами, артериальное давление которых недостаточно контролируется. Дозы, превышающие 300 мг ирбесартана / 25 мг гидрохлоротиазида один раз в сутки, не рекомендуются. При необходимости, КО-ИРБЕСАН может применяться с другими антигипертензивными лекарственными средствами

Передозировка

Нет специальной информации о лечении передозировки препаратом КО-ИРБЕСАН. Пациент должен проходить тщательный мониторинг, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Лечение зависит от времени, прошедшего с момента применения средства, и тяжести симптомов. Меры, которые предусматриваются, включают: вызвать рвоту и/или промыть желудок. При лечении передозировки может быть полезным активированный уголь. Нужно часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. При возникновении гипотензии пациента следует поместить в лежачем положении и быстро применить солевые растворы и провести восполнение объема жидкости. Наиболее вероятными проявлениями передозировки ирбесартаном считаются гипотензия и тахикардия; также может возникать брадикардия. Передозировка гидрохлоротиазидом связывается с выведением электролитов (гипокалиемией, гипохлоремиєю, гипонатриемией) и обезвоживанием вследствие интенсивного диуреза. Наиболее обычные признаки и симптомы передозировки – тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к мышечным спазмам и/или усиливать сердечную аритмию через параллельное применение гликозидов наперстянки или некоторых противоаритмической лекарственных средств. Ирбесартан при помощи гемодиализа не выводится. Объем, в котором гидрохлоротиазид выводится с помощью гемодиализа, не установлен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Беременность: в течение первого триместра беременности применение антагонистов рецепторов ангиотензина-II (АРАИИ) не рекомендуется. Применение АРАИИ противопоказано в течение второго и третьего триместров беременности. Эпидемиологическое показания относительно риска тератогенности ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не было окончательным; однако нельзя исключить небольшое повышение риска. Поскольку нет контролируемых эпидемиологических данных относительно риска, связанного с антагонистами рецепторов ангиотензина-II (АРАИИ), поэтому для этого класса средств могут существовать подобные риски. В случае, если длительная терапия с применением АРАИИ не считается нужной, лечение пациенток, которые планируют забеременеть, должны заменяться альтернативным антигипертензивным лечением, которое имеет профиль безопасности, признан для применения при беременности. При диагностировании беременности должно немедленно прекращаться лечение с применением АРАИИ, и, если нужно, должна начинаться альтернативная терапия. Особенности применения Уменьшенный артериальное давление – пациенты с низким объемом крови: КО-ИРБЕСАН редко ассоциируется с симптоматическим уменьшением артериального давления у пациентов с гипертензией без присутствия других факторов риска возникновения уменьшенного артериального давления. Симптоматическое снижение артериального давления может возникать у пациентов, у которых вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограниченного потребления соли с пищей, диареи или рвоты уменьшенный объем крови и/или содержание натрия. Такие состояния должны корректироваться до начала лечения препаратом КО-ИРБЕСАН Стеноз почечных артерий – реноваскулярная гипертензиясуществует повышенный риск возникновения тяжелой формы уменьшение артериального давления и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, лечатся ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина-II. Когда при применении препаратом КО-ИРБЕСАН это не наблюдается, то должен ожидаться подобный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие протигипертензивни препараты: антигипертензивный эффект препарата КО-ИРБЕСАН, может усиливаться за счет одновременного приема других антигипертензивных препаратов. Ирбесартан и гидрохлоротиазид (в дозах до 300 мг ирбесартана / 25 мг гидрохлоротиазида) безопасно применялись с другими протигипертензивними препаратами, включая блокаторы кальциевых каналов и бета-адреноблокаторов. Предварительное лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к уменьшению объема крови и риска возникновения уменьшенного артериального давления с началом лечения с применением ирбесартана с тиазидовыми диуретиками, если только предварительно не было устранено уменьшение объема крови. Литий: сообщалось о временных повышение уровней концентрации лития в сыворотке крови и токсичности во время одновременного применения лития с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. На это время сообщалось об очень редкие случаи подобных эффектов при применении ирбесартана. Кроме того тиазиды уменьшают выведение лития почками, поэтому при применении КО-ИРБЕСАН риск токсического действия лития может повышаться. Таким образом, сочетать литий и КО-ИРБЕСАН не рекомендуется. Если такое сочетание окажется нужным, то рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке крови.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: 150 мг/12,5 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны; 300 мг/12,5 мг: продолговатые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке. По 10 таблеток в блистере, 9 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.