Лордес 2,5мг/5мл 100мл сироп

Название

Лордес

Международное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Сироп 2,5 мг/5 мл

Состав

1 мл сиропа содержит активное вещество – дезлоратадина 0,5 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль (монопропиленгликоль), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сукроза (сахар рафинированный), сорбитол 70 % раствор, бета-каротин (лукаротин 1 CWD\Y), красный очаровательный АС (Е129), Ароматизатор Тутти Фрутти (AG 7322), вода очищенная.

Описание

Прозрачный сироп оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармокологическая группа препарата

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин. Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (C max) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Фармакодинамика Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

сезонный и круглогодичный аллергический ринит - хроническая идиопатическая крапивница

Способы применения

Препарат принимают внутрь. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Дети: от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1/2 мерной ложки - 1,25 мг) препарата один раз в сутки; от 6 до 11 лет по 5,0 мл (1 мерная ложка - 2,5 мг) один раз в сутки; Взрослые и подростки (12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки. ЛОРДЕС® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Побочные действия

Часто (>1%, <10%) - повышенная утомляемость Не часто (?1/1000, <1/100) - головная боль - сухость во рту Очень редко (< 1/10000) - реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, одышка, анафилактический шок) - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги - тахикардия, ощущенное сердцебиение - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности «печеночных трансаминаз», повышение концентрации билирубина, гепатит - миалгия

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата - детский возраст до 1 года - беременность и период лактации - тяжелая степень хронической почечной недостаточности - наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме - в связи с наличием сахара и сорбитола в составе сиропа.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. Лордес не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с кетоконазолом и эритромицином.

Особые указание

Эффективность и безопасность применения сиропа Лордес у детей до 1 года не установлена. У детей в возрасте с 1 до 2 лет при применении Лордес отмечались диарея, повышение температуры тела, бессонница, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Лордес частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. Лордес не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости. Так как препарат содержит 0,4 г сукрозы в разовой дозе препарата, его следует с осторожностью назначать больным с сахарным диабетом. При длительном применении (две и более недели) Лордес за счет содержания сукрозы возможно повреждающее действие на зубы. При ежедневном применение препарата Лордес в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было. В случае тяжелой почечной недостаточности, Лордес следует применять с осторожностью. Препарат содержит в своем составе сорбитол. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахаро-изомальтазной недостаточности должны воздерживаться от приема препарата Лордес. Беременность и период лактации. Безопасность применения препарата Лордес у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Лордес.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Влияния Лордес на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако, следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. ЛОРДЕС® не выводится при помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают во флакон оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флаконнаклеивают самоклеящуюсяэтикетку. 1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять после истечения срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту