Ликсиана 30 мг №28 таблетки, покрытые оболочкой
Состав (на 1 таблетку):
Действующее вещество: эдоксабана тозилата моногидрат
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Показания к применению:
Препарат предназначен для систематического использвония пациентам с установленной неклапанной фибрилляцией предсердий в качестве лекарственного средства, предотвращающего развитие инсульта или сердечной эмболии, а также ряда других патологических состояний, таких как:
- тромботические поражения глубоких вен;
- эмболия лёгочных артерий;
- мерцательная аритмия;
- профилактика рецидивов тромбоза или эмболии.
Способ применения и дозировка препарата:
Принимают препарат по 1 таблетке в день, соблюдая определенное время. Если вы пропустили прием Ликсиана, то вам необходимо принять препарат как можно скорее, не позднее 18 часов после последнего приема. Если прошло более 18 часов, то рекомендуется пропустить прием и принять следующую дозу Эдоксабан, согласно графику приема.
Лекарственное взаимодействие:
Переход с другой антикоагулянтной терапии на лекарственный препарат Ликсиана и наоборот
У пациентов с ФПНЭ и ВТЭ крайне важна непрерывная антикоагулянтная терапия. Возможны ситуации, требующие изменения антикоагулянтной терапии
Переход на терапию лекарственным препаратом Ликсиана | |||
Исходная терапия | Последующая терапия | Рекомендации | |
Антагонист витамина K (АВК) | Ликсиана | Отменить АВК и начать прием препарата Ликсиана после того, как международное нормализованное отношение (МНО) достигнет ≤2,5. | |
Пероральные антикоагулянты, кроме АВК дабигатран ривароксабан апиксабан | Ликсиана | Прекратить прием дабигатрана, ривароксабана или апиксабана и начать прием препарата Ликсиана с момента планового приема следующей дозы перорального антикоагулянта (см. раздел 5.1). | |
Парентеральные антикоагулянты | Ликсиана | Не допускается одновременное применение этих лекарственных препаратов. Прямые антикоагулянты (например, низкомолекулярный гепарин [НМГ], фондапаринукс): Отменить прямой антикоагулянт и начать прием препарата Ликсиана с момента планового подкожного введения следующей дозы антикоагулянта | |
|
| Внутривенный нефракционированный гепарин (НФГ): Прекратить инфузию и через 4 часа после этого начать прием препарата Ликсиана. | |
Переход с препарата Ликсиана | |||
Исходная терапия | Последующая терапия | Рекомендации | |
Ликсиана
| Антагонист витамина K (АВК)
| Во время перехода с препарата Ликсиана на АВК возможен недостаточный антикоагулянтный эффект. В течение любого переходного периода на альтернативный антикоагулянт необходимо обеспечить постоянный адекватный антикоагулянтный эффект. | |
Пероральные препараты: Пациентам получающим терапию препаратом Ликсиана в дозе 60 мг в сутки, следует назначить препарат Ликсиана в дозе 30 мг один раз в сутки в сочетании с подходящей дозой АВК. | |||
Пациентам, получающим терапию в дозе 30 мг в сутки (вследствие наличия по крайней мере одного из следующих клинических факторов: умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 15-50 мл/мин), низкая масса тела или применение определенных ингибиторов P-гликопротеина), следует назначить препарат Ликсиана в дозе 15 мг один раз в сутки в сочетании с подходящей дозой АВК. | |||
Пациентам не следует принимать нагрузочную дозу АВК с целью быстрого достижения стабильного МНО в диапазоне от 2 до 3. Рекомендуется поддерживающая доза АВК, если пациент ранее получал данные препараты, либо использовать алгоритм терапии АВК, основанный на значениях МНО, в соответствие с локальной клинической практикой. | |||
При достижении МНО ≥2,0 препарат Ликсиана следует отменить. У большинства пациентов (85%) значение МНО ≥2,0 достигается в течение 14 дней одновременного приема препарата Ликсиана и АВК. После 14 дней терапии препаратом Ликсиана рекомендуется отменить и продолжать титрацию АВК для достижения МНО в диапазоне от 2 до 3. | |||
В течение первых 14 дней совместной терапии рекомендуется измерять МНО по крайней мере 3 раза непосредственно перед приемом очередной суточной дозы препарата Ликсиана с целью сведения к минимуму его влияния на результаты измерения МНО. При совместной терапии эдоксабаном и АВК возможное повышение МНО достигает 46% (по результатам изменения после приема препарата Ликсиана). | |||
Парентеральные препараты: отменить препарат Ликсиана и вводить парентерально антикоагулянт, а также назначить АВК с момента приема следующей плановой дозы препарата Ликсиана. После достижения стабильного значения МНО ≥2,0 парентеральный антикоагулянт отменяют и продолжают прием только АВК. | |||
Ликсиана | Пероральные антикоагулянты, кроме АВК | Отменить препарат Ликсиана и начать прием антикоагулянта, не относящегося к АВК в то же время, когда должен был осуществиться следующий плановый прием препарата Ликсиана. | |
Ликсиана | Парентеральные антикоагулянты | Эти препараты не следует применять одновременно. Отменить препарат Ликсиана и начать применение парентерального антикоагулянта в то же время, когда должен был осуществиться следующий плановый прием препарата Ликсиана. | |
Противопоказания
-Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-Клинически значимые активные кровотечения
-Состояния или нарушения, связанные со значительным риском развития больших кровотечений. Они могут включать имеющиеся или недавние язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечений, недавние травмы головного или спинного мозга, недавнее хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге или на глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, известное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или значимые внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые нарушения
-Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия
-Острый бактериальный эндокардит (возможно развитие тромбоэмболии вследствие отрыва тромба)
-Сопутствующая терапия любыми другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином (НФГ), низкомолекулярными гепаринами (эноксапарином, далтепарином и пр.), производными гепарина (фондапаринуксом и пр.), пероральными антикоагулянтами (варфарином, дабигатраном, ривароксабаном, апиксабаном и др.), за исключением ситуаций перехода на другой пероральный антикоагулянт , либо применения НФГ в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера
-Беременность и период грудного вскармливания
-Заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией и клинически значимым риском кровотечений.
Влияние на способность упарвлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ликсиана не оказывает или оказывает значимого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Побочные реакции при приеме:
Эдоксабан может вызывать ряд побочных реакций, которые являются поводом обратиться к лечащему врачу. Среди них можно отметить следующие:
- кожные высыпания;
- расстройства пищеварения;
- нарушения общего состояния;
- кровотечения и т.д.
При любых изменениях следует обращаться за медицинской помощью.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности.