Метровенс Гино, 10 вагинальных суппозиториев

Инструкция по медицинскому применению
Метровенс гино
Торговое название препарата: Метровенс Гино
Действующее вещества (МНН): метронидазол + неомицина
сульфат + нистатин
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав:
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
активные вещества:
метронидазол BP 500 мг;
неомицина сульфат BP 65 000 МЕ;
нистатин BP 100 000 МЕ;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500,
полиэтиленгликоль 6000, метилпарабен, пропилпарабен,
бутилгидрокситолуол.
Описание: бледно-желтые пулевидные суппозитории
Фармакотерапевтическая группа: препарат с антибактериальным,
противогрибковым и противовоспалительным действием для
местного применения в гинекологии.
Код АТХ: G01A
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в
гинекологии. Действие препарата обусловлено свойствами входящих
в его состав компонентов.
Метронидазол производное 5-нитроимидазола, оказывает
противомикробное действие, эффективен относительно простейших.
При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа
Метронидазол восстанавливается и препятствует синтезу
нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот
приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели.
Метронидазол эффективен относительно широкого спектра
микроорганизмов и простейших, которые являются причиной
вагинальных инфекций, в том числе Trichomonas vaginalis,
Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica,
облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в том числе
Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus,
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium
spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий:
Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp.
Неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия из
группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Активен в
отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus
pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella
dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus
spp.) микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину
развивается медленно и в небольшой степени. Практически не
всасывается через слизистые оболочки.
Нистатин — активен в отношении дрожжеподобных грибов рода
Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи,
обладающие высокой тропностью к стероловым структурам
клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию
молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого
количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный
транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки
приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика:
Метронидазол хорошо всасывается при интравагинальном введении.
Метронидазол распределяется в большинстве тканей и жидкостей
организма. Проникает также сквозь плацентарный барьер и в молоко
матери. Биологический период полураспада у взрослых с
нормальной функцией почек и печени, составляет 6-8 часов. У
пациентов с нарушениями функции печени период полураспада
метронидазола может увеличиваться. Метронидазол
метаболизируется в печени. Метронидазол и его метаболиты
выводятся главным образом с мочой. Выделяется на 40-70% (около
20% в неизмененной форме) через почки. Препарат можно удалить
из организма путем гемодиализа.
Неомицин – небольшая поглощенная фракция быстро распределяется
в тканях и выводится почками. Непоглощенная часть неомицина
(97%) в основном выводится с калом без изменений. Количество
системно абсорбированного неомицина, переносимого в ткани,
кумулятивно увеличивается при повторном введении с почками в
качестве основного экскреторного пути.
Высвобождение неомицина, связанного с тканями, происходит
медленно в течение нескольких недель после того, как дозирование
было прекращено.
Степень связывания аминогликозидного белка низкая и, в
зависимости от методов, используемых для тестирования, она может
составлять от 0 до 30%.
Нистатин - представляет собой тетраеновый макролид. Существует
мало данных о фармакокинетике, поскольку она не всасывается из
желудочно-кишечного тракта, кожи или влагалища, и большая часть
применения является местной.
Aбсорбция:
системная абсорбция маловероятна, плохо всасывается из
неповрежденной кожи и слизистых оболочек.
желудочно-кишечная абсорбция нистатина незначительна.
Распределение:
Нет доступных количеств для распределения тканей.
Метаболизм:
Системно не доступно обнаруживаемое количество для метаболизма.
При введении нистатин передается без изменений в стуле.
Показания к применению:
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату
микроорганизмами:
x бактериальный вагиноз;
x бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной или
условно патогенной палочковой микрофлорой;
x трихомоноз влагалища;
x вагиниты, вызванные грибами рода Candida;
x смешанные вагиниты.
Профилактика вагинитов:
x перед гинекологическими операциями;
x перед родами или абортом;
x до и после установки ВМС;
x до и после диатермокоагуляции шейки матки;
x перед гистерографией.
Способ применения и дозы:
Назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном. Средняя
продолжительность курса терапии - 10 дней; в случае
подтвержденного микоза, терапия может быть увеличена до 20
дней. Не следует прекращать лечение во время менструации.
Вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения
необходимо находиться в горизонтальном положении в течении 10-
15 мин.
Побочные действия:
Местные реакции: редко - чувство жжения, местное раздражение
(особенно в начале терапии).
Прочие: крайне редко - аллергические реакции.
Противопоказания:
 повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Применение препарата Метровенс Гино при беременности и в
период грудного вскармливания возможно только в случае, когда
потенциальная польза для матери превышает риск для плода или
младенца.
Лекарственные взаимодействия:
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении
метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично
дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует
комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при
взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания,
развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими
непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие,
что ведет к увеличению протромбинового времени. Не
рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами
(векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта
метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести
к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению
риска развития побочных реакций. При одновременном приеме с
препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в
плазме.
Особые указания:
При вагинитах и трихомониазе необходимо провести одновременное
лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения.
Следует обращать внимание больных, особенно водителей
транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами,
на возможность появления головокружения, связанного с приемом
препарата.
Передозировка:
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток
передозировка маловероятна.
Форма выпуска:
5 вагинальных суппозиториев в каждом ПВХ/ПЭ стрипе. 2 стрипа
вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не
выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.