Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Липосом Форте

 Торговое название

 Липосом Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечной или внутривенной инъекции, 28мг/2мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - фосфолипиды гипоталамуса 28 мг/2 мл,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, вода для инъекций.

Описание

От белого до кремового (желтого) цвета опалесцирующий раствор, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Липосом Форте неоднократно подвергался клиническим исследованиям. На основании результатов проведенных анализов было установлено, что препарату не свойственна репродуктивная, мутагенная или хроническая токсичность. Раствор отлично переносится организмом, от его использования не выявлено возникновения побочных явлений. В результате проведенных исследований был установлен стабильный характер молекул (³H/14C), которые беспрепятственно проникают в мозговые районы.

Выявлено, что при парентеральном использовании Липосом Форте наблюдается активная стимуляция процессов метаболизма. В свою очередь данные трансформации способствуют повышению обороту гипоталамического дофамина. Это в свою очередь является предпосылкой для активизации накопительной циклической активности неотъемлемых веществ в организме человека, а именно аденилатциклазы, гидроксилазы и тирозина. При этом замечено, что фосфолипиды непосредственно влияют на физические и химические свойства нейроновых мембран. В результате активизируется модификация как энергии центральных нейронов, так и их рецепторов.

Неотъемлемые составляющие раствора Липосом Форте (фосфолипиды гипоталамуса) принимают активное участие при транспортировке холестерина и жирных кислот. При этом в плазме крови наблюдается растворимость холестерина. Данное свойство является предопределяющим фактором для значительного улучшения состояния организма, в частности увеличивается вероятность произвольного выпадения желчных камней.  

 Фармакодинамика

После парентерального введения фосфолипиды гипатоламуса попадают в кровь и остаются в стабильном состоянии до достижения клеток мозга.

Парентеральное введение фосфолипидов гипоталамуса может активировать гипоталамический метаболизм путем увеличения оборота дофамина, тирозин гидроксилазы и аденилатциклазы с последующим накоплением циклического AMФ. Это фармакологическое действие находит отражение особенно на функции системы гипоталамус-гипофиз.  Оказывая влияние на физико-химические свойства мембран нейронов, гипоталамические фосфолипиды  изменяют адаптацию рецепторов центральных нейронов к лечению.

Показания к применению

Липосом Форте используется в терапии:

• проблем метаболизма в результате церебральной нейроэндокринной дисфункции;
• расстройств вазопрессиновой регуляции;
• смешанных расстройств церебрального генеза;
• гипоталамического гипотиреоза и дизгонадиоза;
• гипоталамо-адреналиновых расстройств;
• болезни Паркинсона и прочих проявлений паркинсонизма.

Способ применения и дозы

1 ампула вводится внутримышечно или внутривенно в день, согласно предписанию врача.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные явления не обнаружены.

При возникновении побочных эффектов, не прописанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

- аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь)

Передозировка

Не выявлены симптомы передозировки с рекомендуемыми дозами.

Противопоказания

-установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам;

-тяжелая патология печени; -наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.  Липосом Форте может вводиться одновременно с другими фармацевтическими продуктами и, в частности с нейролептиками с препаратами против гиперпролактинемии, с трициклическими антидепрессантами (уменьшает задержку действий и повышает эффективность) и с кардиологическими фармацевтическими препаратами.

Особые указания

Препарат не влечет за собой никаких особых предупреждений и мер предосторожности при использовании.

Не следует использовать препарат с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в педиатрии. 

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций для внутримышечного или внутривенного использования.

По 2 мл в ампулах из оранжевого стекла тип I.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.    

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

36 месяцев в оригинальной упаковке.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD) - Италия

Владелец регистрационного удостоверения

FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD) - Италия

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Кыргызской Республики

ОсОО "Реферанс Фармасютикалс"

Кыргызская Республика, г. Бишкек, Ленинский район, ул. Океева 39/3

тел.: +996 312 91 09 63,

е-mail: referanspharmaceuticals@mail.ru